Cetrin - описание, инструкции за употреба Cetrin, видео, показания, противопоказания
латинско име
Активно вещество
За облекчаване на назални и очни симптоми при целогодишен (персистиращ) и сезонен (интермитентен) алергичен ринит и алергичен конюнктивит (сърбеж, кихане, назална конгестия, ринорея, лакримация, хиперемия на конюнктивата); симптоми на полиноза (сенна хрема); симптоми на уртикария (включително хронична идиопатична), други алергични дерматози, вкл. алергичен дерматит, придружен от сърбеж и обриви, при възрастни и деца от 6 месеца (под формата на капки) или от 6 години (под формата на таблетки).
Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.
Противопоказания
Свръхчувствителност към цетиризин, хидроксизин или други пиперазинови производни; краен стадий на бъбречно заболяване (CNS креатинин Cl, включително сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи се съобщава за парадоксална стимулация на ЦНС.
Въпреки факта, че цетиризин е селективен блокер на периферните Н1 рецептори и практически няма антихолинергичен ефект, са докладвани отделни случаи на затруднено уриниране, нарушения на акомодацията и сухота в устата.
Съобщава се за чернодробна дисфункция с повишени нива на чернодробните ензими и билирубин. В повечето случаи нежеланите реакции отзвучават след спиране на цетиризин.
Списък на нежеланите нежелани реакции.Налични са данни от двойно-слепи, контролирани клинични изпитвания, сравняващи цетиризин с плацебо или други антихистамини в препоръчваните дози (10 mg веднъж дневно за цетиризин)повече от 3200 пациенти, въз основа на които е възможно да се извърши надежден анализ на данните за безопасност.
Според резултатите от сборен анализ, в плацебо-контролирани проучвания с употребата на цетиризин в доза от 10 mg (n=3260) и плацебо (n=3061), следните нежелани реакции са открити с честота от 1% или по-висока.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране:умора - 1,63 и 0,95%.
От страна на нервната система:световъртеж - 1,1 и 0,98%; главоболие - 7,42 и 8%.
От стомашно-чревния тракт:коремна болка - 0,98 и 1,08%; сухота в устата - 2,09 и 0,82%; гадене - 1,07 и 1,14%.
От страна на психиката:сънливост - 9,63 и 5%.
От страна на дихателната система, органи на гръдния кош и медиастинума:фарингит - 1,29 и 1,34%.
Въпреки че честотата на сънливост в групата на цетиризин е по-висока от тази в групата на плацебо, в повечето случаи това нежелано събитие е леко или умерено по тежест. При обективна оценка, проведена в други проучвания, беше потвърдено, че употребата на цетиризин в препоръчителната дневна доза при здрави млади доброволци не повлиява ежедневните им дейности.
Деца.При плацебо-контролирани проучвания при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, следните нежелани реакции са идентифицирани с честота от 1% или повече в групите на цетиризин (n=1656) и плацебо (n=1294).
От стомашно-чревния тракт:диария - 1 и 0,6%.
От страна на психиката:сънливост - 1,8 и 1,4%.
От страна на дихателната система, гръдните органи и медиастинума:ринит - 1,4 и 1,1%.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране:умора - 1 и 0,3%.
Опит след регистрация
В допълнение към нежеланите реакции, идентифицирани в хода на клиничните проучвания и описани по-горе, са наблюдавани следните нежелани реакции при следрегистрационната употреба на цетиризин.
Нежеланите реакции са представени по-долу поMedDRAклас на органна система и честота, въз основа на постмаркетингови данни за цетиризин.
Честотата на развитие на нежелани събития е определена както следва: много често (≥1/10); често (≥1/100, включително амнезия.
От страна на органа на зрението:много рядко - нарушение на акомодацията, замъглено зрение, нистагъм.
От страна на слуховите органи:честотата е неизвестна - световъртеж.
От страна на CCC:рядко - тахикардия.
От храносмилателната система:рядко - диария.
Хепатобилиарни нарушения:рядко - промени в чернодробните функционални тестове (повишена активност на трансаминазите, алкалната фосфатаза, гама-глутамил трансферазата и нивата на билирубина).
От страна на кожата:рядко - обрив, сърбеж; рядко - уртикария; много рядко - ангиоедем, персистираща лекарствена еритема.
От отделителната система:много рядко - дизурия, енуреза; неизвестна честота - задръжка на урина.
Общи нарушения:рядко - астения, неразположение; рядко - периферен оток.
Изследване:рядко - наддаване на тегло.
Предпазни мерки
Поради потенциалните депресивни ефекти върху ЦНС, трябва да се внимава, когато се предписват цетиризин перорални капки на деца под 1-годишна възраст със следните рискови фактори за синдром на внезапна детска смърт, като (но не само) синдром на сънна апнея или синдром на внезапна детска смърт при кърмачетабрат или сестра; злоупотреба от майката с наркотици или тютюнопушене по време на бременност; млада възраст на майката (19 години и по-млади); злоупотреба с тютюнопушене от бавачка, която се грижи за дете (една кутия цигари на ден или повече); деца, които редовно заспиват с лицето надолу и не са положени по гръб; недоносени (гестационна възраст под 37 седмици) или родени с недостатъчно телесно тегло (под 10-ия персентил на гестационната възраст) деца; съвместен прием на лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система.
При пациенти с увреждане на гръбначния мозък, хиперплазия на простатата, както и при наличие на други предразполагащи фактори за задържане на урина, е необходимо повишено внимание, т.к. цетиризин може да увеличи риска от задържане на урина.
Препоръчва се повишено внимание, когато цетиризин се използва едновременно с етанол, въпреки че не е отбелязано клинично значимо взаимодействие с етанол в терапевтични дози (при концентрация на етанол в кръвта от 0,5 g / l). Трябва да се внимава при пациенти с епилепсия и повишена конвулсивна готовност.
Препоръчва се тридневен период на "отмиване" преди назначаването на алергологични тестове, поради факта, че блокерите на H1-хистаминовите рецептори инхибират развитието на кожни алергични реакции.