Cebanex® (Cebanex) - инструкции за употреба, състав, аналози на лекарството,дози, странични ефекти
Активно вещество:
Съдържание
Фармакологична група
Състав и форма на освобождаване
| Прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение | 1 флакон |
| цефоперазон натрий (по отношение на цефоперазон) | 0,5 гр |
| натриев сулбактам (по отношение на сулбактам) | 0,5 гр |
в стъклена бутилка 20 ml; в опаковка от картон 1 бутилка.
Дозировка и приложение
Употреба за възрастни
Сулбактам/цефоперазон се препоръчва за употреба в следните дневни дози (Таблица 1):
| Съотношение | Доза, g | ||
| Сулбактам/Цефоперазон | Сулбактам | Цефоперазон | |
| единадесет | 2,0–4,0 | 1,0–2,0 | 1,0–2,0 |
Дневната доза трябва да се раздели на равни части и да се прилага на всеки 12 часа.
При тежки или рефрактерни инфекции дневната доза сулбактам/цефоперазон може да се увеличи до 8 g в съотношение 1:1 на основните компоненти (т.е. 4 g цефоперазон).
Пациентите, получаващи сулбактам/цефоперазон в съотношение 1:1, може да се нуждаят от допълнително приложение на цефоперазон. Дозата трябва да се раздели на равни части и да се прилага на всеки 12 часа.
Препоръчителната максимална дневна доза сулбактам е 4 g.
Употреба при бъбречно увреждане
При пациенти с Cl креатинин 15-30 ml/min максималната доза сулбактам е 1 g на всеки 12 часа (максималната дневна доза сулбактам е 2 g), а при пациенти с Cl креатинин под 15 ml/min максималната доза сулбактам е 500 mg на всеки 12 часа (максималната дневна доза сулбактам е 1 g). При тежки инфекции може да са необходими допълнителниприлагане на цефоперазон.
Фармакокинетиката на сулбактам се променя значително по време на хемодиализа. T1 / 2 на цефоперазон от кръвния серум леко намалява по време на хемодиализа. Следователно приложението на лекарството трябва да се планира след диализа.
Употреба при чернодробна дисфункция
Ако не се извършва редовно проследяване на серумната концентрация на цефоперазон, максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 g.
Употреба при деца
При деца се препоръчва сулбактам/цефоперазон в следните дневни дози (Таблица 2):
| Съотношение | Доза, mg/kg/ден | ||
| Сулбактам/Цефоперазон | Сулбактам | Цефоперазон | |
| 1:1 | 40–80 | 20–40 | 20–40 |
Дозата трябва да се раздели на равни части и да се прилага на всеки 6-12 часа.
При сериозни или рефрактерни инфекции тези дози могат да бъдат увеличени до 160 mg/kg/ден при съотношение 1:1 на основните компоненти. Дневната доза се разделя на 2-4 равни части.
Употреба при новородени
При новородени през първата седмица от живота лекарството трябва да се прилага на всеки 12 ч. Максималната дневна доза сулбактам при деца не трябва да надвишава 80 mg / kg / ден.
Метод за приготвяне на парентерални разтвори
| Обща доза, g | Еквивалентни дози, g (сулбактам + цефоперазон) | Обем на разтворителя, ml | Макс. крайна концентрация, mg/ml |
| 2.0 | 1,0+1,0 | 6.7 | 125+125 |
Приготвяне на разтвор с лидокаин. 2% разтвор на лидокаин хидрохлорид може да се използва за приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране, но не трябва да се използва за първоначалноразтваряне, предвид тяхната несъвместимост. Съвместимостта може да се постигне чрез двуетапно приготвяне на разтвора - прахът първоначално се разтваря в стерилна вода за инжекции и след това се разрежда с 2% разтвор на лидокаин хидрохлорид. Общият обем на разтворителя е 6,7 ml. Крайният разтвор ще съдържа цефоперазон/сулбактам в съотношение 125 mg/125 mg в 1 ml 0,5% разтвор на лидокаин.
За да приготвите инфузионен разтвор, разредете 2 g (1 g + 1 g) сулбактам/цефоперазон в първоначален обем от 6,7 ml от един от следните инфузионни разтвори: 5% декстроза във вода, 5% декстроза в 0,225% разтвор на натриев хлорид, 5% декстроза във физиологичен разтвор, 0,9% натриев хлорид или стерилна вода за инжекции и след това ди разрежда се до 20 ml с основен разтвор.
Приготвяне на разтвор с помощта на лактат на Рингер. Тъй като лактатът на Рингер не е подходящ за първоначално разреждане, разтворът се приготвя на два етапа: първо се използва стерилна вода за инжектиране (вижте Таблица 3), след което полученият разтвор се разрежда с разтвор на лактат на Рингер до концентрация на сулбактам от 5 mg / ml (2 ml от първоначалния разтвор се разреждат в 50 ml разтвор на лактат на Рингер или 4 ml в 100 ml разтвор на Рингер разтвор на лактат).
Инфузията се извършва в продължение на 15-60 минути.
За интравенозно инжектиране, съдържанието на всеки флакон трябва да се разтвори в 6,7 ml от един от разтворителите, описани при приготвянето на инфузионния разтвор (вижте по-горе) и да се приложи за период от поне 3 минути.
Условия за съхранение на лекарството Cebanex ®
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на Cebanex®
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.