BETADERM инструкции за употреба на лекарството BETADERM противопоказания, странични ефекти,

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Мехлемпод формата на бяла или почти бяла, полупрозрачна, мазна, мека маса.

Помощни вещества:течен парафин, ланолинов алкохол, цетостеарилов алкохол, бутилхидрокситолуен, бутилхидроксианизол, бял вазелин.

15 g - алуминиеви тръби (1) - картонени кутии.

фармакологичен ефект

Свойствата на Betaderm маз се дължат на комбинираното действие на бетаметазон дипропионат и гентамицин сулфат.

Бетаметазон дипропионате синтетично флуорно производно на хидрокортизон, има силен противовъзпалителен, антипрутичен, антиалергичен и вазоконстриктивен ефект. Има липофилни свойства и лесно прониква през кожата в тялото. Намалява възпалителните процеси чрез инхибиране на производството на простагландини и левкотриени поради инхибиране на активността на фосфолипаза А2 и намаляване на освобождаването на арахидонова киселина от фосфолипидите на клетъчната мембрана, а също така има антиалергичен ефект чрез инхибиране на развитието на локални алергични реакции. Поради локалното вазоконстрикторно действие намалява ексудативните реакции. Намалява протеиновия синтез, отлагането на колаген. Ускорява биотрансформацията на протеини в кожата и намалява пролиферативните процеси.

Гентамицин сулфатсе отнася до антибиотици от групата на аминогликозидите, активни срещу стрептококи (бета-хемолитични и алфа-хемолитични от група А), стафилококус ауреус (Staphylococcus aureus - коагулазо-положителен и коагулазо-отрицателен и някои щамове, произвеждащи пеницилиназа), грам-отрицателни бактерии, а именно:

  • Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa и бактерии от групатаKlebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter spp., Salmonella и Shigella.

Фармакокинетика

Бетаметазон дипропионатлесно прониква в кожата през роговия слой.Той не претърпява биотрансформация в кожата и прониква през нея в тялото. Biotransformirovatsya главно в черния дроб. Под формата на съединения с глюкуронова киселина и в малко количество непроменен, той се екскретира главно с урината и в по-малка степен с жлъчката. Абсорбцията на бетаметазон дипропионат през кожата се увеличава, когато се прилага върху деликатна кожа в областта на гънките, когато се използва върху кожа с увреден епидермис или кожа, увредена от възпалителен процес. В допълнение, абсорбцията се увеличава при честа употреба на лекарството или след прилагане върху голяма повърхност на кожата. Абсорбцията на бетаметазон дипропионат през кожата при млади хора е по-изразена, отколкото при възрастни.

Гентамицин сулфатслед локално приложение върху непокътната кожа не се абсорбира, а след прилагане върху кожа, увредена от патологичен процес, може да се абсорбира в кръвния поток. Гентамициновият сулфат не се биотрансформира в организма и се екскретира в урината непроменен.

Показания за употреба

Сухи възпалителни състояния на кожата (дерматози), особено с алергично начало, усложнени от вторична бактериална инфекция и протичащи с прекомерна кератоза, сърбеж или тежки алергични реакции:

  • атопичен дерматит;
  • себореен дерматит;
  • прост хроничен лишей;
  • кератинизираща екзема;
  • псориазис;
  • алергичен контактен дерматит;
  • системен лупус еритематозус (кожни прояви);
  • полиморфна еритема.

Дозов режим

Локално, нанесете малко количество мехлем върху засегнатата повърхност на кожата 1-2 пъти на ден. Не прилагайте маз под оклузивна превръзка.

Ако има спешна нужда от поставяне на превръзка, тогава трябва да поставите превръзка, която пропуска въздуха, и не използвайте уплътняваща превръзка от мушама. Лечението не трябва да се провежда повече от 2 седмици без прекъсване. Не използвайте повече от 45 g маз за една седмица.

Като се има предвид наличието на мощен глюкокортикостероид в препарата, Betaderm маз трябва да се прилага в началото на лечението, за кратко време, върху малка повърхност на кожата.

Употреба при деца

Да не се използва при деца под 12 години.

Странични ефекти

Заболявания на кожата и подкожната тъкан:

    акне, стероидна пурпура, инхибиране на растежа на епидермиса, атрофия на подкожната тъкан, суха кожа, депигментация или хиперпигментация на кожата, кожна атрофия и разтягане, възпаление на космените фоликули, прекомерно окосмяване по кожата, алергично контактно възпаление на кожата. Понякога може да се появи копривна треска или обрив. След нанасяне върху кожата на лицето може да предизвика възпаление около устните.

Ендокринни нарушения:

    при продължителна употреба на лекарството (повече от 2 седмици), когато се прилага върху големи участъци от кожата или върху увредена кожа, в случай на използване на затворени компреси, както и в случай на употреба при деца, в резултат на повишена абсорбция на бетаметазон дипропионат от кръвоносната система, могат да се появят общи нежелани симптоми, причинени от действието на кортикостероиди. Честите нежелани симптоми, характерни за кортикостероидите, включват инхибиране на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система, синдром на Кушинг, инхибиране на растежа и развитието надеца, хипергликемия, захар в урината, отоци, хипертония, намален имунитет.

Имунни нарушения:

    могат да се появят признаци на свръхчувствителност. Ако се появят симптоми на свръхчувствителност, лечението трябва да се спре незабавно.

Очни заболявания:

    след локално приложение върху кожата на клепачите понякога може да има засилване на симптомите на глаукома или ускоряване на развитието на катаракта.

Съдови заболявания:

    може да настъпи разширяване на повърхностните кръвоносни съдове.

Ушни заболявания:

    поради факта, че лекарството съдържа гентамицин, могат да се появят симптоми на ототоксичност, особено ако лекарството се прилага върху голяма площ от кожата или върху увредена кожа.

Заболявания на бъбреците и пикочните пътища:

    поради факта, че лекарството съдържа гентамицин, съществува риск от увреждане на бъбреците, особено в случай на едновременно приложение на нефротоксични лекарства, както и при бъбречни заболявания.

Противопоказания за употреба

  • свръхчувствителност към кортикостероиди, гентамицин или компоненти на основата на мехлема;
  • вирусни, гъбични или туберкулозни кожни заболявания;
  • кожни неоплазми;
  • розацея и юношеско акне;
  • варицела;
  • флебит и трофични язви;
  • не прилагайте върху зони с обширни кожни лезии, особено тези, които нарушават целостта на кожата, например с изгаряния;
  • не използвайте дълго време поради развиващата се резистентност на бактериите;
  • не нанасяйте върху кожата на лицето;
  • да не се използва при деца под 12 години;
  • не използвайте лекарството в областта на ануса и гениталиите, както и в случай на възпаление на кожата около устата.

Използвайте с повишено вниманиев случай на съществуваща атрофия на подкожната тъкан, особено при възрастни хора.

Употреба по време на бременност и кърмене

Безопасност по време на бременност:

  • Категория C.

Проучванията при животни показват, че глюкокортикостероидите са тератогенни дори когато се прилагат в малки дози перорално. Тератогенността е потвърдена и при животни след прилагане на силни глюкокортикостероиди върху кожата. Не са провеждани контролирани проучвания относно възможните тератогенни ефекти на бетаметазон дипропионат при бременни жени след локално приложение върху кожата. Бетаметазон дипропионат е силен глюкокортикостероид и не се препоръчва употребата на Betaderm маз при бременни жени.

Не е известно до каква степен бетаметазон дипропионат се екскретира в кърмата след локално приложение. Бетаметазон дипропионат е силен глюкокортикостероид и не се препоръчва употребата на Betaderm маз при жени, които кърмят.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Употреба при пациенти в старческа възраст

Употреба при деца

специални инструкции

Дългосрочната употреба трябва да се избягва, тъй като това увеличава честотата на страничните ефекти и може да развие бактериална резистентност към гентамицин сулфат. В случай на активиране на инфекцията на мястото на приложение на мехлема е необходимо да се приложи допълнително антимикробно или противогъбично лечение.

Ако симптомите на инфекцията не изчезнат, е необходимо да спрете употребата на мехлема за периода на пълно излекуване на инфекцията.

Не използвайте лекарството върху кожата на лицето поради възможносттапоявата на телеангиектазии, периорален дерматит дори след кратка употреба. Върху кожата на подмишниците и ингвиналната област мазът се прилага само в спешни случаи, предвид повишената абсорбция. Не използвайте мехлем под оклузивна превръзка, тъй като това може да доведе до атрофия на епидермиса, появата на стрии и развитието на суперинфекция.

Необходимо е да се избягва контакт на лекарството с лигавицата на очите и кожата на клепачите поради риска от развитие на глаукома и катаракта.

Като се има предвид, че кортикостероидите и гентамицинът се абсорбират през кожата, съществува риск от системни странични ефекти на кортикостероидите (потискане на надбъбречната функция) и гентамицин (ото- и нефротоксичност, особено при хора с увредена бъбречна функция) по време на употребата на Betaderm маз. Поради това трябва да се избягва употребата на лекарството в големи дози, върху големи участъци от кожата, върху увредена кожа при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция и при деца. Трябва да се използва с изключително внимание при пациенти с псориазис, тъй като локалното приложение на глюкокортикостероиди при псориазис може да бъде опасно поради рецидив на заболяването с развитие на толерантност, риск от генерализиране на пустулозен псориазис и общи токсични ефекти, свързани с нарушение на целостта на кожата.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и поддържане на движещи се механизми

Лекарството не ограничава психофизическата активност, способността за шофиране и поддържане на движещи се механизми.

Предозиране

При еднократно приложение на 7 g от мазта може да настъпи обратимо освобождаване на адренокортикотропен хормон (ACTH) от хипофизната жлеза в резултат на инхибиране на надбъбречно-хипофизната система.

При продължителна или неправилна употреба могат да се появят симптоми на болестта на Кушинг. В този случай е необходимо да отмените употребата на Betaderma маз. Поради риск от остра надбъбречна недостатъчност, това трябва да става под лекарско наблюдение.

Съществува и възможност за системни странични ефекти на гентамицин, като загуба на слуха и риск от увреждане на бъбреците.

лекарствено взаимодействие

По време на лечение с гликокортикостероиди не трябва да се правят ваксинации срещу едра шарка. Други видове имунизация също не трябва да се извършват, особено при продължителна употреба върху големи участъци от кожата, поради риск от имунологичен дефицит под формата на откриване на антитела. Лекарството може да увеличи ефекта на имуносупресивните лекарства и да отслаби ефекта на имуностимулиращите лекарства.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на лекарството

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.