CONCERTA инструкции за употреба CONCERTA противопоказания, странични ефекти,
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Таблетки с удължено освобождаванежълти, с форма на капсула, с надпис "alza 18" от едната страна.
Помощни вещества:полиетилен оксид, повидон, янтарна киселина, стеаринова киселина, червен железен оксид, жълт железен оксид, зелен железен оксид, бутилхидрокситолуен, натриев хлорид, целулозен ацетат, полоксамер, хипромелоза, концентрирана фосфорна киселина, карнаубски восък, багрило opadra II (жълто, бяло, червено, прозрачно), черно мастило с опасен код.
30 бр. - бутилки от полиетилен с висока плътност.
Таблетки със забавено освобождаванеса бели, с форма на капсула, с надпис "alza 36" от едната страна.
Помощни вещества:полиетилен оксид, повидон, янтарна киселина, стеаринова киселина, червен железен оксид, жълт железен оксид, зелен железен оксид, бутилхидрокситолуен, натриев хлорид, целулозен ацетат, полоксамер, хипромелоза, концентрирана фосфорна киселина, карнаубски восък, багрило opadra II (жълто, бяло, червено, прозрачно), черно мастило с опасен код.
30 бр. - бутилки от полиетилен с висока плътност.
Таблетки с продължително действиекафяво-червен цвят, с форма на капсула, с надпис "alza 54" от едната страна.
Помощни вещества:полиетилен оксид, повидон, янтарна киселина, стеаринова киселина, червен железен оксид, жълт железен оксид, зелен железен оксид, бутилхидрокситолуен, натриев хлорид, целулозен ацетат, полоксамер, хипромелоза, концентрирана фосфорна киселина, карнаубски восък, багрило opadra II (жълто, бяло, червено, прозрачно), черно мастило с опасен код.
30 бр. - бутилки отполиетилен с висока плътност.
фармакологичен ефект
Симпатикомиметик с централно действие. Лекарство, което подобрява мозъчния метаболизъм. Метилфенидат хидрохлорид е лек стимулант на ЦНС. Механизмът на действие на лекарството при разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност (ADHD) не е известен. Предполага се, че метилфенидатът блокира обратното поемане на норепинефрин и допамин от пресинаптичните неврони и подобрява освобождаването на тези моноамини в екстраневронното пространство. Метилфенидатът е рацемична смес от d- и l-изомери. D-изомерът е фармакологично по-активен от l-изомера.
Терапевтичният ефект на Concerta продължава приблизително 12 часа след приемане 1 път / ден сутрин.
Фармакокинетика
Метилфенидатът се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. След приемане на таблетката външната обвивка се разтваря и след 1-2 часа се достига началната Cmax на метилфенидат в кръвната плазма. Метилфенидатът, съдържащ се в двата вътрешни слоя на лекарството, се освобождава постепенно през следващите няколко часа. Cmax на метилфенидат в плазмата се достига след около 6-8 часа, след което нивото му в кръвната плазма започва да намалява. Приемането на препарата с удължено освобождаване Concerta 1 път на ден минимизира разликите между Cmax и концентрациите в края на периода на дозиране, които се наблюдават при приемане на конвенционални лекарствени форми на метилфенидат 3 пъти на ден. Степента на абсорбция на метилфенидат при приемане на Concerta 1 път / ден обикновено е подобна на тази при приемане на конвенционални дозирани форми на метилфенидат.
Не са открити разлики във фармакокинетиката и фармакодинамиката на метилфенидат при прием на Concerta след мазно хранене. Също така няма данни за намаляване на абсорбцията на метилфенидат в отсъствие или присъствие на храна.
Значителна кумулацияметилфенидат отсъства. AUC и T1 / 2 на метилфенидат след многократно приложение на Concerta 1 път / ден са подобни на подобни фармакокинетични параметри след приемане на първата доза Concerta. След като възрастни са приели единична доза Concerta, съдържаща 18, 36 или 54 mg метилфенидат, Cmax и AUC на D-метилфенидат са пропорционални на дозата. След перорално приложение концентрацията на метилфенидат в плазмата намалява биекспоненциално.
Свързването на метилфенидат и неговите метаболити с плазмените протеини е около 15%.
Метилфенидатът се метаболизира предимно чрез деестерификация до алфа-фенилпиперидиноцетна киселина (PPA), която има малка или никаква фармакологична активност. При възрастни, когато приемате Concerta 1 път / ден, метаболизмът на метилфенидат (превръщане в FPU) е подобен на метаболизма при еднократни и многократни дози от конвенционалните лекарствени форми на метилфенидат 3 пъти / ден.
След перорално приложение на Concerta, T1 / 2 на метилфенидат при възрастни е около 3,5 часа.Около 90% от дозата се екскретира като метаболити в урината и от 1% до 3% в изпражненията за 48-96 часа.Малко количество метилфенидат се реабсорбира (
JOHNSON & JOHNSON JANSSEN, ПОДДЕЛЕНИЕ НА JOHNSON & JOHNSON, представителство,
Представителство в Република Беларус
220030 Минск, ул. Мясникова 70, оф. 516 Тел.: (375-17) 226-43-33 Факс: (375-17) 226-55-44