Biltricid инструкции за употреба, лечение, прегледи, показания, противопоказания

Регистрационен номер: P #013666

Търговско име: BILTRICIDE.

Международно непатентовано наименование: празиквантел

Дозова форма: обвити таблетки

Състав: Всяка обвита таблетка съдържа 600 mg празиквантел като активна съставка. Помощни вещества: царевично нишесте, микрокристална целулоза, поливинилпиролидон, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат, хипромелоза, полиетиленгликол MG 4000, титанов диоксид.

Описание: продълговати, двойно изпъкнали, бели или почти бели филмирани таблетки с лек оранжев оттенък. На предната страна на таблета - гравиране "BAYER", на гърба - "LG". Двете страни на таблета са маркирани с 3 разделителни знака. Изглед на счупването - хомогенна бяла или почти бяла маса.

Фармакотерапевтична група: Билтрицид - антихелминтно средство

ATX код: [P02BA01].

Фармакологични свойства Фармакодинамика Празиквантел повишава пропускливостта на клетъчните мембрани на хелминтите за калциеви йони, което причинява генерализирано свиване на паразитните мускули, а също така инхибира усвояването на глюкоза от клетките на хелминтите, като същевременно намалява нивата на гликоген и стимулира освобождаването на съединения на млечната киселина. В резултат на това паразитите умират. Празиквантел е особено активен срещу трематоди и цестоди. Фармакокинетика Абсорбция. След перорално приложение празиквантел се абсорбира бързо и напълно. Максималната плазмена концентрация се достига в рамките на 1-2 часа. Полуживотът на лекарството непроменен е 1-2,5 часа, заедно с метаболитите - 4часа. За постигане на терапевтичен ефект е необходимо да се поддържа плазмена концентрация на лекарството, равна на 0,19 mg / l за 4-6 (максимум до 10) часа. Разпространение. Прониква през кръвно-мозъчната бариера; концентрацията в цереброспиналната течност е 10-20% от концентрацията му в кръвната плазма. Прониква в кърмата в концентрация 20-25% от концентрацията в кръвния серум. Метаболизъм. Претърпява метаболизъм при първо преминаване през черния дроб. Основните метаболити са хидроксилирани продукти на разграждане на празиквантел. Извеждане. Осъществява се главно през бъбреците. Повече от 80% от дозата се екскретира в рамките на 4 дни, като 90% от това количество се екскретира в рамките на 24 часа. Бъбречна недостатъчност. Тъй като лекарството има предимно бъбречен път на екскреция, в случай на бъбречна недостатъчност може да има забавяне на екскрецията му. Чернодробна недостатъчност. При декомпенсирана чернодробна недостатъчност метаболизмът на лекарството в черния дроб се намалява, което е придружено от удължаване на полуживота и повишаване на концентрацията на празиквантел в кръвта.

Индикации за употреба на Biltricid

Лечение на инфекции, причинени от различни видове шистозоми (S. haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi)
Лечение на инфекции, причинени от чернодробни метили (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и белодробни метили (Paragonimus westermani, други видове)

Противопоказания за Biltricide

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството;
Цистицеркоза на окото;
Комбинирана употреба с рифампицин.
Деца под 4 години (безопасността и ефикасността не са установени)

С повишено внимание - декомпенсирана чернодробна недостатъчност,хепатолиенална шистозомиаза, сърдечни аритмии.

Употреба по време на бременност и кърмене Biltricid не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността. При провеждане на кратък курс на лечение с Biltricid кърменето трябва да бъде спряно за целия период и следващите 24 часа.

Biltricid инструкции за употреба и дозировка Таблетката трябва да се приема перорално цяла, без да се дъвче, с малко количество течност преди или по време на хранене. Ако се препоръчва единична доза от лекарството на ден, тогава таблетката трябва да се приема вечер. При многократна употреба на лекарството през деня се препоръчва интервал между дозите от най-малко 4 и не повече от 6 часа. Възрастни и деца над 4 години Дозите Biltricide се избират строго индивидуално и зависят от вида на патогена. Schistosoma haematobium: 40 mg/kg телесно тегло еднократно. Продължителността на лечението е 1 ден. Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 mg/kg веднъж дневно или 20 mg/kg два пъти дневно. Продължителността на лечението е 1 ден. Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 mg/kg веднъж дневно или 30 mg/kg два пъти дневно. Продължителността на лечението е 1 ден. Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini: 25 mg/kg 3 пъти дневно в продължение на 1-3 дни. Paragonimus westermani и други видове: 25 mg/kg 3 пъти дневно в продължение на 2-3 дни. Деца под 4 години. Безопасността на лекарството при деца под 4-годишна възраст не е установена.

Странични ефекти на Biltricide С честота на поява>gt; 10% Храносмилателна система: коремна болка, гадене, повръщане. Централна нервна система: главоболие, световъртеж. С честота>1% и Храносмилателна система: липса на апетит. Централна нервна система: замаяност, сънливост. Тялото като цяло: астения, треска. Мускулно-скелетна система: миалгия. Кожа: уртикария. С честотата на поява Тялото като цяло: алергични реакции (включително генерализирани), включително полисерозит. Храносмилателна система: кървава диария. Сърдечно-съдова система: аритмия. Централна нервна система: конвулсии. Нежеланите реакции могат да бъдат причинени както от самия празиквантел (I, пряка връзка), в резултат на ендогенна реакция към смъртта на паразити (II, непряка връзка), така и да бъдат симптоми на инфекция (III, без връзка). Много е трудно да се направи диференциална диагноза между I, II и III варианти и да се установи точната причина за развитието на нежелани реакции.

Взаимодействие с други лекарствени продукти При едновременната употреба на Biltricid с лекарства, които индуцират чернодробните ензими на цитохром Р450, например с антиконвулсанти, дексаметазон, концентрацията на празиквантел в кръвната плазма може да намалее и когато се комбинира с лекарства, които инхибират тези ензими, например с циметидин, може да се увеличи. Хлорохинът намалява концентрацията на празиквантел в кръвната плазма.

Специални указания При декомпенсирана чернодробна недостатъчност и хепатолиенална шистозомиаза Biltricide трябва да се използва с повишено внимание поради риск от по-продължителното му присъствие в повишени концентрации в съдовото русло, включително колатералните съдове. Такива пациенти могат да бъдат хоспитализирани за лечение. При сърдечни аритмии и при прием на дигиталисови препарати лечението с Билтрицид трябва да се провежда под наблюдението на лекар. За пациенти, които живеят или са живели в ендемични райони за цистицеркоза и трематодоза, се препоръчвапровеждайте лечение в болнични условия.

Влияние върху способността за шофиране / движещи се механизми Когато използвате Biltricide, трябва да се въздържате от шофиране / движещи се механизми в деня / дните на приема на лекарството и през следващите 24 часа.

Форма на продукта 6 таблетки във флакон от тъмно стъкло с пластмасова запушалка; 1 бутилка с инструкции за употреба в картонена кутия.

Срок на годност 5 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за съхранение Списък Б. На сухо, тъмно и недостъпно за деца място при температура не по-висока от 30°C.

Условия за отпускане от аптеките Рецепта.

Моля, оценете статията, помогнете да направим сайта по-добър