Broncho-munal® P (Broncho-munal® P) - инструкции за употреба, състав, аналози на лекарството,

Активно вещество:

Съдържание

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Капсули	1 капачка.
активни вещества:
Преминал лиофилизат Lizatov бактерии (OM-85)-40 mg (включително лиофилизирани бактериални лизатиhaemophilus influenzae, streptococcus pneumoniae, streptococcus viridans, streptococcus pygogens, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis- 7 mg); пропил галат (безводен) - 0,084 mg; натриев глутамат (безводен) - 3,03 mg; манитол - до 40 mg
помощни вещества:магнезиев стеарат - 3 mg; прежелатинизирано нишесте - 110 mg; манитол - до 200 mg
капсулна обвивка:индиготин (E132) - 0,03 mg; титанов диоксид (E171) - 0,98 mg; желатин - до 50 mg

Капсули	1 капачка.
активни вещества:
стандартизиран лиофилизат от бактериални лизати (OM-85) - 20 mg mg); натриев глутамат (безводен) - 1,515 mg; пропил галат (безводен) - 0,042 mg; манитол - до 20 mg
помощни вещества:магнезиев стеарат - 3 mg; прежелатинизирано нишесте - 110 mg; манитол - до 200 mg
обвивка на капсула:индиготин (E132) - 0.009 mg; титанов диоксид (E171) - 0,98 mg; желатин - до 50 mg

Описание на лекарствената форма

Капсули, 7 mg.ЛекиБежов прах, поставен в твърди желатинови капсули с размер #3, синя непрозрачна капачка и тяло.

Капсули, 3,5 mg.Светлобежов прах, поставен в #3 размер твърди желатинови капсули, синя непрозрачна капачка, бяло непрозрачно тяло.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Лекарството има имуностимулиращ ефект, повишава имунитета срещу инфекции на дихателните пътища.

След приема на капсулата бактериалният лизат се натрупва в пейеровите петна на стомашно-чревната лигавица, по-специално тези, разположени в тънките черва. Антиген-представящите клетки в пластирите на Peyer се активират от бактериален лизат и впоследствие стимулират други видове клетки (В-лимфоцити), отговорни за специфичния имунитет. Това води до увеличаване на броя на циркулиращите В-лимфоцити, което води до увеличаване на производството на поликлонални антитела, особено серумни IgG и IgA, секретирани от респираторната лигавица и слюнчените жлези. Също така, лекарството стимулира по-голямата част от левкоцитите, което се характеризира с увеличаване на броя на клетките от миелоидната и лимфоидната серия, както и селективно увеличаване на експресията на рецептори на повърхността.

При пациенти, приемащи лекарството, се повишават защитните свойства на организма срещу бактерии и вируси.

Клинично лекарството намалява честотата на острите инфекции на дихателните пътища, намалява продължителността на техния курс, намалява вероятността от обостряне на хроничен бронхит и също така повишава устойчивостта на организма към инфекции на дихателната система. Това намалява необходимостта от употребата на други лекарства, особено антибиотици.

Показания за Бронхо-мунал ® П

в комплексната терапия на остри респираторни инфекцииначини;

предотвратяване на рецидивиращи инфекции на дихателните пътища и обостряне на хроничен бронхит.

Противопоказания

период на кърмене;

детска възраст до 12 години (за Бронхо-мунал®, капс. 7 mg);

детска възраст до 6 месеца (за Бронхо-мунал ® Р, капс. 3,5 mg).

Употреба по време на бременност и кърмене

Проучванията при животни не показват неблагоприятни ефекти върху бременността. Безопасността и ефикасността на употребата по време на бременност и по време на кърмене не са проучени, така че употребата на лекарството по време на бременност и по време на кърмене е противопоказана.

Странични ефекти

Нежеланите реакции са дадени в съответствие с класификацията на СЗО според честотата на тяхното развитие, както следва: много често (≥1/10); често (≥1/100, стомашно-чревен тракт: често - диария, коремна болка; неизвестна честота - гадене, повръщане.

От страна на дихателната система:често - кашлица; рядко - задух.

От страна на кожата и подкожните тъкани:често - обрив; неизвестна честота - уртикария, ангиоедем.

От страна на имунната система:рядко - реакции на свръхчувствителност (еритематозен обрив, генерализиран обрив, еритема, оток, включително клепачи, лице, периферен оток, подуване, включително лице, сърбеж, включително генерализиран).

От страна на нервната система:неизвестна честота - главоболие.

Общи нарушения:неизвестна честота - температура, умора.

Взаимодействие

Нямаше взаимодействие на лекарството с други лекарства. Лекарството може да се използва едновременно с други лекарства, включително антибиотици.

Дозировка и приложение

Вътрешно,1 капс. на ден сутрин, на гладно, за30 минути преди хранене.

За профилактика на рецидивиращи инфекции на дихателните пътища и екзацербации на хроничен бронхит, лекарството се използва в три курса от 10 дни, интервалът между курсовете е 20 дни.

Като част от комплексната терапия на остри инфекции на дихателните пътища, лекарството се използва до изчезване на симптомите, но не по-малко от 10 дни. По време на антибиотичната терапия Бронхо-мунал ® трябва да се приема в комбинация с антибиотици от началото на лечението. През следващите 2 месеца е възможна профилактична употреба на лекарството в курсове от 10 дни, интервалът между курсовете е 20 дни.

Ако капсулата е трудна за преглъщане, тя трябва да се отвори, съдържанието да се смеси с малко количество течност (напр. чай, мляко или сок).

Вътрешно,1 капс. на ден сутрин, на гладно, 30 минути преди хранене.

Деца под 3-годишна възраст или ако детето трудно преглъща капсулата, тя трябва да се отвори, като съдържанието се смеси с малко количество течност (чай, мляко или сок).

През следващите 2 месеца е възможна профилактична употреба на лекарството в курсове от 10 дни, интервалът между курсовете е 20 дни.

Предозиране

Няма съобщения за интоксикация поради предозиране на лекарството. Съставът на лекарството и резултатите от изследването на неговата токсичност при животни показват, че предозирането е малко вероятно.

специални инструкции

Възможенпрояви на реакции на свръхчувствителност към лекарството. При продължителни стомашно-чревни смущения, кожни реакции, респираторни нарушения или други симптоми на непоносимост е необходимо да се спре приема на лекарството и да се консултира с лекар.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства, работа с механизмиЛекарството не влияе върху способността за концентрация и управление на превозни средства, механизми.

За да се избегне предозиране, деца от 6 месеца до 12 години не трябва да използват Бронхо-Мунал®, капс. 7 mg предназначени за възрастни.

Форма за освобождаване

Бронхо-мунал ® , капсули, 7 мг.10 капс. в блистер. 1 или 3 бл. в картонена кутия.

Бронхо-мунал ® П, капсули, 3,5 мг.10 капс. в блистер. 1 или 3 бл. в картонена кутия.

производител

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено от: Lek d.d., Verovshkova 57, Любляна, Словения.

BRONCHO-MUNAL ® е търговска марка на OM PHARMA, Женева, Швейцария.

Исковете на потребителите трябва да се изпращат до CJSC Sandoz: 125315, Москва, Ленинградски пр-т, 72, бл. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Коментар

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на лекарството Broncho-munal ® P

Да се пази далеч от деца.

Срок на годност на Бронхо-мунал ® П

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.