Azro прах за перорална суспензия, 200 mg
основни характеристики
международни и химични наименования : Azithromycinum,(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13- [(2,6 - дидеокси - 3 - С - метил - 3-О - метил - α - L - рибо - хексопиранозил) окси] - 2 - етил - 3,4,1 0-трихидрокси-3,5,6,8,10,12,14-хепаметил-11-[[3,4,6-тридеокси-3-(диметиламино)-β-D-ксило-хексопиранозил]окси]-1-окса-6-азациклопентадекан-15-он дихидрат;
основни физични и химични свойства: бели, еднородни, ронливи фини гранули, с вкус на череша;
състав: 5 ml суспензия съдържа 200 mg азитромицин (като азитромицин дихидрат);
помощни вещества: захароза, триосновен натриев фосфат (безводен), натриев бензоат, хидроксипропилцелулоза, ксантанова гума, изкуствен аромат на череша, аромат на банан на прах.
Форма за освобождаване
Прах за суспензия за перорално приложение.
Фармакотерапевтична група. Антибактериални средства за системно приложение. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. ATC код J01 F A10.
Фармакологични свойства
Широкоспектърен антибиотик от групата на макролидите. В сравнение с други антибиотици от групата на макролидите, лекарството има най-изразен бактерициден ефект, прониква в тъканите, клетките и телесните течности. В повечето случаи 3-дневен курс на лечение е достатъчен за постигане на клиничен ефект.
Азитромицинът е активен срещу грам-положителни аеробни микроорганизми (включително щамове, произвеждащи β-лактамаза): Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcuspyogenes, Streptococcus viridans, стрептококи от група C, F, G. Грам-положителните микроорганизми, които са резистентни към еритромицин, имат кръстосана резистентност към доазитромицин. Повечето щамове на Enterococcus faecalis и метицилин-резистентни стафилококи също са резистентни към азитромицин.
Грам-отрицателни аеробни микроорганизми, чувствителни към диазитромицин, са Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae. Грам-отрицателни анаероби, чувствителни към действието на лекарството, са Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Активен срещу вътреклетъчни и други микроорганизми, включително: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis и Chlamydiapneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
След перорално приложение лекарството се абсорбира добре и бързо се разпределя в тъканите на тялото в достатъчно високи концентрации, които надвишават концентрацията в кръвната плазма. Поради свойството на азитромицин да проникне в левкоцитите (гранулоцити и моноцити / макрофаги), с якимивин се транспортира до мястото на възпалението и характеристиките на лекарството се натрупват в тези клетки, концентрацията на антибиотика в мястото на възпалението е 6 пъти по-висока от концентрацията в непокътнати тъкани. Азитромицинът се екскретира бавно от тялото, което ви позволява да го приемате веднъж дневно и да намалите продължителността на лечението до 5 дни. В тъканите високите концентрации на активното вещество се запазват още 5-7 дни след приема на последната доза азитромицин. Екскретира се в жлъчката, малко количество- с урина.
Показания за употреба
Лекарството се използва перорално за лечение на инфекциозни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин, включително инфекции на респираторния тракт и горния респираторен тракт (остър фарингит, остря на тонсилит; скарлет треска; остър отит среда; остър синузит; охлав бронхит, остря на бронхит; охлав бронхит; кашлица); инфекции на кожата и подкожната тъкан (еризипел на кожата, импетиго, повторно инфектирани дерматози; начален стадий на лаймска болест); инфекции на пикочно-половата система (остър неспецифичен (хламидиален) или гонококов уретрит, цервицит, колпит).
Дозировка и приложение
За да приготвите суспензията, флаконът с праха трябва да се разклати. Завъртете и откъснете капачката на пластмасова бутилка с дестилирана вода, изсипете съдържанието в бутилка с прах.
1 ml от приготвената суспензия съдържа 40 mg азитромицин.
Съхранявайте прясно приготвената суспензия не повече от 5 дни при стайна температура.
За деца с инфекции на дихателните пътища, УНГ органи, кожата, меките тъкани, първият ден от лечението, лекарството се предписва в размер на 10 mg на 1 kg телесно тегло на детето, в следващите дни от лечението - 5 mg / kg 1 път на ден. Курсът на лечение е 3 дни.
При лаймска болест (хронична еритема мигранс) на първия ден от лечението лекарството се предписва в доза от 20 mg на 1 kg телесно тегло, по-късно - 10 mg на 1 kg телесно тегло. Курсът на лечение е 5 дни.
В зависимост от телесното тегло на детето се препоръчва следният режим на дозиране:
Тегло на бебето (възраст)
Тридневно лечение
Петдневно лечение
(6 месеца – 3 години)
1-ви ден - 10 mg/kg, следващите 4 дни - 5 mg/kg на ден
1-ви ден - 200 mg, през следващите 4 дни - 100 mg 1 път на ден
26-35 кг (8-11 години)
1-ви ден - 300 mg, през следващите 4 дни - 150 mg 1 път на ден
36-45 кг (12-14 години)
1-ви ден - 400 mg, през следващите 4 дни - 200 mg 1 път на ден
Лекарството се приема перорално задължително 1 час преди или 2 часа след хранене.
Веднага след приема на суспензията, детето трябва да изпие няколко глътки чай или вода, за да изплакне и погълне суспензията, която е била изгубена в устната кухина.
Преди употреба флаконът със суспензията трябва да се разклаща всеки път.
Препаратът Azro е комплектован с мерителна лъжица и дозиращо устройство, предназначено да вземе точна доза от лекарството в обем до 5 ml при лечение на дете с тегло под 20 kg. Скалата на дозиращото устройство е предназначена както за тридневен, така и за петдневен курс на лечение. Минималното деление на скалата е 0,25 мл. Изчисляването на дозата на суспензията, която трябва да се вземе в дозиращото устройство, се извършва по формулата:
Препоръки за използване на дозиращото устройство.
1. След като приготвите суспензията, извадете дозиращото устройство от защитния капак и го поставете във флакона.
2. Напълнете дозиращото устройство до разделението, което отговаря на дозата, определена по горната формула, или дозата, предписана от лекаря.
3. Изсипете съдържанието на дозатора в мерителната лъжица.
4. Изплакнете дозиращото устройство и го поставете в защитния капак.
Страничен ефект
При употребата на лекарството Azro са възможни такива нежелани реакции.
Чести клинични прояви: липса на апетит, гадене, повръщане, болка в гърдите, коремна болка.
Алергични прояви: сърбеж, кожен обрив.
Стомашно-чревничревен тракт: метеоризъм, запек, чревна дисбактериоза, прояви на псевдомембранозен колит, холестатична жълтеница, диария.
Сърдечно-съдова система: тахикардия, сърдечни аритмии.
Централна нервна система: сънливост, световъртеж; при деца на възраст под 3 години, в редки случаи може да се появи възбуда, хиперкинеза.
Лабораторни показатели на кръвта: възможно е умерено преходно повишаване на нивото на чернодробните ензими, в редки случаи - неутрофилия, неутропения, еозинофилия.
Възможна е и поява на прояви на конюнктивит, нефрит, вагинит, кандидоза, фото кожна сенсибилизация.
Противопоказания
Свръхчувствителност към макролидни антибиотици и компоненти на лекарството
Детска възраст до 6 месеца.
Предозиране
В случай на предозиране на лекарството могат да се появят тежки алергични реакции, временна загуба на слуха, тежко гадене, повръщане и диария. В този случай трябва да спрете приема на лекарството и да приложите мерки за отстраняване на лекарството (стомашна промивка, прилагане на активен въглен), както и симптоматична терапия.
Характеристики на приложението
Деца под 6-месечна възраст не се препоръчват да предписват лекарството.
Трябва да се внимава да се предписва лекарството на пациенти с тежко увредена бъбречна и чернодробна функция, пациенти със сърдечни аритмии (възможна е поява на вентрикуларни аритмии, увеличаване на PQ интервала на електрокардиограмата може да се появи при използване на азитромицин).
По време на бременност лекарството се предписва само когато очакваният ефект от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето. Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.
Взаимодействиес други лекарства
Абсорбцията на азитромицин е значително намалена, когато се използва с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, или с H2-gist блокери на минови рецептори. Поради това се препоръчва интервалът между приема им и приема на мазитромицин да бъде поне 2 часа.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура 30°С, на сухо и тъмно място, недостъпно за деца.
Най-доброто преди среща
Срок на годност след размножаване - 5 дни.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.