Bienoslim (Belmedpreparaty)
Производител: РУП "Белмедпрепарати" Република Беларус
Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Капсули.
Основни характеристики. Съединение:
Активни вещества: 55 mg сух екстракт от плодове на бял трън (по отношение на количеството флаволигпан по отношение на силибинин), 30 mg биен (по отношение на етилови естери на мастни киселини).
Помощни вещества: повидон К-25, калциев стеарат, лактоза монохидрат.
Съставът на твърдата желатинова капсула: желатин, глицерин, пречистена вода, титанов диоксид, натриев лаурилсулфат.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Комбиниран лекарствен продукт, съдържащ 2 (две) активни вещества: силимарин и биен. Силимаринът е смес от 4 изомера на флавонолигнани: силибинин, изо-силибинин, силидианин и силикристин. Флавоноидът силибинин, който е част от препарата, има хепатопротективен и антитоксичен ефект, стабилизира мембраните на чернодробните клетки, влизайки в биохимично взаимодействие с тях и предотвратява загубата на съставните компоненти на клетката (включително трансаминази). Благодарение на фенолната структура, той е в състояние да свързва свободните радикали и да спира процеса на липидна пероксидация (и по този начин по-нататъшно разрушаване на клетъчните структури). Той инхибира образуването на малондиалдехид и повишеното усвояване на кислород. Като блокира местата на свързване на токсините или транспортните системи, той предотвратява проникването им в хепатоцита. Чрез стимулиране на РНК полимеразата, той повишава синтеза на структурни и функционални протеини и фосфолипиди, ускорява регенерацията на увредените хепатоцити. При алкохолно увреждане на черния дроб хепатопротективният ефект се дължи на блокиране на производството на ацеталдехид и свързване на свободните радикали. Последно нещосъщо така допринася за запазването на запасите от глутатион, който играе важна роля в чернодробната детоксикация на ксенобиотиците. Той инхибира проникването в клетката на някои хепатотоксични вещества (отровата на гъбата на бледа гъба).
Biene е комплекс от етилови естери на ненаситени мастни киселини, получени от липидите на мицеларната гъба Entomophthora virulenta. Има хиполипидемичен, хипохолестеролемичен, репарантен, цитопротективен ефект. Ненаситените мастни киселини, включени в биена, включително есенциалните (линолова, α-линоленова, арахидонова) са важни компоненти на биомембраните и източници на автокоиди - биорегулатори на функционалната активност на чернодробните клетки и тъкани. Есенциалните мастни киселини са прекурсори за синтеза на карбонил-съдържащи простагландини, естествени ендогенни хепатопротектори. Приемът на Bienoslim подобрява общото състояние на пациенти с чернодробни заболявания, намалява субективните оплаквания, нормализира лабораторните показатели (активност на трансаминазите, гама-глутамил трансфераза, алкална фосфатаза, ниво на билирубин).
Фармакокинетика. Силимарин. При поглъщане той бавно се адсорбира от стомашно-чревния тракт, метаболизира се в черния дроб чрез конюгация, полуживотът на силимарин е -6 ч. Най-високите концентрации на силимарин се откриват в черния дроб и много малки количества в бъбреците, белите дробове, сърцето и други органи. Екскретира се главно (80%) с жлъчката под формата на глюкурониди и сулфати и в малка степен (около 5%) с урината. Не се натрупва в тялото. След многократно перорално приложение на 2 капсули Bienoslim (140 mg по отношение на силимарин) 3 пъти на ден се достига стабилна концентрация, която се екскретира в жлъчката. Силимаринът има ентерохепатална циркулация.
Биен. Включен вбиенов състав арахидоновата киселина е прекурсор на биологично активни съединения - ейкозаноиди: диенови простаноиди (простагландини; простациклини, тромбоксани), тетраенови левкотриени, тетраенови липотриени, липоксини, хидроперокси- и хидроксиейкозаполиенова киселина. Дихомо-γ-линоленовата киселина се превръща в арахидонова киселина чрез Δ5-десатураза или самата тя директно участва в синтеза на ейкозаноиди. α-линоленовата киселина в процеса на биотрансформация образува ейкозапентаенова киселина и докозахексаенова киселина, може да участва в образуването на простагландини и левкотриени през редица междинни етапи. От α-линоленова киселина се образуват триенови простаноиди (простагландини; простациклини, тромбоксани), пентаен левкотриени, пентаенови липотриени, липоксини, хидроперокси- и хидроксиейкозаполиенова киселина. Линоловата киселина е прекурсор за биосинтезата на моноенови простаноиди (простагландини; простациклини, тромбоксани), както и на триенови левкотриени, триенови липотриени и липоксини.
Показания за употреба:
Токсично увреждане на черния дроб (алкохолизъм; интоксикация с халогенирани въглеводороди, съединения на тежки метали; лекарствено увреждане на черния дроб) и тяхната профилактика.
Като част от комбинирана терапия: хроничен хепатит, цироза на черния дроб, състояния след инфекциозен и токсичен хепатит, дистрофия и мастна инфилтрация на черния дроб.
Дозировка и приложение:
Вътре 30 минути преди хранене без дъвчене, пиене на малко количество вода. За лечение на тежко токсично увреждане на черния дроб по 1-2 капсули 3 пъти дневно в продължение на 25-45 дни. Поддържаща доза при лечение на хронични чернодробни заболявания: 1 капсула 2 пъти дневно. Максимална продължителност на курсаподдържаща терапия за 3 месеца.
Характеристики на приложението:
Поради възможността за развитие на тежки странични ефекти при използване на високи дози от лекарството, Bienosilim се предписва с повишено внимание при пациенти с хроничен панкреатит, калкулозен холецистит, подагра, артропатии от различен произход, тежка чернодробна дисфункция. При употреба на лекарството може да се появи естроген-подобен ефект на силимарин при пациенти с хормонални нарушения (ендометриоза, маточни фиброиди, карцином на гърдата, яйчниците, матката, простатната жлеза), лекарството се предписва с повишено внимание. По време на лечението с лекарството е необходимо да спрете кърменето.
Влияние върху способността за шофиране на автомобили и потенциално опасни механизми: не.
Странични ефекти:
От стомашно-чревния тракт: често - диспептични симптоми (гадене, киселини, метеоризъм, оригване с горчивина или масло, вкус на масло или горчивина в устата), които не изискват специална намеса или спиране на лекарството; рядко - разхлабване на изпражненията (диария), запек, болка в десния хипохондриум, обостряне на подагра (обикновено изчезват след спиране на лекарството).
Алергични реакции: много рядко - кожен обрив, сърбеж.
От нервната система: много рядко - засилване на съществуващи вестибуларни нарушения (повръщане, замаяност).
Взаимодействие с други лекарства:
При комбиниране с орални контрацептиви и лекарства, които се използват в хормонозаместителната терапия, е възможно да се намали ефекта им със силимарин. Силимаринът, който е част от Bienoslim, инхибира системата на цитохром Р450 и може да засили ефектите на лекарства като диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин,винбластин.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, влошена алергична анамнеза, остър панкреатит, бременност, кърмене, деца под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността не са установени).
С повишено внимание: артропатия, хроничен панкреатит, диария, подагра, ендометриоза, миома на матката, карцином на гърдата, яйчниците, матката, простатата.
Предозиране:
Явленията на предозиране при употребата на Bienosilim не са описани. В случай на умишлено приемане на големи дози от лекарството, тежестта на нежеланите реакции може да се увеличи: диария, гадене, киселини, метеоризъм, оригване с горчивина или масло, вкус на горчивина или масло в устата.
Лечение: симптоматично (без специфичен антидот). Предизвикайте повръщане, стомашна промивка с активен въглен.
Условия за съхранение:
На защитено от влага и светлина място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца. Срок на годност 3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Условия за отпуск:
По 10 капсули в блистер. Две контурни опаковки с инструкции за употреба в опаковка от картон.