АМИНОКАПРОНОВА КИСЕЛИНА - Инструкции за лекарства
Belmedpreparaty RUE, Република Беларус
УКАЗАНИЯ (информация за специалисти) за медицинска употреба на лекарствения продукт
Търговско наименование: Аминокапронова киселина.
Международно непатентовано наименование: Аминокапронова киселина (Aminocaproic Acid).
Дозова форма: инфузионен разтвор 50 mg/ml.
Съставки на бутилка:
активно вещество: аминокапронова киселина - 5,0 g или 10,0 g;
помощни вещества: натриев хлорид - 0,9 g или 1,8 g, вода за инжекции - до 100 ml или до 200 ml.
Описание: бистър безцветен разтвор.
Фармакотерапевтична група
хемостатични лекарства. инхибитори на фибринолизата. Аминокиселини.
ATX код: B02AA01
Фармакологични свойства
Фармакодинамика. Инхибира фибринолизата на кръвта. Чрез блокиране на плазминогенните активатори и частично инхибиране на действието на плазмина, той има системен хемостатичен ефект при кървене, причинено от повишена фибринолитична активност на плазмата. В допълнение, аминокапроновата киселина инхибира активиращия ефект на стрептокиназата, урокиназата и тъканните кинази върху фибринолизата, неутрализира ефектите на каликреин, трипсин и хиалуронидаза и намалява капилярната пропускливост.
Фармакокинетика. При интравенозно приложение ефектът на лекарството се проявява след 15-20 минути. Времето на полуживот (T1/2) е 4 часа. Екскретира се от бъбреците и 40-60% - непроменен. При нарушаване на отделителната функция на бъбреците се наблюдава забавяне на екскрецията на аминокапронова киселина, в резултат на което концентрацията й в кръвта рязко се повишава.
Показания за употреба
Използва се за спиране и предотвратяване на кървене,поради повишена фибринолитична активност на кръвта, както и състояния на хипо- и афибриногенемия. Лекарството се предписва за хирургични интервенции на органи, богати на активатори на фибринолизата (бели дробове, мозък, матка, простата, щитовидна и панкреас, надбъбречни жлези); след операция на сърцето и кръвоносните съдове; с екстракорпорално кръвообращение; болест на изгаряне; с преждевременно отлепване на плацентата; сложен аборт, кървене от матката; по време на операции в ухото, гърлото, носа, кървене от носа; при заболявания на вътрешните органи с хеморагичен синдром (стомашно-чревно кървене, кървене от пикочния мехур и др.). Аминокапроновата киселина се използва и за предотвратяване на вторична хипофибриногенемия по време на масивни трансфузии на консервирана кръв.
Начин на приложение и режим на дозиране
Интравенозно. Дневната доза за възрастни е 5-30 g.
Ако е необходимо да се постигне бърз ефект (остра хипофибриногенемия), се прилага интравенозно на капки до 100 ml стерилен 5% разтвор в изотоничен разтвор на натриев хлорид със скорост 50-60 капки в минута. В рамките на 1 час се прилага в доза 4-5 g, при продължаващо кървене - до пълното му спиране - 1 g на всеки час за не повече от 8 часа. При продължително кървене вливанията се повтарят на всеки 4 часа.
Децата се прилагат интравенозно в размер на 100 mg / kg през първия час, след това 33 mg / kg / час. Максималната дневна доза е 18 g/m2. Дневна доза за деца до 1 година - 3 g; 2-6 години - 3-6 g; 7-10 години - 6-9 г. При остра кръвозагуба: деца под 1 година - 6 g, 2-4 години - 6-9 g, 5-8 години - 9-12 g, 9-10 години - 18 g.
Продължителност на лечението - 3-14 дни.
Страничен ефект
рабдомиолиза, миоглобинурия, остра бъбречнанедостатъчност, субендокарден кръвоизлив, понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония, брадикардия, аритмии, гадене, диария, конвулсии, главоболие, замаяност, шум в ушите, назална конгестия, кожни обриви.
Противопоказания
Свръхчувствителност към аминокапронова киселина, хиперкоагулационни състояния с тенденция към тромбоза и емболия, нарушена бъбречна функция, нарушения на мозъчното кръвообращение, синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, кървене от горните дихателни пътища с неизвестна етиология, бременност.
Предозиране
Симптоми: тежки симптоми на странични ефекти. При продължителна употреба съществува риск от развитие на миалгия, мускулна слабост, рабдоминолиза, миоглобулинурия, остра бъбречна недостатъчност и рязко инхибиране на фибриногенезата.
Лечение: симптоматична терапия. Необходимо е да се следи нивото на креатининфосфокиназата, за да се избегне развитието на мускулно увреждане.
Характеристики на приложението
Лекарството за интравенозно приложение се използва само в стационарни условия!
Целта на лекарството трябва да се извършва под контрола на концентрацията на фибриноген в кръвта и времето на съсирване на кръвта. Лекарството се препоръчва да се използва под контрола на коагулограмата.
По време на лечението с лекарството е желателно да се изключи употребата на мазни храни.
Предпазни мерки
С повишено внимание при сърдечни и бъбречни заболявания (поради риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност). Не трябва да се използва при кървене от горната пикочна система поради риск от интраренална обструкция под формата на гломерулна капилярна тромбоза.
Употреба по време на бременност и по време накърмене.
Употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана. Не е подходящо да се използва аминокапронова киселина при жени, за да се предотврати повишена загуба на кръв по време на раждане, т.к. възможни тромбоемболични усложнения.
Няма информация за проникването на аминокапронова киселина в кърмата, така че се препоръчва да спрете кърменето по време на лечението.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.
Лекарството е предназначено за употреба в болнични условия.
Взаимодействие с други лекарства
Антикоагуланти (директни и индиректни) и антиагреганти намаляват ефекта на лекарството.
Опаковка
В бутилки от 100 мл в опаковка № 1, № 56 или в бутилки от 200 мл в опаковка № 1, № 40.
Условия за съхранение
На защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 ° C. Да не се замразява.