АМПИЦИЛИН-АКОС - инструкция за употреба и резюме
Лекарство: АМПИЦИЛИН-АКОС (AMPICILLIN-AKOS)
Активно вещество: ампицилин ATC код: J01CA01 CPG: широкоспектърен пеницилинов антибиотик, разграждащ се от пеницилиназа ICD-10 кодове (показания): A02, A09, A38, A39, A40, A41, A46, A54, G00, I00, I33, J01, J02, J 03 , J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M05, N10, N11, N15.1, N30, N70, N71, N72 номер: Р №000068/04-2003 Дата на регистрация: 16.10.08 Рег. Награда: СИНТЕЗ (България)
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Хапчета с бял цвят, плоскоцилиндрична форма с фаска и прорез.
Помощни вещества: картофено нишесте, магнезиев стеарат, талк, поливинилпиролидон, туин-80. 10 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон 10 бр. - контур за опаковане без клетки (1) - опаковки от картон.
Прах за суспензия за перорално приложение бял с жълтеникав оттенък, със специфична миризма; приготвена суспензия от бял цвят с жълтеникав оттенък.
| 1 флакон | 5 ml приготвена суспензия | |
| ампицилин (като трихидрат) | 5 гр | 250 мг |
Помощни вещества: поливинилпиролидон, натриев глутамат киселина 1-воден, натриев фосфат двузаместен или динатриев фосфат безводен, трилон Б, декстроза, ванилин, ароматна хранителна есенция (малина), рафинирана захар или рафинирана захар на прах 60 g (5)g активна ин-ва) - бутилки (1) в комплект с дозираща лъжица - опаковки от картон.
Прах за инжекционен разтвор бял, хигроскопичен.
| 1 флакон | |
| ампицилин (като натриева сол) | 1 гр |
Бутилки от 10 ml (1) - картонени опаковки. Бутилки от 10 ml (10) - картонени опаковки. Бутилки от 10 ml (50) - картонени кутии.
Прах за инжекционен разтвор бял, хигроскопичен.
| 1 флакон | |
| ампицилин (като натриева сол) | 2 гр |
Бутилки от 10 или 20 ml (1) - картонени опаковки. Бутилки от 10 или 20 ml (10) - картонени опаковки. Бутилки от 10 или 20 ml (50) - картонени кутии.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА ЗА СПЕЦИАЛИСТ. Описанието на лекарството е одобрено от производителя през 2005 г.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Антибиотик от групата на полусинтетичните пеницилини с широк спектър на действие. Има бактерициден ефект чрез инхибиране на синтеза на клетъчната стена на бактериите.
Активен срещу грам-положителни аеробни бактерии: Staphylococcus spp. (с изключение на щамове, произвеждащи пеницилиназа), Streptococcus spp. (включително Enterococcus spp.), Listeria monocytogenes; грам-отрицателни аеробни бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, някои щамове на Haemophilus influenzae.
Унищожава се от пеницилиназа. Киселинно устойчив.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
След перорално приложение се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, без да се разрушава в киселата среда на стомаха. След парентерално приложение (в / м и / в)открити в плазмата във високи концентрации.
Той прониква добре в тъканите и биологичните течности на тялото, намира се в терапевтични концентрации в плевралната, перитонеалната и синовиалната течност. Прониква през плацентарната бариера. Слабо прониква през кръвно-мозъчната бариера, но при възпаление на мозъчните мембрани пропускливостта на BBB се увеличава драстично.
30% от ампицилина се метаболизира в черния дроб.
T1 / 2 - 1-1,5 ч. Екскретира се главно в урината и в урината се създават много високи концентрации на непроменено лекарство. Частично се екскретира в жлъчката.
При многократни инжекции не се натрупва.
ЧЕТЕНИЯ
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към ампицилин, включително:
- инфекции на дихателните пътища (включително бронхит, пневмония, белодробен абсцес);
- инфекции на УНГ органи (включително тонзилит);
- инфекции на жлъчните пътища (включително холецистит, холангит);
- инфекции на пикочните пътища (включително пиелит, пиелонефрит, цистит);
- инфекции на стомашно-чревния тракт (включително носители на салмонела);
- инфекции на кожата и меките тъкани;
— сепсис, септичен ендокардит;
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Задава се индивидуално в зависимост от тежестта на курса, локализацията на инфекцията и чувствителността на патогена.
Когато се приема перорално, еднократна дозаза възрастни е 250-500 mg, дневната доза е 1-3 g Максималната дневна доза е 4 g.
За деца лекарството се предписва в дневна доза от 50-100 mg / kg,за деца с тегло до 20 kg - 12,5-25 mg / kg.
Дневната доза се разделя на 4 приема. Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията и ефективността на лечението.
Таблетките се приемат перорално независимо отприем на храна.
За приготвяне на суспензията към флакона с праха се добавят 62 ml дестилирана вода. Готовата суспензия се дозира със специална лъжица с 2 маркировки: долната съответства на 2,5 ml (125 mg), горната - 5 ml (250 mg). Суспензията трябва да се приема с вода.
Когато се прилага парентерално (в / m, в / в поток или в / в капково), единична дозаза възрастни е 250-500 mg, дневната доза е 1-3 g; при тежки инфекции дневната доза може да се увеличи до 10 g или повече.
За новородени лекарството се предписва в дневна доза от 100 mg / kg,за деца от други възрастови групи - 50 mg / kg. При тежки инфекции тези дози могат да се удвоят.
Дневната доза се разделя на 4-6 инжекции с интервал от 4-6 ч. Продължителността на интрамускулната инжекция е 7-14 дни. Продължителността на / в приложението е 5-7 дни, последвано от преход (ако е необходимо) към / m администрация.
Разтворът за интрамускулно инжектиране се приготвя чрез добавяне на 2 ml вода за инжекции към съдържанието на флакона.
За интравенозно струйно приложение единична доза от лекарството (не повече от 2 g) се разтваря в 5-10 ml вода за инжектиране или изотоничен разтвор на натриев хлорид и се инжектира бавно в продължение на 3-5 минути (1-2 g за 10-15 минути). При единична доза над 2 g, лекарството се прилага интравенозно. За да направите това, единична доза от лекарството (2-4 g) се разтваря в 7,5-15 ml вода за инжекции, след това полученият разтвор се добавя към 125-250 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5-10% разтвор на глюкоза и се прилага със скорост 60-80 капки / мин. Когато се прилага интравенозно на деца, като разтворител се използва 5-10% разтвор на глюкоза (30-50 ml, в зависимост от възрастта).
Разтворите се използват веднага след приготвянето им.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, ангиоедем,сърбеж, ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе; в редки случаи - анафилактичен шок.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, глосит, стоматит, псевдомембранозен колит, чревна дисбактериоза, повишена активност на чернодробните трансаминази.
От страна на хемопоетичната система: анемия, левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза.
Ефекти, дължащи се на химиотерапевтично действие: орална кандидоза, вагинална кандидоза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- свръхчувствителност към антибиотици от пеницилиновата група и други бета-лактамни антибиотици;
- тежка чернодробна дисфункция (за парентерално приложение).
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Възможно е да се използва лекарството по време на бременност според показанията в случаите, когато ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ампицилин се екскретира в кърмата в ниски концентрации. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
С повишено внимание и на фона на едновременната употреба на десенсибилизиращи средства, лекарството трябва да се предписва при бронхиална астма, сенна хрема и други алергични заболявания.
В процеса на използване на Ампицилин-АКОС е необходимо системно наблюдение на функцията на бъбреците, черния дроб и периферната кръв.
В случай на чернодробна недостатъчност, лекарството трябва да се използва само под контрола на чернодробната функция.
Пациентите с нарушена бъбречна функция изискват коригиране на режима на дозиране в зависимост от CC.
При използване на лекарството във високи дози при пациенти с бъбречна недостатъчност е възможно токсичен ефект върху централната нервна система.
При използване на лекарствотоза лечение на сепсис е възможна реакция на бактериолиза (реакция на Jarisch-Herxheimer).
Ако по време на употребата на Ампицилин-АКОС възникнат алергични реакции, лекарството трябва да се преустанови и да се предпише десенсибилизираща терапия.
При отслабени пациенти с продължителна употреба на лекарството може да се развие суперинфекция, причинена от резистентни на ампицилин микроорганизми.
За да се предотврати развитието на кандидоза, нистатин или леворин, както и витамини от групи В и С, трябва да се предписват едновременно с ампицилин-АКОС.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Понастоящем не са докладвани случаи на предозиране на лекарството Ампицилин-АКОС.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Пробенецид, когато се използва едновременно с Ампицилин-АКОС, намалява тубулната секреция на ампицилин, което води до повишаване на концентрацията му в кръвната плазма и повишен риск от токсични ефекти.
При едновременната употреба на Ампицилин-АКОС с алопуринол се увеличава вероятността от кожен обрив.
При едновременна употреба с ампицилин-АКОС, ефективността на естроген-съдържащите орални контрацептиви намалява.
При едновременна употреба с ампицилин-АКОС се повишава ефективността на антикоагуланти и аминогликозидни антибиотици.
УСЛОВИЯ И СРОКОВЕ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо и тъмно място; таблетки и прах за суспензия - при температура от 15 ° до 25 ° C, прах за инжекционен разтвор - при температура не по-висока от 20 ° C. Срокът на годност на таблетки, прах за суспензия и прах за инжекционен разтвор е 2 години.
Готовата суспензия трябва да се съхранява в хладилник или при стайна температура за не повече от 8 дни.Приготвените разтвори за интрамускулно и интравенозно приложение не подлежат на съхранение.