Еритромицин таблетки (NPC Borshchagovsky)

Производител: HFZ CJSC NPC Borshchagovskiy Украйна

ATC код: J01F A01

Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Хапчета.

Основни характеристики. Съединение:

Международни и химични наименования: erythromycin; (3R,4S,5S,6R,7R,9R,11R,12R,13S,14R)-4-[(2,6-дидеокси-3-С-метил-3-О-метил-a-L-рибо-хексопиранозил)-окси]-14-етил-7,12,13-трихидрокси-3,5,7,9,11,13-хексаметил-6- [[3,4,6-тридезокси-3-диметиламино-b-D-ксило-хексопиранозил]-окси]-оксациклотетрадекан-2,10-дион (еритромицин А); основни физични и химични свойства: таблетките са кръгли, бели, почти бели или бели с жълтеникав оттенък, с двойно изпъкнала повърхност. Допускат се едва забележими включвания; състав: 1 таблетка съдържа еритромицин по отношение на 1000 mcg / mg (IU / mg) и безводно вещество - 100 mg; помощни вещества: картофено нишесте, калциев стеарат, аеросил.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Еритромицинът е бактериостатичен макролиден антибиотик. Във високи концентрации и по отношение на силно чувствителни микроорганизми може да има бактерициден ефект. Прониква през клетъчната мембрана на бактериите и се свързва обратимо с 50S субединицата на бактериалните рибозоми; инхибира транслокацията на пептиди от акцепторното място на рибозомата към донорното място, предотвратявайки по-нататъшния протеинов синтез. Активен срещу грам-положителни бактерии: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes; към грам-отрицателни бактерии: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, някои щамове на Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, както и по отношение на Entaemoebahystolitica, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum. Грам-отрицателните пръчици са устойчиви на действието на еритромицин: чревни, Pseudomonas aeruginosa, както и шигела, салмонела.

Фармакокинетика. Абсорбира се в храносмилателния тракт, като скоростта на усвояване зависи от индивидуалните характеристики на организма. Бионаличността е 30 - 65%. Максималната концентрация в кръвта се наблюдава 2 часа след приема. Разпределя се в повечето тъкани и телесни течности, прониква през плацентарната бариера и в кърмата. Свързването с плазмените протеини е 70-90%. Метаболизира се в черния дроб, частично с образуването на неактивни метаболити. Значителна част от еритромицин се екскретира от тялото с жлъчката и само 2-5% непроменен с урината. Полуживотът е 1,4 - 2 часа при нормална бъбречна функция.

Показания за употреба:

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството, включително пневмония, пневмоплеврит, бронхиектазии в острия стадий, септични състояния, еризипел, мастит, остеомиелит, перитонит, гноен среден отит и други гнойно-възпалителни процеси; дифтерия, магарешка кашлица, трахома, бруцелоза, скарлатина; гонорея, сифилис при пациенти със свръхчувствителност към пеницилинови лекарства; други инфекции, причинени от микроорганизми, резистентни към пеницилин, тетрациклини, хлорамфеникол, стрептомицин.

важно! Запознайте се с лечението на гноен среден отит

Дозировка и приложение:

Задайте индивидуално, в зависимост от местоположението и тежестта на инфекцията, чувствителността на патогена. Задайте вътре 1 - 1,5 часа преди или 2 - 3 часа след хранене. Възрастни: 200 - 500 mg 4 пъти дневно; най-високата единична доза - 500 mg,дневна доза - 2 г. Деца от 3 до 6 години - 500 - 700 mg на ден; от 6 до 8 години - 700 mg на ден; от 8 до 14 години - до 1 g на ден, като дневната доза се разделя на 4 приема; на възраст над 14 години - в дозата за възрастни. Курсът на лечение е 5-14 дни, след изчезване на симптомите на заболяването, те се използват още 2 дни.

Характеристики на приложението:

Предпазни мерки, предписани за нарушения на черния дроб и бъбреците. При провеждане на продължителна терапия с еритромицин или при прием на големи дози от лекарството е необходимо да се следят показателите за чернодробна функция. Симптомите на холестатична жълтеница могат да се развият след 7 до 14 дни продължителна терапия с еритромицин. Пациенти с анамнеза за частична загуба на слуха може да са изложени на повишен риск от по-нататъшна загуба на слуха, особено ако пациентът е в напреднала възраст и има увредена бъбречна или чернодробна функция и получава високи дози еритромицин. При продължителна употреба на еритромицин е възможно развитието на резистентност на микроорганизмите към лекарството и към други макролидни антибиотици. Няма доказателства, че Erythromycin може да повлияе неблагоприятно психомоторните реакции при шофьори и хора, работещи с машини. Лекарства, които повишават киселинността на стомашния сок и киселинни напитки, инактивират еритромицин. Еритромицин не трябва да се приема с мляко или млечни продукти. Когато се предписва еритромицин по време на бременност, е необходимо да се прецени възможната полза за майката и потенциалния риск за плода. Ако е необходимо да се предписва по време на кърмене, е необходимо да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Странични ефекти:

От страна на храносмилателната система са възможни гадене, повръщане, епигастрална болка, холестатична жълтеница; от сетивните органи: загуба на слуха и/или шум в ушите, които изчезват след спиране на лекарството; алергични реакции: кожен обрив, уртикария, анафилактичен шок; ефекти, дължащи се на химиотерапевтично действие: орална кандидоза, вагинална кандидоза.

Взаимодействие с други лекарства:

Едновременната употреба на еритромицин и линкомицин или хлорамфеникол отслабва техния ефект. Еритромицин повишава концентрацията на теофилин, аминофилин, карбамазепин, кофеин в кръвната плазма, като по този начин увеличава риска от техните токсични ефекти. Едновременната употреба на еритромицин и дигоксин води до повишаване на нивото на дигоксин в кръвната плазма. Еритромицинът инхибира метаболизма на ерготамина, увеличавайки вазоспазма, свързан с ерготамина. При едновременната употреба на еритромицин и други лекарства, които имат хепатотоксични или ототоксични ефекти, рискът от хепатотоксични или ототоксични ефекти се увеличава. Едновременната употреба на ловастатин и еритромицин може да повиши риска от остра некроза на скелетните мускули, която обикновено настъпва след приключване на лечението с еритромицин. При едновременната употреба на мидазолам или триазолам и еритромицин клирънсът на тези лекарства може да намалее, в резултат на което фармакологичният ефект на мидазолам и триазолам се засилва. Описано е засилване на действието на антикоагуланти, когато се използват едновременно с еритромицин. Този ефект е по-изразен при по-възрастните хора. Лекарството повишава концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма и може да увеличи риска от нефротоксичност. Действието на еритромицин се засилва в комбинация със сулфонамиди и тетрациклини.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към еритромицин и макролиди, тежка чернодробна дисфункция, деца под 3 години.

Предозиране:

Симптоми: гадене, повръщане, диария и дискомфорт в стомаха; нарушена чернодробна функция, до остра чернодробна недостатъчност; загуба на слуха, шум в ушите, замаяност (особено при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност).Лечение: използване на активен въглен, внимателно проследяване на състоянието на дишането (ако е необходимо, механична вентилация), киселинно-алкалния баланс и електролитния метаболизъм. Стомашната промивка е ефективна при доза 5 пъти по-висока от средната терапевтична доза. Хемодиализата, перитонеалната диализа и форсираната диуреза са неефективни.

Условия за съхранение:

Да се съхранява на сухо, тъмно и недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25°C.

Срок на годност - 3 години.

Условия за отпуск:

20 таблетки в блистерна опаковка.