Zolpidem - инструкции за употреба, описание, прегледи, аналози

Предупреждение!Това лекарство може да има особено нежелано взаимодействие с алкохол! Повече ▼.

Показания за употреба

- нарушения на съня: трудно заспиване, ранни и нощни събуждания.

Възможни аналози (заместители)

Активна съставка, група

Доза от

Противопоказания

- остра и/или тежка дихателна недостатъчност;

- сънна апнея (включително предполагаема);

- наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза (таблетките съдържат лактоза като ексципиент);

- детска възраст (до 18 години);

- свръхчувствителност към золпидем или други компоненти на лекарството.

Необходимо е да се предписва с повишено внимание при пациенти с тежка миастения гравис, дихателна недостатъчност, лека до умерена чернодробна недостатъчност, депресия, алкохолизъм, наркомания и други видове зависимости.

Начин на приложение: дозировка и курс на лечение

Вътре (точно преди лягане) в еднократна доза от 10 mg.

Много кратки периоди на лечение не изискват постепенно спиране на лекарството. В случай на продължителна употреба на лекарството, за да се намали вероятността от развитие на рикошет безсъние, отмяната трябва да се извършва постепенно (първо, намаляване на дневната доза и след това отмяна на лекарството).

фармакологичен ефект

Zolpidem е хипнотично лекарство от групата на имидазопиридините, селективен агонист на подкласа на омега1-бензодиазепиновите рецептори. Има седативен ефект, но в нормални дози няма анксиолитичен, централен мускулен релаксант и антиконвулсивен ефект. Лекарството съкращава времето за заспиване, намалява броя на нощните събуждания,увеличава общата продължителност на съня и подобрява неговото качество. Удължава етап II на съня и етапи на дълбок сън (III и IV). Не предизвиква сънливост през деня.

Странични ефекти

Лекарството обикновено се понася добре.

Честотата на поява на нежелани реакции: много често - повече от 10%, често повече от 1% и по-малко от 10%, рядко - повече от 0,1% и по-малко от 1%), рядко - повече от 0,01% и по-малко от 0,1%, много рядко - по-малко от 0,01% (включително отделни случаи), честотата е неизвестна (въз основа на наличните данни, установяването на честотата на поява е невъзможно).

От нервната система: често - сънливост, чувство на интоксикация, главоболие, замаяност, повишена безсъние, антероградна амнезия (ефектите на амнезията могат да бъдат свързани с поведенчески реакции), рискът от които се увеличава пропорционално на дозата, халюцинации, възбуда, кошмари; рядко - объркване, раздразнителност; честотата е неизвестна - нарушено съзнание, дисфория, агресивност, зрителни и слухови халюцинации, раздразнителност, поведенчески реакции, сомнамбулизъм, лекарствена зависимост (може да се развие дори при използване на терапевтични дози), когато лекарството се преустанови - синдром на отнемане или ребаунд безсъние, намалено либидо, нарушение на походката, атаксия, падания (главно в напреднала възраст пациенти), пристрастяване към лекарството (намаляване на седативния и хипнотичния ефект, когато се използва в продължение на няколко седмици). Повечето странични ефекти от страна на психиката са парадоксални реакции.

От храносмилателната система: често - диария, гадене, повръщане, коремна болка; с неизвестна честота - повишена активност на чернодробните ензими.

От опорно-двигателния апарат: честотата е неизвестна - мускулна слабост.

От страна на кожата: честотата е неизвестна - обрив, сърбеж, уртикария, прекомерно изпотяване.

Алергични реакции: неизвестна честота - ангиоедем.

Други: често - чувство на умора; рядко - диплопия.

При предозиране се развива нарушение на съзнанието (от объркване и летаргия до кома), атаксия, понижаване на кръвното налягане, респираторна депресия.

За лечение на предозиране, предизвикайте повръщане, ако е изминал по-малко от 1 час от приема на лекарството; ако е изминал повече от 1 час, се предписва активен въглен (при запазено съзнание - вътре, при безсъзнание - през сонда), стомашна промивка, провежда се симптоматична терапия. Флумазенил (антагонист на бензодиазепиновите рецептори) се препоръчва като антидот, но трябва да се помни, че антагонизмът на бензодиазепиновите рецептори може да доведе до развитие на гърчове, особено при пациенти с епилепсия. Диализата е неефективна.

специални инструкции

Продължителността на безсънието в продължение на 7-14 дни от лечението показва наличието на първични психични разстройства и / или нарушения на нервната система. Следователно, за да се идентифицират тези нарушения, е необходимо редовно да се преоценява състоянието на пациента.

За да се намали рискът от развитие на антероградна амнезия, пациентите трябва да имат условия за непрекъснат 7-8 часов сън.

При прилагане могат да възникнат психични и поведенчески (включително парадоксални) реакции; рискът от развитие е по-висок при по-възрастни пациенти. Ако се появят такива реакции, лекарството трябва да се прекрати. След курс на приложение в продължение на няколко седмици може да има известно намаляване на седативните и хипнотичните ефекти на лекарството.

Приложението (особено за дълъг период от време) може да доведе до образуванефизическа и/или психическа зависимост, чийто риск нараства с увеличаване на дозата и продължителността на лечението, както и при пациенти с анамнеза за злоупотреба с алкохол или други лекарства и нелекарствени вещества. Такива пациенти по време на лечението трябва да бъдат под строг надзор. Въпреки това, зависимост (много рядко) може да възникне и при терапевтични дози и/или при пациенти без индивидуални рискови фактори.

Комбинацията с бензодиазепини повишава риска от развитие на лекарствена зависимост.

При пациенти в напреднала възраст или с нарушена чернодробна функция е възможно значително увеличаване на полуживота на золпидем, което може да доведе до кумулиране на лекарството, когато се повтаря. Въз основа на характеристиките на фармакокинетиката на золпидем, не се очаква кумулиране на лекарството при хронична бъбречна недостатъчност.

Когато се използва золпидем при пациенти в старческа възраст, трябва да се внимава поради риск от развитие на изразени седативни и/или миорелаксиращи ефекти.

По време на лечението трябва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание (шофиране, работа с механизми) и скоростта на психомоторните реакции.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене.

Взаимодействие

Алкохолът засилва седативния ефект на золпидем, не се препоръчва едновременна употреба.

Депресанти на централната нервна система (невролептици, барбитурати, други хипнотици, анксиолитици/успокоителни, седативни антидепресанти, наркотични аналгетици, централно действащи антитусиви),антиепилептици, лекарства за обща анестезия, антихистамини със седативен ефект, хипотензивно централно действие; баклофен; талидомид; пизотифен - когато се използва заедно, инхибиторният ефект върху централната нервна система се увеличава и рискът от респираторна депресия се увеличава;

- бупренорфин - риск от потискане на дишането;

- кетоконазол (мощен инхибитор на CYP3A4) намалява клирънса на золпидем и следователно може да увеличи неговия седативен ефект;

- итраконазол (инхибитор на CYP3A4) - лека, клинично незначима промяна във фармакокинетиката и фармакодинамиката на золпидем.

Рифампицин (индуктор на CYP3A4) ускорява метаболизма, намалява концентрацията и ефективността на золпидем.

---