Gerpovax инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефекти - описание
Притежател на удостоверение за регистрация:
Доза от
| Герповакс | рег. №: LSR-003582/09 от 14.05.09 г.- Безсрочно
Форма за освобождаване, опаковка и състав
| Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрадермално приложение | 1 ампер |
| антигени на вируса на херпес симплекс | 1 доза |
| неутрализационен индекс с щам US-1 тип | най-малко 2,0 lg |
| неутрализационен индекс с щам тип VN-2 | не по-малко от 1,5 lg |
1 доза - ампули (10) - опаковки от картон.
фармакологичен ефект
Инактивирани антигенни типове I и II на херпес симплекс вирус, получени чрез репродукция в клетъчна култура Vero B, лиофилизирани.
Стимулира клетъчните механизми на устойчивост на човешкия организъм към вируса на херпес симплекс тип I и II.
Показания на лекарството
Кодове по ICD-10| Код по МКБ-10 | Индикация |
| B00 | Херпес симплекс вирусни инфекции |
Дозов режим
В/в областта на вътрешната повърхност на предмишницата в еднократна доза от 0,2 ml (контрол - образуването на "лимонова кора").
Курсът на ваксинация за херпесна инфекция на кожата и лигавиците - 5 инжекции, които се извършват с интервал от 7 дни.
При пациенти с усложнена херпесна инфекция, втората и следващите инжекции се повтарят с интервал от 10 дни.След 6 месеца се провежда втори курс на ваксинация (5 инжекции).
Съдържанието на флакона се разтваря в 0,3 ml разтворител (вода за инжекции). За да направите това, разтворителят се въвежда във флакона с ваксината с помощта на спринцовка с игла, която след това се разклаща, докато съдържанието се разтвори напълно.
Страничен ефект
Общи: лека треска, слабост.
Локална реакция: хиперемия на кожата до 2 cm в диаметър през първия ден и леко краткотрайно усещане за парене (нормална реакция на тялото към въвеждането на ваксината).
Противопоказания за употреба
- свръхчувствителност към гентамицин и други антибиотици от групата на аминогликозидите;
- херпетична инфекция в активен стадий (ваксинацията се извършва не по-рано от 5 дни след изчезването на клиничните прояви; с офталмологичен херпес - не по-рано от 1 месец);
- остри (инфекциозни и неинфекциозни) заболявания;
- хронични заболявания в стадия на обостряне или декомпенсация;
- злокачествени новообразувания;
- бременност.
Употреба по време на бременност и кърмене
специални инструкции
Ваксинацията се извършва в лечебни заведения (болница, диспансер, клиника) под наблюдението на лекар.
Ваксинацията се извършва в ремисия, не по-рано от 5 дни след пълното изчезване на клиничните прояви на херпесната инфекция.
При поява на по-изразени местни и общи реакции или при обостряне на основния процес ваксинацията трябва да се преустанови. Ваксинацията може да продължи след пълното изчезване на клиничните прояви на общата реакция към ваксината.
Всички случаи на по-изразени местни и общи реакции при пациент трябва да бъдат прегледани от лекар и записани в съответния документ.
Разтвореното лекарство трябва да бъде леко опалесцираща розова течност.
Лекарството не е подходящо за употреба във флакони с нарушена цялост, етикетиране, с промяна на цвета, с изтекъл срок на годност, с неправиленсъхранение.
Разтворената ваксина не може да се съхранява.
Отварянето на флакона, разтварянето на лекарството и процедурата за ваксиниране се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика.