Закупуване на лекарства по 44-FZ, ki

Лекарствата и медицинските изделия са обекти, чието закупуване поражда много въпроси. Днес ще говорим какви правила за това са установени от закон 44-FZ и на какво да обърнем специално внимание.

Име на лекарствения продукт

В обявлението за покупка и документацията за поръчка клиентите трябва да посочатмеждународното непатентно наименование (INN) на лекарството - това трябва да се вземе предвид при търсене на подходящи покупки. Доставчиците в заявленията си трябва да посочат конкретнотърговско наименование, тоест лекарството, което предлагат за продажба.

Например, клиент трябва да закупи INN Diosmin, използван за лечение на кръвоносни съдове.

Доставчиците могат да предложат различни препарати с тази активна съставка: Venozol, Venolek, Venarus и др.

Случва сеINN да не е зададено, тогава клиентът трябва да посочихимическото или груповото име на лекарството.

Регистрация в ERUZ EIS

Ние предоставяме услугата за регистрация в ERUZ в UIS :

Също така в 44-FZ има случаи, когато е възможнодиректно да се посочи търговското наименование, а именно:

ако лекарственият продукт е включен в списъка, закупен от търговски наименования в съответствие с параграф 6 от част 1 на член 33 от закона (проблемът е, че този списък все още не е наличен);
ако поръчката се извършва чрез покана за предложения в съответствие с чл. 83, ал. 2, т. 7 от закона;
ако покупката се извършва от един доставчик в съответствие с член 93, параграф 1, параграф 28 от закона;
ако са закупени инсулини и циклоспорини.

Закупуването на веществата, посочени в последния параграф, не се регулира от 44-FZ. въпреки товаМинистерството на икономическото развитие, заедно с FAS и Министерството на финансите, изясниха къде е разрешено закупуването на такива лекарства по търговско наименование. В същото време клиентът трябва да подготви обосновка за факта, че се нуждае от това конкретно лекарство, а не от неговия аналог. В противен случай ФАС или съдът може да отмени покупката, тъй като обясненията на министерствата нямат силата на закон.

Методи за определяне на доставчик

Електронен търг

Основният начин за закупуване на лекарства еелектронен търг, тъй като те са включени в тръжния списък от постановление на правителството на Република България № 471-р. В някои случаи покупката може да се извърши чреззапитване за оферти, а именно:

ако NMC не надвишаваполовин милион рубли;
когато договорът за доставка на тези лекарствени продукти е сключен, но впоследствие прекратен едностранно от клиента;
ако съдът прекрати сключения договор на основание, че спечелилият не доставя лекарства от списъкажизненоважни и основни лекарства (ЖЛЛ) ;
ако резултатите от търга са били отменени от регулаторните органи и на клиента е било разрешено да поиска оферти.

Във всички тези случаи, с изключение на първия (NMTsK до 500 хиляди рубли), е възможно да се сключи договор с победителя в заявката за оферти само за периода на подготовка на нов търг. Количеството закупени лекарства трябва да отговаря на нуждите на клиента за този период. Поканите за искане на оферти трябва да бъдат изпратени дотрима или повече доставчици.

Запитване за предложения

Следващият начин за определяне на доставчика, който има право да закупува лекарства в определени случаи, езапитване за предложения. Разрешено е при закупуване на лекарства, коитопо показания или при индивидуална непоносимост са необходими за конкретен пациент. Лекарствата се закупуват по търговско наименование и в необходимото количество на пациента за времето на лечението му. Всяка такава покупка трябва да бъде включена в плана и графика, но предитрябва да бъде обоснована от лекарската комисия. Решението за закупуване трябва да бъде записано в медицинската документация на пациента, дневника на лекарската комисия и също така включено в регистъра на договорите.

Закупуване от един доставчик

Също така е възможно да се купуват лекарстваот един доставчик, но само в два случая:

ако са необходими лекарстваза спешна намеса (например при злополука);
ако лекарството струване повече от 200 хиляди рубли и се изисква според показанията на конкретен пациент за продължителността на лечението му.

Скоро могат да бъдат приети изменения, които ще позволят на клиентите да купуват лекарства от един доставчик в размер до 400 хиляди рубли, при условие че годишният обем на такива покупки ще бъде не повече от половината от общите годишни покупки на клиента или не повече от 20 милиона рубли. Съответният законопроект се разглежда от депутатите от Държавната дума. Освен това се разработват промени, които позволяват закупуването на лекарства за пациенти с рак от един доставчик на стойност не повече от 600 хиляди рубли, тъй като такива лекарства често са необходими за кратко време.

Ограничение за включване в покупка или партида

Освен това е невъзможно да се включат разнородни продукти в покупката - това ограничава конкуренцията. Например, в рамките на една процедура е невъзможно да се закупи:

лекарства и медицински изделия;
препарати и устройства за тяхното прилагане или разреждане (напр.спринцовки, капкомери);
лекарства със и без аналози.

Допълнителни изисквания и условия към доставчиците

Доставчиците на лекарства подлежат на допълнително изискване дапритежават лиценз в съответствие със Закон 61-FZ „За обращението на лекарствата“. На лицензиране подлежи производството на лекарства, както и фармацевтичната дейност на едро и дребно. Ако се закупят наркотични или психотропни вещества, доставчикът допълнително ще се нуждае от подходящ лиценз. Клиентът трябва да включи изискванията към приложението към заявлението за лицензии в документацията за поръчката.

Ако лекарствата се закупуват от списъка с жизненоважни и основни лекарства, тогава тяхната цена не трябва да надвишава максималните продажни цени, установени от държавата. В противен случай, в съответствие с част 10 от член 31 от Закон 44-FZ, заявлението ще бъде отхвърлено. Същата съдба ще сполети и заявление с предложение за лекарство, за което не е регистрирана максимална продажна цена.

Припомнете си, че в съответствие с част 10 от член 37 от закона, участник, койтонамали цената с повече от една четвърт от NMC, е длъжен да предостави допълнително потвърждение за своите възможности. Например, документално доказателство, че закупеният артикул е наличен в необходимото количество. Също така, като потвърждение, е подходящо гаранционно писмо на производителя, посочващо цената и количеството на доставените стоки, или друг документ, който потвърждава възможността за доставка на посочената цена.

Заместване на вноса

В момента е в сила Постановление на правителството № 1289, което установяваприоритета на произведените в страната жизненоважни лекарства пред чуждестранните. С подаване на заявка участникът потвърждава товатакова лекарство не се внася. В същото време под местни лекарства се разбират лекарства, произведени не само в България, но и в други страни от ЕАЕС.

Изискването за приоритет на лекарствата местно производство важи за покупки, за които са подадени2 или повече заявления, отговарящи на всички условия и съдържащи предложения от различни производители от страните от ЕАЕС.