Ambrohexal сироп - официални инструкции за употреба, аналози
Инструкция за употреба на лекарствен продукт за медицински цели
Регистрационен номер:
Търговско име на лекарството:
Международно непатентно наименование:
Доза от:
1 ml сироп 3 mg/ml съдържа: активно вещество: амброксолов хидрохлорид - 3,00 mg; помощни вещества: бензоена киселина - 2,00 mg; натриев метабисулфит - 0,20 mg; лимонена киселина монохидрат - 1.00 mg; натриев хидроксид - 0,92 mg; повидон - 25.00 mg; сорбитол 70% разтвор - 500,00 mg; глицерол 85% - 130.00 mg; натриев цикламат - 4,00 mg; аромат на малина - 2.00 mg; пречистена вода до 1 ml - 473,58 mg.
Описание : сироповиден бистър или почти бистър, безцветен или леко жълтеникав разтвор.
Фармакотерапевтична група:
отхрачващо, муколитично.
ATX код : R05CB06
Фармакологични свойства
Показания за употреба
Остри и хронични заболявания на дихателните пътища с отделяне на вискозни храчки: • остър и хроничен бронхит; • пневмония; • хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ); • бронхиална астма със затруднено отделяне на храчки; • бронхиектазии; • лечение и профилактика на респираторен дистрес синдром.
Противопоказания
• свръхчувствителност към амброксол или към някоя от съставките на лекарството; • бременност (I триместър); • период на кърмене • непоносимост към фруктоза.
С повишено внимание лекарството трябва да се използва при пациенти с пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, тъй като може да настъпи обостряне на пептична язва, както и при пациенти с бъбречна ичернодробна недостатъчност, бременност (II-III триместър).
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Лекарството е противопоказано за употреба през първия триместър на бременността. Употребата на лекарството Ambrohexal ® по време на бременност (II-III триместър) е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Амброксол преминава плацентарната бариера. Проучванията при животни показват, че лекарството няма ефект върху ембриофеталното развитие, раждането и постнаталното развитие. Амброксол се екскретира в кърмата в малки количества, следователно, когато приемате лекарството Ambrohexal ®, е необходимо да се реши въпросът за спиране на кърменето.
Дозировка и приложение
Ambrohexal ® трябва да се приема перорално след хранене. 1 мерителна лъжица Ambrohexal® сироп (5 ml) съдържа 15 mg ambroxol hydrochloride. Възрастни и деца над 12 години: 2 лъжички 2-3 пъти дневно (60-90 mg амброксол хидрохлорид) през първите 2-3 дни на употреба, след това 2 лъжички два пъти дневно (60 mg амброксол хидрохлорид на ден). При тежки случаи на заболяването дозата не се намалява по време на целия курс на лечение. Максималната доза е 4 лъжички 2 пъти на ден (120 mg амброксол хидрохлорид на ден). Деца от 5 до 12 години: 1 мерителна лъжица 2-3 пъти на ден (30-45 mg амброксолов хидрохлорид). Дете от 2 до 5 години: 1/2 мерителна лъжица 3 пъти дневно (22,5 mg амброксол хидрохлорид). Дете под 2 години: 1/2 мерителна лъжица два пъти дневно (15 mg амброксол хидрохлорид). За деца под 2-годишна възраст Ambrohexal ® се предписва само под лекарско наблюдение. По време на лечението е необходимо да се пият много течности (сокове, чай, вода), за да се засили муколитичният ефект на лекарството. Продължителност на терапиятазависи от тежестта на заболяването и се определя от лекуващия лекар. Ambrohexal ® не трябва да се приема повече от 4-5 дни без лекарска препоръка.
Страничен ефект
Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите лекарствени реакции се класифицират според честотата им на развитие, както следва: много често (≥1/10), често (от ≥1/100 до Алергични реакции рядко: кожен обрив, уртикария; неизвестна честота: анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем, пруритус и други реакции на свръхчувствителност. От стомашно-чревен тракт често: гадене; рядко: киселини, повръщане, диария, диспепсия и болка в коремната кухина Нарушения на нервната система често: промени във вкусовите усещания Други често: намалено усещане в устата или гърлото; рядко: сухота в устата; неизвестна честота: сухота на лигавиците на дихателните пътища.
Предозиране
Симптоми: гадене, повръщане, диария, гастралгия, диспепсия. Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството; прием на продукти, съдържащи мазнини, симптоматична терапия.
Взаимодействие с други лекарства
Едновременната употреба с антитусивни лекарства води до затруднено отделяне на храчки на фона на намаляване на кашлицата. Увеличава проникването в бронхиалната тайна на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и докшиклин.
специални инструкции
Ambrohexal ® не трябва да се приема едновременно с антитусивни лекарства, които могат да потиснат кашличния рефлекс, като кодеин, т.к. това може да затрудни отстраняването на втечнената храчка от бронхите. Ambrohexal ® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти сотслабен кашличен рефлекс или нарушен мукоцилиарен транспорт поради възможността за натрупване на храчки. Пациентите, приемащи Ambrohexal®, не трябва да бъдат съветвани да изпълняват дихателни упражнения; при тежки пациенти трябва да се извърши аспирация на разредена храчка. При пациенти с бронхиална астма амброксол може да засили кашлицата. Пациенти с тежки кожни лезии като синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза могат да развият треска, болка в тялото, ринит, кашлица и болки в гърлото в ранната фаза. При симптоматично лечение могат погрешно да се предписват муколитични средства като амброксол хидрохлорид. Има отделни съобщения за откриване на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, съвпадащи по време с назначаването на лекарството. Въпреки това, няма причинно-следствена връзка с употребата на наркотици. Ако се развият горните синдроми, се препоръчва да спрете лечението и незабавно да се консултирате с лекар. Поради наличието на метабисулфит (консервант) в състава на натрия могат да се развият реакции на свръхчувствителност (особено при пациенти с бронхиална астма), които се проявяват под формата на повръщане, диария, пристъпи на бронхоспазъм, нарушено съзнание или анафилактичен шок. Тези реакции могат да бъдат индивидуализирани и да доведат до животозастрашаващи последици. Не приемайте Ambrohexal ® непосредствено преди лягане. Показание за пациенти с диабет: 1 мерителна лъжица (5 ml сироп) съдържа 1,75 g сорбитол (по-малко от 0,15 XU).
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства, механизми
Ambrohexal ® не оказва неблагоприятно влияние върху способността за шофиране и работа с механизми.
Формаосвобождаване
Сироп 3 mg/ml. 100 ml или 250 ml в бутилка от тъмно стъкло, снабдена с пластмасов разделител и пръстен за първо отваряне. Бутилка в комплект с мерителна лъжица в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.
Условия за съхранение
При температура не по-висока от 25 ° C на защитено от светлина място. Пазете от деца.
Най-доброто преди среща
2 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.
Условия за отпускане от аптеките:
производител
Притежател на RC: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Словения. Произведено от: Lichtenheldt GmbH Pharmaceutical Fabrik, Германия 1. Justus Liebig-Weg 1, 23812 Wahlstedt; 2. Industrialstraße 7-11, 23812 Wallstedt.
Исковете на потребителите трябва да бъдат насочени към CJSC Sandoz: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, сграда 1