БЕЛОГЕНТ - инструкции за употреба и анотация
Лекарство с антибактериално, противовъзпалително и антиалергично действие.Лекарство: BELOGENT ® Активно вещество: бетаметазон, гентамицин ATC код: D07CC01 CFG: Антибактериално и противовъзпалително лекарство за външна употреба Рег. номер: П №012449/01 Дата на регистрация: 13.01.06 г. Рег. Почетен: BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
?Крем за външно приложение бял, хомогенен, без механични примеси.
Помощни вещества: хлорокрезол, натриев дихидроген фосфат монохидрат, фосфорна киселина, бял вазелин, минерално масло, макрогол цетостеарилов етер 22, цетостеарилов алкохол, натриев хидроксид, пречистена вода.
15 g - алуминиеви тръби (1) - картонени опаковки 30 g - алуминиеви тръби (1) - картонени опаковки.
?Мехлем за външна употреба бял, полупрозрачен, хомогенен.
| Мехлем за външна употреба | 1 g |
| бетаметазон дипропионат | 640 мкг, |
| които съгл. съдържание на бетаметазон | 500 мкг |
| гентамицин (като сулфат) | 1 мг |
Помощни вещества: минерално масло, бял вазелин.
15 g - алуминиеви тръби (1) - картонени опаковки 30 g - алуминиеви тръби (1) - картонени опаковки.
Описанието на лекарството се основава на одобрения етикет.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Лекарство с антибактериално, противовъзпалително и антиалергично действие за външна употреба.
Бетаметазон има противовъзпалителен, антиалергичен, антипролиферативен и противосърбежен ефект. Когато се прилага върху повърхността на кожата, бетаметазон има бърз и силен ефект във фокуса на възпалението, намалявайки тежестта на обективните симптоми (еритема, оток, лихенификация) и субективните усещания (сърбеж, дразнене, болка).
Гентамицинът има широкоспектърно бактерицидно действие срещу повечето грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, вкл. щамове на Streptococcus spp. (бета-хемолитичен, алфа-хемолитичен), Staphylococcus aureus (коагулазо-положителни, коагулаза-отрицателни и някои пеницилиназа-продуциращи щамове), Proteus spp., Escherichia coli.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Данни за фармакокинетиката на лекарството Belogent не са предоставени.
ЧЕТЕНИЯ
Дерматози, алергични и възпалителни кожни заболявания, при които локалната терапия с GCS е ефективна и чийто ход е усложнен от бактериална инфекция или съществува риск от нейното добавяне, включително:
- контактен (включително професионален) дерматит;
- лихен планус;
- инфектиран дерматит (например, развит в резултат на ухапване от насекомо).
Лекарството може да се използва при деца от 1 година.
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Лекарството е предназначено само за външна употреба.
Крем или мехлем за външна употреба се нанасят върху засегнатата област с тънък слой в количество, необходимо за покриване на засегнатата повърхност, 2 пъти / ден, като внимателно се втриват. Към зони с по-плътна кожа (например лакти, длани и стъпала) исъщо места, от които лекарството лесно се изтрива, Belogent може да се прилага по-често. Продължителността на непрекъснатия курс на лечение обикновено е не повече от 4 седмици.
За да се предотврати рецидив при лечението на хронични заболявания, терапията трябва да продължи известно време след изчезването на всички симптоми.
През годината са възможни повторни курсове на терапия.
Кремът за външно приложение се използва за лечение на остри, вкл. сълзещи кожни лезии.
Мехлемът за външна употреба е предназначен за лечение на подостри и хронични дерматози, вкл. сухи, лихенифицирани и люспести лезии.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Страничните ефекти обикновено са леки.
Дерматологични реакции: рядко - реакции на свръхчувствителност (сърбеж, парене, хиперемия), акнеподобни промени, хипопигментация, стрии, атрофия на кожата, хипертрихоза, телеангиектазии.
С развитието на реакция на свръхчувствителност или нежелани реакции, лекарството трябва да се преустанови.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- вирусни инфекции на кожата;
- кожни постваксинални реакции;
- кожни прояви на сифилис;
- свръхчувствителност към бетаметазон, гентамицин или към някоя от помощните съставки на лекарството.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Употребата на лекарството Belogent при бременни жени е възможна само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава риска за плода. В такива случаи употребата на лекарството трябва да бъде кратка и, ако е възможно, ограничена до малки участъци от кожата.
По време на кърмене употребата на лекарството Belogent е възможна според строги показания, но лекарството не трябва да се прилага върху кожата на гърдите предихранене.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Не се препоръчва продължителна употреба на лекарството върху кожата на лицето, т.к. възможно е развитие на розацея, периорален дерматит и акне.
Лекарството не трябва да се използва в областта на очите, поради вероятността лекарството да попадне върху лигавицата, което може да допринесе за развитието на катаракта, глаукома, гъбични инфекции на окото и обостряне на херпесна инфекция.
Някои области на тялото, като подмишниците, ингвиналните гънки, където има естествена оклузия, са по-застрашени от стрии, така че употребата на лекарството в тези области на кожата трябва да бъде кратка.
В случай на развитие на гъбична микрофлора върху кожата е необходима допълнителна употреба на противогъбично средство.
Педиатрична употреба
Belogent може да се предписва на деца с повишено внимание и за възможно най-кратко време. Не използвайте лекарството при деца под превръзки и особено под пластифицирани пелени, т.к. това подобрява абсорбцията на лекарството и увеличава риска от странични ефекти.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Няма данни за нежеланите ефекти на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми.
ПРЕДОЗИРАНЕ
При продължителна продължителна употреба на лекарството, особено при деца, върху големи кожни повърхности, приложено върху кожа с нарушена цялост или когато се използва под оклузивна превръзка, могат да се развият нежелани реакции, свързани с повишена абсорбция на бетаметазон или гентамицин. Трябва да се подчертае, че вероятността от развитие на подобни явления е изключително малка.
Лечение: препоръчва се спиране на лекарството и, ако е необходимо, предписванесимптоматична терапия.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Взаимодействието на лекарството Belogent с други лекарства не е известно.
УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ
Лекарството е одобрено за употреба като лекарство без рецепта.
УСЛОВИЯ И СРОК ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 4 години.