Dacarbazine medac (Dacarbazine medac) - инструкции за употреба, състав, аналози на лекарството,
Активно вещество:
Съдържание
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
фармакологичен ефект
Дозировка и приложение
IV.Лекарството трябва да се прилага внимателно, за да се предотврати екстравазацията му, която може да причини локална болка и увреждане на меките тъкани. Ако се появят признаци на екстравазация, приложението трябва да се спре незабавно и останалата доза от лекарството трябва да се инжектира в друга вена.
Когато избирате индивидуално лечение, трябва да използвате данните от специална медицинска литература.
Следните са често използвани режими
Злокачествен меланом.Дакарбазин може да се използва като монотерапия интравенозно в доза от 200–250 mg/m 2 /ден за 5 дни на всеки 3 седмици. Лекарството се прилага като болус или като кратка (15-30 минути) инфузия. Също така е възможно лекарството да се прилага интравенозно чрез инфузия в доза от 850 mg / m 2 на първия ден от лечението и след това веднъж на всеки 3 седмици.
Болест на Ходжкин.Дакарбазин се използва в дневна доза от 375 mg/m 2 IV на всеки 15 дни в комбинация с доксорубицин, блеомицин и винбластин (схемаABVD).
Сарком на меките тъкани.За сарком на меките тъкани лекарството се използва при възрастни интравенозно в дневна доза от 250 mg/m 2 на дни 1-5 на всеки 3 седмици в комбинация с доксорубицин (режимADIC).
В процеса на лечение с дакарбазин е необходимо редовно да се проследяват кръвните клетки и показателите за чернодробна и бъбречна функция. Тъй като по време на терапията с дакарбазин често се появяват тежки стомашно-чревни нежелани реакции, препоръчва се предписване на антиеметична терапия и поддържанесъбития.
С оглед на възможни тежки нарушения на стомашно-чревния тракт и хемопоетичната система, преди започване на всеки цикъл на терапия с дакарбазин трябва да се претегли съотношението полза / риск за пациента.
Продължителността на терапията се определя от лекуващия лекар във всеки случай поотделно, като се вземат предвид заболяването, стадия на заболяването, провежданата терапия, отговора на терапията, страничните ефекти.
При напреднала лимфогрануломатоза обикновено се препоръчва да се предписват 6 цикъла на терапия съгласно схематаABVD. При метастатичен злокачествен меланом и широко разпространен сарком на меките тъкани продължителността на терапията се определя от нейната ефективност и поносимост във всеки конкретен случай.
Дози до 200 mg/m 2 се прилагат интравенозно бавно в поток. Големи дози (от 200 до 850 mg/m2) трябва да се прилагат интравенозно чрез инфузия за 15-30 минути. Преди въвеждането на лекарството се препоръчва да се провери проходимостта на вената чрез струйно инжектиране на 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза. Същите разтвори могат да се използват за отстраняване на останалото лекарство от спринцовката или капкомера след края на инжектирането.
Разтворът на лекарствените дози от 100 и 200 mg, разтворен с вода за инжекции (концентрация 10 mg / ml) и готов за употреба без допълнително разреждане, е хипоосмотичен (около 100 mOsmol / kg) и следователно трябва да се прилага чрез бавна интравенозна инжекция, продължаваща повече от 1 минута; този метод е за предпочитане пред бърз IV болус с продължителност няколко секунди.
Особености на приложение при определени групи пациенти
Пациенти с бъбречна/чернодробна недостатъчностПри наличие на лека или умерена бъбречна или чернодробна недостатъчност обикновено не се налага коригиране на дозата на дакарбазин. При пациенти с коморбидна недостатъчностбъбречната и чернодробната функция, екскрецията на дакарбазин се забавя. Понастоящем обаче няма конкретни препоръки за намаляване на дозата при тези пациенти.
Приготвяне на разтвора и използване на лекарството
Работата и изхвърлянето на лекарството трябва да се извършва в съответствие с правилата за работа с цитостатици.
Приготвянето на лекарствения разтвор трябва да се извършва на специално определено място, като се използват специални консумативи, очила, маски, ръкавици и престилка. Необходимо е да се спазват правилата на асептиката.
Приготвянето на лекарствения разтвор се извършва непосредствено преди употребата му.
Дакарбазин е фоточувствително лекарство. Разтворът трябва да се приготви и съхранява при условия, които изключват излагане на UV светлина, дори по време на приложение. По време на приложение лекарственият разтвор трябва да се пази от светлина, например чрез използване на специален PVC инфузионен комплект, защитен от светлина. Обикновеният комплект за инфузия трябва да бъде опакован в UV-устойчиво фолио или филм.
Приготвяне на лекарствен разтвор
А. Флакони 100, 200 mg
Лекарството се разтваря преди употреба с 10 ml (флакон, 100 mg) или 20 ml (флакон, 200 mg) вода за инжектиране (за постигане на концентрация от 10 mg / ml). Разтворът се инжектира бавно (струйно).
Ако е препоръчително да се извърши интравенозно вливане, полученият разтвор след това се разрежда с 200-300 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза, след което лекарството се прилага под формата на кратка инфузия с продължителност 15-30 минути.
Б. Флакони 500, 1000 mg
Лекарството се разтваря в 50 ml вода за инжекции. Освен това, за да се подготви разтвор за инфузия, полученият разтворразрежда се в 200-300 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза. Концентрацията на инфузионния разтвор е 1,4-2 mg/ml (флакон, 500 mg) или 2,8-4 mg/ml (флакон, 1000 mg). Разтворът се прилага чрез кратка инфузия за 20-30 минути.
Приготвеният разтвор на лекарството трябва да бъде прозрачен и да не съдържа неразтворени частици. В противен случай разтворът не може да се използва. Лекарството е предназначено само за еднократна употреба. Неизползваният лекарствен разтвор трябва да се унищожи.
Материалите, използвани за приготвяне на разтвора и неговото приложение, трябва да се изхвърлят в съответствие с правилата за употреба и изхвърляне на цитотоксични лекарства.
Форма за освобождаване
Лиофилизат за разтвор за интравенозно приложение.100 mg, 200 mg, 500 mg или 1000 mg всеки във флакон от тъмно жълто хидролитично стъкло тип I, запечатан със запушалка от бутилова гума и гофриран с алуминиева капачка с капачка. 1 флакон (500 mg или 1000 mg всеки) или 10 флакона. (100 mg или 200 mg) се поставят в картонена кутия.
производител
Притежател на разрешението за употреба: Medak GmbH, Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Германия.
Производител на готовата лекарствена форма:
1. Oncomed Manufacturing a.s. Karasek 2229/1b 621 00 Brno-Rechkovice, Чехия (производителят на серията е посочен на опаковката).
2. Oncotech Pharma Production GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau, Германия (производителят на серията е посочен върху опаковката).
Вторично опаковане, етикетиране, качествен контрол/производител на освобождаване на партиди: Medak GmbH, Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Германия.
Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.
Условия за отпускане от аптеките
Условия за съхранение на лекарствотоДакарбазин медак
Пазете от деца.
Срок на годност на лекарството Dacarbazine medak
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.