ДИСПЕРСОЛОГИЧНА (ТЕХНОЛОГИЧНА) КЛАСИФИКАЦИЯ
Тази класификация е предложена за първи път от професор N.A. Александров. След това е разработен от немския учен Weichhertz, а по-късно е разработен от ученика и последовател на Н. А. Александров - А. С. Прозоровски. Дисперсологичната класификация се основава на технологичните процеси, които са общи за получаването на всички сложни лекарствени форми.
От гледна точка на технологията лекарствените форми могат да се разглеждат като физични и химични системи с определена вътрешна структура. Основната цел, която се поставя при приготвянето на всички сложни лекарствени форми, е пълното смилане на активните съставки и равномерното им разпределение в съответния пълнител (среда). Тези проблеми винаги трябва да се сблъскват, независимо от състоянието на агрегиране, метода и мястото на приложение.
С увеличаване на дисперсността (смилането) на лекарствата се увеличава тяхната свободна повърхност, а оттам и повърхността на контакт с тъканите и телесните течности, което води до увеличаване на скоростта и активността на лекарствените форми. Правилното дозиране на дозираните форми по време на употребата им зависи от равномерността на разпределението на лекарствените вещества в масата на пълнителя.
Физико-химични системи, в които едно вещество е диспергирано и разпределено в друго, се наричат дисперсни системи.Вещество, натрошено и разпределено вътре в друго вещество, едисперсна фаза на системата,а пълнителят (средата) е непрекъснатадисперсионна среда.Всички сложни лекарствени форми, по същество образуваната структура са различни дисперсни системи. Технологията на лекарствените форми е вид дисперсология, тя е нейната фармацевтична част.
Учението задисперсни системи е разработена от академик П. А. Ребиндер и неговата школа. От тази гледна точка лекарствените форми могат да бъдат класифицирани въз основа на размера на частиците на дисперсната фаза, наличието или отсъствието на връзка между нейните частици, състоянието на агрегиране и разликите във вътрешната структура на структурните системи.
В съвременната дисперсна класификация на системи, състоящи се от малки частици, се разграничават две основни противоположни групи:свободно диспергираниикохезионно-дисперсни системи(виж таблица 2).
Таблица 2Дисперсологични характеристики на лекарствените форми според A. S. Prozorovsky
| Група дисперсни системи | Подгрупа дисперсни системи | Типични системи | Лекарствени форми |
| 1. Свободно диспергирани | Системи без дисперсионна среда | Груби и фини системи | Такси, прахове |
| Системи с течна дисперсионна среда | Разтвори, золи, суспензии, емулсии и комбинирани системи | Всички течни дозирани форми (включително инжекционни дозирани форми): | |
| Системи с пластична или еластично-вискозна дисперсна среда | Разтвори, золи, суспензии, емулсии и комбинирани системи | а) безформени системи - мехлеми, пасти; б) формовани системи - мехлеми и парафинови пръчици, пластири, свещи, топчета, пръчици, отлети свещи и топчета, получени на базата на желатинови гелове | |
| Системи с твърда дисперсна среда | Разтвори, золи, суспензии, емулсии и комбинирани системи | Моливи от сплав на сребърен нитрат с калиев нитрат, лети и пресовани свещи и топчета, приготвени на базата на мастни маси и твърди полиетиленгликоли | |
| Системи с газообразна дисперсионна среда | Решения, мъгли, димове | Газови смеси, инхалации, дим от пушене | |
| 2. Свързано-разпръснато | Системи без дисперсионна среда | Твърди порести тела, получени от прахове чрез пресоване или частично свързване | Таблетки, дражета, микродраги, гранули, тритурационни таблетки |
| Импрегнирани свързано-дисперсни системи | Твърди и еластични гелове | Opodeldocs, глицеринови супозитории, получени от твърди сапуни |
Дисперсологичната класификация отразява най-важните въпроси в технологията на лекарствените форми. Структурният тип на дозираните форми определя технологичната схема, т.е. същността и последователността на технологичните операции, необходими за тяхното приготвяне. Дисперсологичната класификация също така позволява да се предвиди стабилността на дозираните форми по време на съхранение както на хомогенни (дългосрочно стабилни), така и на хетерогенни (нестабилни) системи; дава възможност за първична (визуална) оценка на качеството на приготвения препарат. Например, известно е, че разтворите трябва да бъдат прозрачни (хомогенни системи), суспензиите трябва да бъдат равномерно мътни (хетерогенни системи).
Освен това типът на дисперсната система до известна степен ще характеризира лекарствената форма от биофармацевтична страна, влияейки върху скоростта на освобождаване на лекарствени вещества от нея. Дисперсологичната класификация на дозираните форми обаче не е без някои недостатъци. Така например мехлемите и супозиториите, комбинирани в една система, се различават не само по външни характеристики и методи на приложение, но и по технологични процеси. Недостатъкът също е, че същото лекарство
естествената форма е представена в различни системи, например супозиториите се дават в три системи (с пластмасаили еластично-вискозна дисперсионна среда, с твърда дисперсионна среда и в кохерентна дисперсионна система).
Въпреки някои недостатъци обаче, дисперсионната класификация на дозираните форми е по-рационална от другите видове класификация.
По този начин разгледахме основните класификации на дозираните форми. Въпреки това, когато се характеризират специфични лекарствени форми, е необходимо да се използват по-тесни определения. Тези класификации включват:
/.Класификация на дозираните форми според дозирането,т.е. дали се отпускат в дозирана форма или не. Дозираните лекарствени форми включват: колекции (разделени), прахове (разделени), таблетки, дражета, микропелети, гранули, капсули, мехлеми (триене), пластири, горчични пластири, супозитории, хапчета, лекарствени форми в ампули, микрокапсули, лекарствени форми в капсули, филми за очи и др.
Недозираните лекарствени форми включват: такси (неразделени), прахове (неразделени), медицински моливи, разтвори (всички видове), капки, суспензии, емулсии, инфузии, отвари, слуз, линименти, мехлеми, аерозоли и др.
Тази класификация няма самостоятелна стойност, но в комбинация с други често е необходима.
2. Класификация на дозираните форми според метода на производство.Лекарствените форми могат да бъдат разделени на лекарствени форми за аптека и фабрично производство. Такава класификация най-добре характеризира текущото състояние и диференциация, наблюдавана в номенклатурата на производството на лекарствени форми. В момента повечето лекарствени форми се приготвят както в аптека, така и във фабрики. И накрая, има дозирани форми на изключително фабрично производство (таблетки,гранули, дражета, капсули, лепенки, горчични пластири, медицински моливи, филми за очи, ампулирани лекарствени форми и др.).
3. Класификациятана лекарствените форми в зависимост от пътя на тяхното приложение и терапевтичната целе предложена от Я. И. Хаджаем. Според тази класификация се разграничават пет начина на приложение: 1-ви - в стомаха (вътре); 2-ро - инжекции, вливания, имплантации; 3-то - вдишване; 4-то - въвеждане в телесни кухини, комуникиращи с външната среда (уста, нос, ухо, ректум, уретра и вагина); 5-то - приложение върху кожата и лигавиците (включително очите). Лекарствените форми са разделени на шест класа: 1-ви - прахове и такси; 2-ри - таблетки, дражета, гранули; 3-то - капсули; 4-ти - течности; 5-то - системи с пластмасова или твърда дисперсионна среда; 6-то — макромолекулни терапевтични системи. Подкласовете обединяват около 80 наименования на лекарствени форми.
Тази класификация дава по-пълно описание на дозираната форма, но не отчита напълно най-новите постижения на научната фармация в областта на системите за доставяне на лекарства.
Несъмнено всички предложени класификации са ценни, тъй като отразяват определени аспекти на теорията и практиката на фармакологията. Въпреки това е по-целесъобразно тези системи да се използват в комбинация една с друга, с други думи, да се използва интегрирана класификация, която е едновременно научна, проста и неразривно свързана с практиката на аптеките.
4. Интегрирана (комбинирана) класификацияна лекарствените форми е дадена в учебника на И. А. Муравьов. Според тази класификация всички лекарствени форми първо се разделят на четири групи според агрегатното им състояние: твърди, течни, меки и газообразни. Това означава, че всички те сасе приготвят при нормални производствени условия на чистота, тъй като се освобождават нестерилни. Всяка от тези групи включва съответните лекарствени форми или техните подгрупи, запазвайки традиционните си наименования (прахове, разтвори и др.). Това е последвано от определени видове лекарствени форми, които се характеризират с вида на дисперсната система (например в разтвори: истински разтвори, разтвори на високомолекулни съединения, золове на хидрофобни колоиди). Във всяка лекарствена форма е предвидено подразделение по предназначение: за вътрешно или външно приложение. Ако условията за предписване са едни и същи, какъвто е случаят, например, в хапчета (дозирана форма изключително за вътрешна употреба) или в мехлеми (дозирана форма изключително за външна употреба), тогава последното подразделение естествено се изключва.
При съставянето на учебника използвахме и интегрираната (комбинирана) класификация на лекарствените форми, считайки я за най-подходящата за фармацевтичната технология в момента.
Глава 8