Фарматекс вагинални супозитории 18, 9 мг №10 (5х2)

Съставът на лекарствения продукт

активна съставка: бензалкониев хлорид (бензалкониев хлорид);

1 супозитория (1,6 g) съдържа бензалкониев хлорид 18,9 mg;

помощни вещества: хидроксипропилцелулоза, полусинтетичен глицерид, твърд (тип Witepsol S 51).

Доза от

Супозиториите са бели, с цилиндрична форма с конусовиден край и леко вълнообразни страни. Може да има миризма на глицериди.

Име и местоположение вробник. Фабрика Innotera Shuge, Франция.

Rue Rene Chantereau L'Isle Saint - 41150, Chouguet-sur-Cice, Франция/Innothera Chouzy, Франция.

Rue Rene Chantereau L'Isle Vert - 41150 Chouzy-sur-Cisse.

Име и местоположение на заявителя

Лаборатория INNOTECH INTERNATIONAL,

22 avenue Aristide Briand, BP 32, 94111 Arcueil, Франция

Фармакотерапевтична група

Контрацептиви за локално приложение. Интравагинални контрацептиви.

Бензалкониевият хлорид е кватернерен амоний, който има спермицидни и антисептични свойства. Неговото контрацептивно действие се свързва със способността да разрушава мембраните на сперматозоидите. След контакт на активното вещество Pharmatex със сперматозоидите, те незабавно се обездвижват поради значително нарушение на повърхностното напрежение на мембраната на сперматозоида, загуба на флагела, лизис на мембраната на главата на сперматозоида с неговото унищожаване и в бъдеще отделяне на главата. Укрепването на контрацептивния ефект се осигурява чрез коагулация и сгъстяване на цервикалната слуз с Pharmatex, като по този начин се създава допълнителна бариера преди да влезееякулират в маточната кухина.

Лекарството също има антисептичен и антимикробен ефект и намалява риска от заразяване с полово предавани инфекции, но не го елиминира напълно.

Не повлиява либидото и плодовитостта.

Контрацептивната ефективност се измерва с Pearl Index и е клинично доказано, че за Pharmatex той е по-малък от 1. Тоест, при правилна употреба и спазване на всички изисквания, честотата на нежелана бременност е приблизително 1% годишно.

При отмяна на употребата на Pharmatex има обратим ефект.

Според резултатите от многобройни проучвания е установено, че лекарството не прониква в кръвната плазма и кърмата (когато се използва в препоръчителните дози) поради липсата на абсорбция на бензалкониев хлорид от вагиналната лигавица. Това показва, че ефектът на лекарството е изключително локален.

Показания за употреба

локална контрацепция. Този контрацептив може да се използва от всички жени в репродуктивна възраст. Инструментът се използва както самостоятелно, така и в комбинация с други методи, което подобрява техния контрацептивен ефект.

Употребата на Pharmatex е особено подходяща:

ако има временни или постоянни противопоказания за орална контрацепция или вътрематочно устройство, например след раждане, по време на кърмене, след аборт и по време на менопауза;
ако е необходимо, епизодично предотвратяване на бременност (нередовен сексуален живот);
при използване на орална контрацепция, ако жената е забравила или е закъсняла да вземе хапче (в този случай Pharmatex трябва да се използва допълнително във всеки ден от цикъла);
като помощно средство при бариераконтрацепция (вагинална диафрагма) или наличие на вътрематочно устройство, особено при едновременната употреба на определени лекарства (например нестероидни противовъзпалителни средства).

Противопоказания

Свръхчувствителност (алергични реакции или дразнещо действие) към компонентите на лекарството, вагинит, язви и дразнене на лигавицата на вагината и шийката на матката. Невъзможността за правилното използване на вагинални супозитории от лица с психични разстройства и лица, които не позволяват никаква интервенция върху гениталиите или които не могат да разберат и да се съгласят с този вид контрацепция.

Подходящи предпазни мерки при употреба

Ефективността на контрацепцията зависи от правилната употреба на лекарството. След полов акт и в рамките на 2 часа преди и 2 часа след полов акт е позволено да се извършва външна тоалетна с чиста вода или продукт, който не съдържа сапун и е съвместим с местните контрацептиви Pharmatex (например продукт с пяна Pharmatex). Вагиналното промиване, както и измиването във вана или в езерце е възможно не по-рано от 2 часа след полов акт, за да се предотврати измиването на лекарството с вода.

При заболявания на вагината употребата на Pharmatex трябва временно да се преустанови до края на лечението с вагинални лекарства.

Употреба по време на бременност или кърмене

Лекарството е контрацептив, по време на бременност не трябва да се използва. Когато бременността настъпи на фона на контрацепция с бензалкониев хлорид, не е установен ефект върху хода на бременността.

Лекарството не прониква в кърмата, може да се използва по време на кърмене.

Способността да се влияе на скоростта на реакция пришофиране на превозни средства или работа с други механизми

Не е наблюдаван ефект върху способността за шофиране или работа с други механизми.

Лекарството Pharmatex не се използва при деца.

Дозировка и приложение

Извадете супозиторията от защитната опаковка. В легнало положение го вкарайте възможно най-дълбоко във влагалището. Супозиторията се разтваря след 5 минути и действа 4 часа, предпазвайки жената за един полов акт. В случай на повторен полов акт е необходимо да се въведе нова супозитория Pharmatex. Характеристиките на приложението са показани на фигурите по-долу:

1. Схема на анатомията на жената.

2. Внимателно извадете супозиторията от защитната опаковка.

4. Поставете супозиторията възможно най-дълбоко във влагалището.

Броят на супозиториите, които могат да се използват през деня, не е ограничен.

Предозиране

Случаи на предозиране не са установени.

Странични ефекти

По време на употребата на Pharmatex според показанията рискът от нежелани реакции е минимален, но пациентите със свръхчувствителност към компонентите на лекарството могат да получат алергични реакции, дразнене, изтръпване, усещане за топлина на мястото на инжектиране, както и контактен дерматит, сърбеж, парене във влагалището или пениса на партньора, болка по време на уриниране. Ако се появят, употребата на продукта трябва да се преустанови.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Не се препоръчва едновременната употреба на супозитории Pharmatex и други интравагинални средства.

Бензалкониевият хлорид се разрушава от сапун, така че супозиториите Pharmatex не са съвместими със сапун, дори и в малки количества.

Най-доброто преди среща

Не използвайте лекарствотослед изтичане срока на годност, посочен на опаковката!

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.

1 или 2 блистера по 5 супозитории, в картонена кутия.