Денебол (рофекоксиб), Лекарства, ЗдравоЕ

производител:

Mili Healthcare Limited, Обединено кралство

Активни съставки на Денебола:

Форма за освобождаване на Denebola:

  • Таблетки 25 mg, 50 mg №10
  • Инжекционен разтвор, 1 ml (25 mg) в ампули № 5
  • Гел 30 g в туби

На кого е показан Denebol?

Рофекоксиб се предписва при остър и хроничен остеоартрит, ревматоиден артрит, периартрит, бурсит, тендинит, тромбофлебит, наранявания на опорно-двигателния апарат и меките тъкани, болкови синдроми от различен генезис (остеохондроза, неврити и невралгии, радикуларен синдром, лумбаго, миалгия, мигрена, алгоменорея и др. та болка); заболявания, придружени от възпалителни процеси в стоматологията (стоматит, гингивит, пулпит), в УНГ практиката (с отит, синузит, ларингит); за симптоматично лечение на възпалителни заболявания на горните дихателни пътища, отделителната система, в гинекологията и офталмологията.

Как да използвате Denebola?

Инжектиране

Въведете само дълбоко интрамускулно (интравенозното приложение е забранено). Прилага се 1 път на ден (интервал - 24 часа). Препоръчителната начална доза рофекоксиб е 50 mg веднъж дневно, което е максималната препоръчителна дневна доза, която може да бъде намалена в зависимост от интензивността на болковия синдром и активността на възпалителния процес до 25 mg веднъж дневно.

При остеоартрит началната доза е 12,5 mg, ако е необходимо, 25 mg.

Инжекционният разтвор се използва за начален кратък симптоматичен курс на лечение през първата седмица. В бъдеще се препоръчва да се премине към таблетки и гел.

Когато се комбинира с други лекарствени форми на Денебола(таблетки, гел) общата дневна доза рофекоксиб не трябва да надвишава 50 mg на ден.

За деца над 12 години дозировката е същата като за възрастни.

Rofecoxib се счита за безопасен, когато се използва в курсове от 4-6 седмици, в препоръчителната терапевтична дневна доза, която не трябва да надвишава 25 mg, увеличаването на дозата се решава индивидуално, в зависимост от заболяването.

Rofecoxib не трябва да се прилага при пациенти с анамнеза за алергични реакции към ацетилсалицилова киселина. Много внимателно се предписва на пациенти, които са имали язва или стомашно-чревно кървене. Рискът от развитие на перфорации, язви и кървене в горната част на стомашно-чревния тракт е повишен при пациенти над 65 години.

Бременност и кърмене.

Рофекоксиб не се използва по време на бременност и кърмене.

Лекарството се нанася върху кожата 3-4 пъти на ден и внимателно се втрива. Необходимото количество от лекарството зависи от размера на болезнената област. Например, 2 - 4 g Денебола гел (който е сравним по обем с големината на череша или орех) са достатъчни за нанасяне върху площ от 400 - 800 см. За деца са необходими 1 - 2 г Денебола гел (което отговаря на размера на грахово зърно). След прилагане на лекарството ръцете трябва да се измият. Продължителността на лечението зависи от показанията и постигнатия ефект.

Денебол гел трябва да се прилага само върху кожата. Избягвайте контакт с очите, лигавиците и кожните рани.

Бременност и кърмене.

Не е провеждано проучване върху бременни жени. Рофекоксиб трябва да се използва по време на бременност само ако ползата надвишава риска за плода. Не е известно дали рофекоксиб преминава в кърмата, така че трябва да се вземе решение за спиране на кърменето или спиране на лекарството, докато се приемакато се вземе предвид необходимостта от употребата на лекарството от майката.

Педиатрия: лекарството може да се използва в педиатричната практика.

Странични ефекти на Denebola

Очаквано сериозно

  • От страна на сърдечно-съдовата система: при 2% от пациентите - артериална хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, нарушения на церебралната и коронарната циркулация.
  • Алергични реакции: ангиоедем.

Очаквано несериозно

  • От страна на централната нервна система: сънливост, отслабване на скоростта на мислене, замайване.
  • От стомашно-чревния тракт: 2% - киселини, диспепсия, дискомфорт в епигастричния регион, гадене; рядко - афтозен стоматит; 1% - повишаване на активността на ALT, AST.
  • Алергични реакции: сърбеж, обрив, уртикария.
  • Други: 2% - подуване на долните крайници.

За кого е противопоказан Denebol?

Рофекоксиб е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към рофекоксиб или неговите компоненти, други НСПВС, бременни жени и по време на кърмене.

Rofecoxib не се предписва на пациенти с астма.

Лекарството не се използва за лечение на онкологични пациенти и пациенти с висок риск от сърдечно-съдова система (инфаркт на миокарда, инсулт, прогресивни клинични форми на атеросклероза).

Противопоказан при деца под 12 години. Пациенти на възраст над 65 години.

Взаимодействие Денебола

Повишава концентрацията на метотрексат в плазмата с 23%. Намалява ефективността на антихипертензивната терапия с АСЕ инхибитори. При едновременна употреба с антикоагуланти е възможно увеличаване на протромбиновото време. Рифампицин, рифамицин намаляват плазмените концентрации на рофекоксиб с 50%. Той няма значителен клиничен ефект върху фармакокинетиката на преднизолон, хормоналенорални контрацептиви (етинил естрадиол, норетиндрол), дигоксин, антиациди, циметидин, кетоконазол.

Лекарството не се препоръчва за употреба едновременно с хемостатици, както и с лекарства, които повишават АО. AO може да се повиши, когато се използва едновременно с лекарства и храни, които съдържат кофеин.

Предозиране на Денебола

Предозиране не е установено в клинични проучвания. Прилагането на еднократна дневна доза рофекоксиб от 1000 mg на здрави участници в проучването и многократни дози от 250 mg дневно в продължение на 14 дни не показват сериозна токсичност. В случай на предозиране трябва да се използват конвенционални поддържащи мерки като стомашна промивка, клинично наблюдение и поддържащо лечение.