Betasalin разтвор (Pharmtechnology)

Производител: OOO "Pharmtechnology" Република Беларус

ATC код: D07BC01

Форма на освобождаване: течни лекарствени форми. Разтвор за външна употреба.

Основни характеристики. Съединение:

Активна съставка: 0,5 mg бетаметазон (като бетаметазон дипропионат), 20 mg салицилова киселина.

Помощни вещества: изопропилов алкохол, динатриев едетат, хипромелоза, натриев хидроксид, пречистена вода.

Комбинирано лекарство с противовъзпалително и кератолитично действие за външна употреба.

Фармакологични свойства:

Фармакокинетика. Бетаметазон. абсорбция и разпределение. Когато се прилага върху здрава, непокътната кожа, бетаметазон се абсорбира в малка степен. Кожни лезии, възпаление и употреба с оклузивна превръзка може да повиши абсорбцията. Системната абсорбция след външна употреба е 12-14%. Свързването с плазмените протеини е около 64%. Vd - 84 л.

Метаболизъм и екскреция. Бетаметазон се биотрансформира в черния дроб. Метаболитите се екскретират от тялото главно с урината и в малки количества с жлъчката.

Салицилова киселина. Всмукване. При външно приложение с оклузивна превръзка Cmax на салициловата киселина в плазмата се достига след около 5 часа.

Метаболизъм и екскреция. По-голямата част от салициловата киселина се екскретира в урината под формата на метаболити: салицилова киселина (52%) и салицилат-глюкурониди (42%), непроменени - около 6%.

Показания за употреба:

Betasalin е показан за локално приложение при лечение на възпалителни кожни състояния, предимно от алергичен характер, които реагират на кортикостероиди, със симптоми на силен сърбеж илихиперкератоза без усложнения под формата на вторични бактериални инфекции.

Лекарството се предписва при: - себореен дерматит на скалпа; - псориазис на скалпа; - псориатични лезии с друга локализация; - дерматоза, при която е показана кортикостероидна терапия.

Дозировка и приложение:

Външно (локално приложение). Честотата и начинът на приложение трябва да бъдат предписани от лекар.

За възрастни и деца над 2 години, нанесете няколко капки от разтвора върху засегнатите области, леко масажирайте в кожата или скалпа. Обикновено се прилага два пъти на ден - сутрин и вечер. При някои пациенти може да се постигне задоволителен ефект с по-рядка употреба на лекарството.

Употребата на лекарството не трябва да продължава повече от 2 седмици. Върху кожата на лицето лекарството не трябва да се използва повече от 1 седмица. За една седмица не можете да използвате повече от 20 ml от лекарството.

Не приемайте това лекарство при деца под 2-годишна възраст. При деца на възраст над 2 години лекарството се приема с повишено внимание, само 1 път на ден върху малки участъци от кожата - поради факта, че при по-голяма площ на кожата спрямо телесното тегло в сравнение с възрастните и недоразвит епидермис при деца е възможно да се абсорбира пропорционално по-голямо количество бетаметазон и съответно салицилова киселина и следователно проявата на системна токсичност. Да не се използва върху кожата на лицето при деца. Нанасянето под пелени (особено пластифицирани) подобрява абсорбцията, т.к. пелената действа като оклузивна превръзка.

Характеристики на приложението:

Ако по време на употребата на Betasalin се появи кожно дразнене или повишеночувствителност към лекарството, лечението трябва да се преустанови. В случай на инфекция трябва да се предпише подходяща терапия.

Системната абсорбция на кортикостероиди и салицилова киселина при локално приложение ще бъде толкова по-висока, колкото по-голяма телесна повърхност се третира. Трябва да се вземат подходящи предпазни мерки, ако се очаква продължителна употреба на лекарството, особено при деца.

Не се допуска нанасяне на салицилова киселина върху отворена рана или увредена кожа.

Когато използвате Betasalin, не използвайте затварящи превръзки.

Ако се появи сухота или дразнене на кожата, лечението с лекарството трябва да се преустанови.

При продължително лечение с лекарството се препоръчва отмяната му да се извършва постепенно.

Betasalin, разтворът не е предназначен за употреба в офталмологията. Да се избягва контакт с очите и лигавиците.

Не се препоръчва продължителна употреба върху кожата на лицето.

Избягвайте употреба в аногениталната област.

Приложение в педиатрията. Децата са изложени на по-голям риск от инхибиране на функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система поради употребата на локални кортикостероиди, отколкото възрастните, поради по-голямото съотношение на телесната повърхност към теглото и съответно повишената абсорбция на лекарството.

Потискането на функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система при деца се определя от ниски плазмени нива на кортизол и липса на отговор на стимулация с адренокортикотропен хормон. Повишаването на вътречерепното налягане се проявява чрез изпъкналост на фонтанела, главоболие, двустранен оток на главата на зрителния нерв.

Странични ефекти:

Местни реакции: парене, сърбеж, фоликулит, акне, хипопигментация, атрофия и изтъняване на кожата, стрии и хипертрихоза.

Системни реакции, дължащи се на действието на бетаметазон: забавяне на растежа, обратимо потискане на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система, синдром на Кушинг, повишено вътречерепно налягане, хипергликемия и глюкозурия.

Системни реакции, дължащи се на действието на салицилова киселина: бледност на кожата, повишена умора, сънливост, хипервентилация, гадене, повръщане, загуба на слуха, объркване.

Системни нежелани реакции могат да възникнат при продължителна употреба, при използване върху големи повърхности на кожата или при използване на оклузивни превръзки.

Взаимодействие с други лекарства:

По време на лечението с лекарството е противопоказано да се извършват ваксинации и имунизации поради имуносупресивния ефект на лекарството. Не трябва да се прилага в комбинация с други локални лекарства.

При системна абсорбция на лекарството GCS намалява ефекта на инсулин, перорални хипогликемични средства, антихипертензивни лекарства, антикоагуланти и намалява концентрацията на празиквантел в кръвния серум.

Увеличава риска от странични ефекти от комбинацията на бетасалин със следните лекарства: андрогени, естрогени, орални контрацептиви, анаболни стероиди (хирзутизъм, акне), антипсихотици, букарбан, азатиоприн (катаракта), антихолинергици, антихистамини, трициклични антидепресанти, нитрати (глаукома), диуретици (хипокалиемия), сърдечен глико страни (дигиталис интоксикация).

Противопоказания:

- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството; - детска възраст до 2 години; - бременност; - период на кърмене; - розацея; - периорален дерматит; - бактериална, вирусна или гъбична инфекция на кожата (пиодерма, сифилис, кожна туберкулоза, Negres simplex, варицела, херпес зостер, актиномикоза, бластомикоза, споротрихоза); - трофични язви на фона на хронична венозна недостатъчност; - кожни тумори (рак на кожата, невус, атерома, епителиом, меланом, хемангиом, ксантом, сарком); - кожни реакции след ваксинация; - пелена дерматит; - сърбеж във вулвата; - върху големи участъци от кожата, особено при увреждане на кожата, например при изгаряния.

С повишено внимание: деца под 12 години; чернодробна недостатъчност; дългосрочна терапия.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене. Безопасността на локалните кортикостероиди при бременни жени не е установена. Тъй като все още не е изяснено дали местните GCS проникват в майчиното мляко, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето или употребата на лекарството.

Предозиране:

Симптоми: когато лекарството се прилага върху големи участъци от засегнатата кожа за дълъг период (повече от 3 седмици), особено при използване на оклузивни превръзки или при продължителна употреба при деца, е възможно да се увеличи абсорбцията на активните съставки в системното кръвообращение и да се увеличат системните странични ефекти, свързани с действието на бетаметазон и салицилова киселина.

Лечение: спиране на лекарството. Ако е необходимо, провеждайте симптоматична терапия. При рязко спиране на употребата на лекарството и появата на симптоми на отнемане на GCS (треска, миалгия, артралгия, слабост) трябва да се проведе курс на заместителна терапия с GCS за системна употреба.

Условия за съхранение:

На защитено от светлина място при температура ненад 25 °C. Да се пази далеч от деца. Срок на годност 2 години.

Условия за отпуск:

Бутилки от 25 ml и 30 ml, поставени заедно с листовката в картонена кутия.