Есперал (дисулфам), Лекарства, ЗдравоЕ

производител

Активната съставка съвпада с Esperal

Форма за освобождаване Esperal

Таблетки 500 mg № 20

На кого е показан Esperal

Адювантна терапия за предотвратяване на рецидив на алкохолна зависимост.

Как да използвате Esperal

Начин на приложение и дози Този продукт е предназначен за перорално приложение. Препоръчва се възрастни да приемат по 1 таблетка на ден. Таблетката трябва да се измие с вода (половин чаша), да се приема сутрин по време на закуска, след като се въздържате от алкохол поне 24 часа. Продължителността на курса на лечение се определя от лекаря индивидуално.

Особености на употреба Esperal може да се предписва само след цялостен медицински преглед (включително лабораторни изследвания). Преди започване на лечение с дисулфирам трябва да се направят чернодробни функционални тестове, включително нива на серумни трансаминази (вижте раздел „Противопоказания“), след което тези функционални тестове трябва да се провеждат на същите интервали от време, особено през първите 3 месеца от лечението. Увеличаването на серумните трансаминази, което е три пъти над горната граница на нормата, изисква незабавно прекратяване на лечението без последващо подновяване. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато се установят нормални чернодробни функционални тестове. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с никелов дерматит поради повишен риск от хепатит (вижте раздел „Странични ефекти“). Лекарството никога не трябва да се прилага на пациенти без тяхното знание. Тъй като има съобщения за много редки случаи на фулминантен хепатит, в случай напредупредителни признаци (астения, анорексия, гадене, повръщане, коремна болка или жълтеница), пациентът трябва незабавно да се подложи на медицински преглед на пациента и да вземе лабораторни изследвания на чернодробната функция. Пациентът трябва да бъде информиран за риска от развитие на реакция на дисулфирам (вижте раздела „Взаимодействие с други лекарства“) в случай на едновременна употреба на лекарството и алкохолни напитки, дори в малки количества. Пациентите трябва да бъдат предупредени за съдържанието на алкохол в някои лекарства (особено перорални разтвори), храни и някои козметични продукти като афтършейв и тоалетна вода или одеколони. Неприятните симптоми (интензивно зачервяване на лицето, еритема, гадене и повръщане, неразположение, тахикардия и хипотония) се развиват в рамките на 10 минути след приема на алкохол и продължават от 30 минути до няколко часа. Реакции, причинени от консумация на алкохол, могат да се появят в рамките на 2 седмици след преустановяване на лечението с лекарството. Има съобщения за по-тежки реакции: аритмия, стенокардни пристъпи, сърдечно-съдова недостатъчност, миокарден инфаркт, внезапна смърт, респираторна депресия и неврологични симптоми (объркване, енцефалопатия и епилептични припадъци или конвулсии).

Влияние върху способността за шофиране и извършване на работа, която изисква повишено внимание Пациентът трябва да бъде предупреден, че по време на приема на лекарството може да се появи сънливост, поради което не се препоръчва шофиране и работа, която изисква повишено внимание.

Бременност Проучванията при животни показват, че Esperal е тератогенендействие. Тератогенният ефект на лекарството се засилва от алкохола, който по своята същност вече е тератогенен и фетотоксичен при хронична употреба в големи количества. Няма достатъчно информация за оценка на потенциалните тератогенни и фетотоксични ефекти на лекарството, ако се прилага по време на бременност. Сред ограничен брой пациенти, които са приемали лекарството по време на бременност, проявите на вредни ефекти са наблюдавани главно в случай на едновременна употреба на лекарството с алкохол. Поради това не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност. Това обаче не е основание за препоръчване на прекъсване на бременността при жени, приемащи дисулфирам, а по-скоро призовава за повишено внимание при използване на специфично антенатално наблюдение на развитието на плода.

Кърмене Не се препоръчва употребата на лекарството по време на кърмене.

Странични ефекти на Esperal

Странични ефекти, възникващи под действието на дисулфирам От стомашно-чревния тракт: Гадене, повръщане, болки в стомаха, диария. Остатъчен метален вкус в устата, лош дъх от устата (халитоза). Неприятна миризма при пациенти с колостома. От страна на черния дроб: Често се наблюдава повишаване на нивото на трансаминазите; рядко - хепатит, включително бързо протичащи и фатални форми на хепатит. От страна на централната нервна система: Полиневрит на долните крайници, оптичен неврит. Психоневрологични разстройства (загуба на паметта, объркване на съзнанието). Сънливост и умора в началото на лечението. Главоболие. Кожна страна: Алергични обриви по кожата, вероятно поради кръстосана чувствителносткъм гума.

Странични ефекти, свързани с комбинацията от дисулфирам и алкохол: Интензивно зачервяване на лицето, еритема, гадене и повръщане, неразположение, тахикардия и хипотония. В някои случаи: сърдечни аритмии, пристъпи на ангина пекторис, сърдечно-съдова недостатъчност, миокарден инфаркт, внезапна смърт, респираторна депресия и неврологични симптоми (объркване, енцефалопатия и епилептични припадъци или конвулсии).

Кой е противопоказан Esperal

Свръхчувствителност към дисулфирам или някоя от съставките на лекарството
тежка чернодробна недостатъчност
бъбречна недостатъчност
тежка дихателна недостатъчност
Диабет
Психоневрологични разстройства
Сърдечно-съдови нарушения
Консумация на алкохолни напитки или лекарства, съдържащи алкохол през последните 24 часа
Бременност и кърмене

Взаимодействие Esperal

Непрепоръчителни комбинации Алкохол - развитие на реакция на дисулфирам (зачервяване, зачервяване, повръщане и тахикардия). Трябва да се избягват алкохолни напитки или лекарства, които съдържат алкохол. Изониазид - нарушение на поведението и нарушение на координацията на движенията. Медикаменти от групата на 5-нитроимидазолите (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) - Bouffées délirantes (вид краткореактивна психоза), объркване. Фенитоин - значително и бързо повишаване на плазмените нива на фенитоин с признаци на токсичност (поради нарушен метаболизъм).

Комбинации, които изискват повишено внимание при едновременно приложение Варфарин (и другиантикоагуланти въз основа на екстраполация на данни) - повишен антикоагулантен ефект при перорален прием и повишен риск от кръвоизлив (поради отслабен метаболизъм в черния дроб).

Предозиране на Esperal

Предозирането само на дисулфирам може да причини неврологични ефекти: екстрапирамиден синдром, нарушения на съзнанието (кома, объркване и енцефалопатия). Лечението е симптоматично. В резултат на предозиране на дисулфирам-етанол може да възникне кома или синдром на объркване, сърдечно-съдова недостатъчност, понякога с неврологични усложнения. Лечението е симптоматично.