Биоимплант за образуване на пънче след отстраняване на окото
Приложение: Офталмология, а именно пластични и реконструктивни операции при формиране на костно-мускулно пънче след енуклеация и евисцерация. ЕФЕКТ: създаване на пънче със стабилен обем, устойчиво на свиване на ретробулбарните тъкани. Същността на полезния модел:Биоимплант за оформяне на пънче след отстраняване на окото под формата на тяло, изработено от биоматериал Alloplant, което се състои от две части, като вътрешната част, предназначена за въвеждане в орбитата, е направена от перфорирана тъкан на ахилесовото сухожилие, а външната, предназначена за контакт с очната протеза, е изградена от дерматомастна тъкан на стъпалото. . Тялото може да бъде направено под формата на топка, чиято вътрешна част е набор от отделни дискове с дебелина 3-5 mm, а тъканта на ахилесовото сухожилие може да бъде перфорирана под различни ъгли.
Полезният модел се отнася до медицината, а именно към офталмологията и е предназначен за пластични и реконструктивни операции при формиране на мускулно-скелетно пънче след енуклеация и евисцерация.
В момента след отстраняването на окото, за да се повиши ефективността на козметичната протеза, в получената кухина се въвеждат различни импланти, които, запълвайки обема на отстранените тъкани, допринасят за подвижността на очната протеза. В зависимост от трансплантирания материал има:
автотрансплантати, получени от тъканите на оперирания пациент;
алографти, получени от тъкани на друго лице; ксенотрансплантати, получени от животински тъкани (вж. Gundorova R.A. et al. Очни наранявания. - М.: Медицина, 1986, стр. 351).
Основният недостатък на тези видове биоимпланти е липсата на индустриално производство. Индивидуален процес на прибиране на реколтатана такива импланти е сложно, отнема много време и изисква мерки за запазване на подготвения материал. Това води до невъзможност за тяхното използване от практическия офталмохирург.
Най-близкият по техническа същност постигнат ефект и избран за прототип е биоимплантът, представляващ сферичен елемент с диаметър 24-26 mm от биоматериал Alloplant, изработен от дерматофатна (подкожна мастна) тъкан. Този материал се произвежда масово в лабораторията за тъканно консервиране на Общобългарския център по очна и пластично-пластична хирургия / Уфа / (виж; O.V. Rodionov et al. Evisceronucleation с образуването на мускулно-скелетен пън с биоматериал Alloplant. - В сб. Доклади на I Евро-Азиатска конференция по офталмологична хирургия. Екатеринбург, 1998 г., стр. 101).
Използването на имплант, направен от промишлено произведен биоматериал Alloplant, улеснява използването му в практическата офталмологична хирургия. Въпреки това, в различно време (от 6 месеца до 5 години) след операция за образуване на пън с помощта на биоматериал Alloplant от дермато-мастна тъкан, при някои пациенти (според различни данни от 9 до 20%), обемът на пъна значително намалява. Намалява козметичния ефект
очно протезиране и изисква многократна хирургична интервенция. Намаляването на обема на пънчето се дължи на компресията на относително ронлив имплант, направен от дерматозна тъкан по време на белези на ретробулбарните тъкани.
Целта на този полезен модел е да предотврати намаляването на козметичния ефект в късния следоперативен период.
Техническият резултат, получен от прилагането на този полезен модел е създаването на стабилен пънобем, устойчив на свиване на ретробулбарните тъкани.
Този проблем се решава поради факта, че в известния биоимплант за оформяне на пънче след отстраняване на окото, направен под формата на тяло от биоматериал Alloplant, според полезния модел тялото е изградено от две части, като вътрешната част, предназначена за въвеждане в орбитата, е направена от перфорирана тъкан на ахилесовото сухожилие, а външната, предназначена за контакт с очната протеза, е изградена от дерматомастна тъкан на стъпалото на крака.
Тялото може да бъде направено под формата на топка, чиято вътрешна част е набор от отделни дискове с дебелина 3-5 mm, а външната част е твърд елемент.
Тъканта на ахилесовото сухожилие, от която е изградена вътрешната част на тялото, може да бъде перфорирана под различни ъгли.
Проучвания, проведени върху източници на патентна и научна и техническа информация, показват, че предложеният имплант е неизвестен, т.е. отговаря на критерия за новост.
Изобретателският комбиниран биоимплант от две части, изработен в лабораторията по тъканна консервация на Общобългарския център по очна и пластична хирургия /ж. Уфа/, може да намери широко приложение в практическата офталмохирургия, т.е. е индустриално приложим.
Внедряването на биоимпланта в заявената форма се дължи на следното. Вътрешната, поставена в орбитата, част от импланта, изработена от перфорирана сухожилна тъкан, е направена от достатъчно плътен материал, който гарантира запазването на свойствата на рамката на импланта за дълго време след операцията. Наличието на перфорации в сухожилната тъкан, от една страна, допринася за ускореното поникване на кръвоносните съдове през импланта, от друга страна, поради модификациятахарактер на перфорация
позволява да се постигнат необходимите характеристики на твърдостта на вътрешната част на импланта. Външната част на импланта, изработена от дерматозна тъкан, осигурява удобна консистенция на пънчето за носене на очна протеза.
Изпълнението на вътрешната част на импланта под формата на набор от отделни дискове с декларирана дебелина ви позволява да постигнете необходимия обем на пънчето директно по време на операцията под визуален и палпационен контрол.
Полезният модел е илюстриран с чертеж, който показва разреза на претендирания биоимплант.
Биоимплантът се изработва под формата на тяло, предимно под формата на топка с диаметър 18-22 mm, състояща се от вътрешна 1 и външна 2 част. Вътрешната част 1 е набор от отделни дискове 3, всеки от които е направен от биоматериал Alloplant с дебелина 3-5 mm от тъкан на ахилесовото сухожилие. Всеки от дисковете 3 е перфориран с трепан, за да се получат перфорации 4, които са разположени в диска 3 под различни ъгли. Външната част 2 е изработена от биоматериал Alloplant от дерматозната тъкан на стъпалото под формата на единичен елемент. Всички елементи, които образуват импланта, са фиксирани един спрямо друг с алотендинозни нишки.
Биоимплантът се монтира по следния начин.
Под анестезия енуклеацията се извършва по общоприетия метод. Биоимплантът се поставя в мускулната фуния, над него с алотендинозни нишки се фиксират правите мускули на очната ябълка, зашива се Теноновата капсула и конюнктивалната рана.
Пример за клинично представяне.
Пациент Б. Диагноза: Последствие от проникваща рана на корнеосклералната област, бавен увеит на дясното око.
Енуклеацията на дясното око е извършена по обичайната техника, за да се предотврати симпатикусофталмия. В областта на мускулната фуния се поставя биоимплант под формата на топка с диаметър 20 mm, чиято вътрешна част (под формата на полусфера) е съставена от 3 слоя перфориран биоматериал Alloplant от ахилесовото сухожилие, а външната (под формата на полусфера) е изградена от биоматериал Alloplant от дерматомастната тъкан на стъпалото.
При оглед след 2 седмици - пънчето е обемно, подвижно, протезата не потъва, стои в правилна позиция, контурът на клепачите е правилен. При преглед след 6 месеца, 1 година, 3 години, 5 години практически няма промени в състоянието на пациента -
запазва се правилната позиция на протезата, симетрична на здравото око, контурът на клепачите е равен, няма ретракция, пънчето е обемно с мека еластична консистенция, подвижно, няма признаци на изместване или отхвърляне на импланта.
По този начин използването на предложения полезен модел позволява да се създаде пън след отстраняване на окото със стабилен обем, устойчив на свиване на ретробулбарните тъкани и по този начин да се предотврати намаляването на козметичния ефект в късния следоперативен период.
1. Биоимплант за оформяне на пънче след отстраняване на окото, направен под формата на тяло от биоматериал Alloplant, характеризиращо се с това, че тялото е изградено от две части, вътрешната от които, предназначена за въвеждане в орбитата, е направена от перфорирана тъкан на ахилесовото сухожилие, а външната, предназначена за контакт с очната протеза, е направена от дермато-мастна тъкан на стъпалото.
2. Биоимплант съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че тялото е направено под формата на топка, чиято вътрешна част е набор от отделни дискове с дебелина 3-5 mm.
3. Биоимплант съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че тъканта на ахилесовото сухожилие е перфорирана под различни ъгли.