ZIOMYCIN®, Kusum инструкции за употреба, описание на лекарството
Име:ZYOMYCIN®, Kusum
Фармакологични свойства
фармакодинамика.Азитромицинът е представител на нова подгрупа макролидни антибиотици - азалиди. Свързва се с 50S субединицата на 70S рибозома на чувствителни микроорганизми, инхибирайки РНК-зависимия протеинов синтез, забавя растежа и размножаването на бактериите, при високи концентрации е възможен бактерициден резултат Има широк спектър на антимикробно действие. Грам-положителните коки са чувствителни към лекарството -Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, стрептококи от групи C, F и G,S. вириданс; Staphylococcus aureus; грам-отрицателни бактерии -Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis;някои анаеробни микроорганизми -Bacteroides fragilis, Clo stridium perfringens, Peptostreptococcus species,иChlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.Не засяга резистентни на еритромицин грам-положителни организми.Фармакокинетика.Бионаличността след перорално приложение е около 37%. Cmax в плазмата се достига 2-3 часа след приема на лекарството Когато се приема, азитромицин се разпределя в тялото. При фармакокинетични проучвания е установено, че концентрацията на азитромицин в тъканите е значително по-висока (50 пъти), отколкото в кръвната плазма, което показва силно свързване на лекарството с тъканите. Свързването с плазмените протеини варира в зависимост от плазмените концентрации и варира от 12% при 0,5 μg / ml до 52% при 0,05 μg / ml в кръвната плазма.Привидният обем на разпределение в стационарно състояние (VVss) е 31,1 L/kg. Крайният плазмен T½ отразява напълно T½ от тъканите в рамките на 2-4 дни. Около 12% от дозата азитромицин се екскретира непроменен в урината през следващите 3 дни. Особено високи концентрации на непроменен азитромицин са открити в човешката жлъчка. Също така, 10 метаболита бяха идентифицирани в жлъчката, които бяха образувани чрез N- и О-деметилиране, хидроксилиране на деозаминови и агликонови пръстени и разцепване на кладинозния конюгат. Сравнението на резултатите от течната хроматография и микробиологичните анализи показа, че метаболитите на азитромицин не са микробиологично активни.
Състав и форма на освобождаване
раздел. перорално 250 mg, No6, No21
Азитромицин | 250 мг |
раздел. пор 500 mg, No3
Азитромицин | 500 мг |
инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин:
- инфекции на УНГ органи (бактериален фарингит / тонзилит, синузит, възпаление на средното ухо);
- инфекции на дихателните пътища (бактериален бронхит, пневмония, придобита в обществото);
- инфекции на кожата и меките тъкани: еритема мигранс (начален стадий на лаймска болест), еризипел, импетиго, вторични пиодерматози.
Инфекции, предавани по полов път: неусложнен и усложнен уретрит/цервицит, причинени отChlamydia trachomatis.
Приложение
лекарството трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след хранене, тъй като едновременното приложение нарушава абсорбцията на азитромицин. Лекарството се приема 1 път на ден.Възрастни, включително пациенти в старческа възраст, и деца с тегло>45 kg. Лекарството трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след хранене,тъй като едновременното приложение нарушава абсорбцията на азитромицин. Лекарството се приема 1 път на ден. Таблетките се поглъщат без дъвчене.При инфекции на горните дихателни пътища, респираторния тракт, кожата и меките тъкани (с изключение на еритема мигранс):500 mg/ден за 3 дни.При еритема мигранс:възрастни - 1 път на ден в продължение на 5 дни, 1 ден 1 g, след това 500 mg от 2-ри до 5-ти ден.При инфекции, предавани по полов път:неусложнен уретрит/цервицит - 1 g от лекарството еднократно. Курсовата доза е 1 г. В случай на пропускане на 1 доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано, а следващите дози трябва да се приемат на интервал от 24 часаБъбречна недостатъчност. При пациенти с лека бъбречна дисфункция (креатининов клирънс> 40 ml/min) не е необходимо да се променя дозата. Не са провеждани проучвания при пациенти с креатининов клирънс