Cefotaxime-Vial инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефекти - описание
Притежател на удостоверение за регистрация:
Произведено:
Доза от
| Цефотаксим-Флакон | рег. №: LSR-000024 от 07.11.07- Актуално
Форма за освобождаване, опаковка и състав
| Прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение | 1 флакон |
| цефотаксим (като натриева сол) | 1 гр |
1 g - бутилки (1) - картонени опаковки 1 g - бутилки - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Цефалоспоринов антибиотик III поколение широк спектър. Има бактерициден ефект чрез инхибиране на синтеза на клетъчната стена на бактериите. Механизмът на действие се дължи на ацетилиране на мембранно свързани транспептидази и нарушаване на кръстосаното свързване на пептидогликан, което е необходимо за осигуряване на здравината и твърдостта на клетъчната стена.
Силно активен срещу грам-отрицателни бактерии (резистентни към други антибиотици): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., някои щамове на Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.
По-малко активен срещу Streptococcus spp. (включително Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
Устойчив на повечето β-лактамази.
Фармакокинетика
Показания на лекарството
Тежки инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към цефотаксим микроорганизми, вкл. перитонит, сепсис, коремни и тазови инфекции, инфекции на долните дихателни пътища, пикочните пътища, инфекции на костите и ставите, кожата и меките тъкани,инфектирани рани и изгаряния, гонорея, менингит, лаймска болест.
Предотвратяване на инфекции след операция.
Кодове по ICD-10| Код по МКБ-10 | Индикация |
| A39 | Менингококова инфекция |
| A40 | Стрептококов сепсис |
| A41 | Друг сепсис |
| A54 | Гонококова инфекция |
| А69.2 | Лаймска болест |
| J15 | Бактериална пневмония, некласифицирана другаде |
| J20 | Остър бронхит |
| J42 | Хроничен бронхит, неуточнен |
| К65.0 | Остър перитонит (включително абсцес) |
| K81.0 | Остър холецистит |
| K81.1 | Хроничен холецистит |
| K83.0 | холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Кожен абсцес, фурункул и карбункул |
| L03 | флегмон |
| L08.0 | пиодермия |
| M00 | Пиогенен артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Остър тубулоинтерстициален нефрит (остър пиелонефрит) |
| N11 | Хроничен тубулоинтерстициален нефрит (хроничен пиелонефрит) |
| N30 | цистит |
| N34 | Уретрит и уретрален синдром |
| N41 | Възпалителни заболявания на простатата |
| N70 | Салпингит и оофорит |
| N71 | Възпалително заболяване на матката, с изключение на шийката на матката (включително ендометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцес на матката) |
| N72 | Възпалително заболяване на шийката на матката (включително цервицит, ендоцервицит, екзоцервицит) |
| Т79.3 | Посттравматична инфекция на рани, некласифицирана другаде |
| Z29.2 | Друг вид профилактична химиотерапия (профилактично приложение на антибиотици) |
Дозов режим
Възрастни и деца с тегло над 50 kg - 1-2 g на всеки 4-12 часа мускулно или венозно (струйно или капково). Деца с тегло под 50 kg - 50-180 mg / kg / ден; честотата на приложение - 2-6 пъти.
Максимални дози: за възрастни - 12 g / ден, за деца с тегло под 50 kg - 180 mg / kg / ден.
Страничен ефект
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, преходно повишаване на чернодробните трансаминази, холестатична жълтеница, хепатит, псевдомембранозен колит.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, еозинофилия; рядко - оток на Quincke.
От страна на хемопоетичната система: при продължителна употреба във високи дози са възможни промени в картината на периферната кръв (левкопения, неутропения, тромбоцитопения, хемолитична анемия).
От системата на кръвосъсирването: хипопротромбинемия.
От отделителната система: интерстициален нефрит.
Ефекти, дължащи се на химиотерапевтично действие: кандидоза.
Местни реакции: флебит (при интравенозно инжектиране), болезненост на мястото на инжектиране (при интрамускулно инжектиране).
Противопоказания за употреба
Употреба по време на бременност и кърмене
Не се препоръчва употребата на цефотаксим през първия триместър на бременността.
Прилагането през II и III триместър на бременността и кърменето е възможно само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или кърмачето.
Трябва да се има предвид, че след интравенозно приложение на цефотаксимпри доза от 1 g след 2-3 часа максималната концентрация на активното вещество в кърмата е средно 0,32 ± 0,09 μg / ml. При тази концентрация е възможно отрицателно въздействие върху орофарингеалната флора на детето.
При експериментални проучвания върху животни не са установени тератогенни и ембриотоксични ефекти на цефотаксим.
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Употреба при деца
специални инструкции
С повишено внимание, цефотаксим се използва за нарушения на бъбречната функция, признаци на колит в историята, както и при новородени.
При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни алергични реакции към цефалоспоринови антибиотици.
По време на периода на лечение са възможни положителна директна реакция на Coombs и фалшиво положителен тест за глюкоза в урината.
Трябва да се използва с повишено внимание едновременно с "бримкови" диуретици.
лекарствено взаимодействие
Cefotaxime, потискайки чревната флора, предотвратява синтеза на витамин К. Следователно, когато се използва едновременно с лекарства, които намаляват агрегацията на тромбоцитите (НСПВС, салицилати, сулфинпиразон), рискът от кървене се увеличава. По същата причина, при едновременна употреба с антикоагуланти, се отбелязва повишаване на антикоагулантното действие.
При едновременна употреба с аминогликозиди, полимиксин В и бримкови диуретици рискът от увреждане на бъбреците се увеличава.
При едновременна употреба с лекарства, които намаляват тубулната секреция, концентрацията на цефотаксим в кръвната плазма се повишава.
Пробенецид забавя екскрецията на цефотаксим чрез намаляване на тубулната секреция на последния.