ГЕВИРАН (ХЕВИРАН)
АЦИКЛОВИРУМ J05A B01
СЪСТАВ И ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ:
маса пор 400 mg, № 30
Други съставки: повидон K30, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, хипромелоза, триетил цитрат, талк, титанов диоксид, макрогол 6000.
маса пор 800 mg, № 30
Други съставки: повидон K30, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, хипромелоза, триетил цитрат, талк, титанов диоксид, макрогол 6000.
Фармакодинамика. Geviran е антивирусно лекарство. Активен срещу вируса на херпес симплекс (HSV-1 и HSV-2), вируса на варицела зостер (VZV) и в по-малка степен срещу вируса на Epstein-Barr (EBV) и цитомегаловируса (CMV) Фармакокинетика. Ацикловирът се абсорбира частично (15-30%) в тънките черва. Храненето не влияе върху абсорбцията на лекарството. Максималната концентрация в кръвната плазма след приемане на лекарството в доза от 800 mg е 702,44 μg / l и се постига след 1,7 часа, концентрациите са приблизително 1,4 и 4 пъти по-високи от плазмените, когато се приемат перорално в дози от 400 mg и 1 g, съответно. Обемът на разпределение е 1,4 L/kg телесно тегло. Приблизително 9-33% от ацикловир се свързва с плазмените протеини. Ацикловирът преминава плацентарната бариера и BBB. Лекарството се екскретира в кърмата в концентрация, по-висока от тази в кръвната плазма на майката. Ацикловирът се биотрансформира главно с образуването на 9-карбоксиметоксиметилгуанин, в по-малка степен - собразуването на 8-хидрокси-9-(2-хидроксиетоксиметил)-гуанин. При in vitro проучвания в клетки, инфектирани с херпесния вирус, ацикловир също се биотрансформира до образуване на ацикловир фосфат, дифосфат и трифосфат главно чрез вътреклетъчно фосфорилиране на тимидин киназа. Ацикловир се екскретира в урината чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция, 89-90% - непроменен, 8-14% - като метаболит на 9-карбоксиметокси-метил-гуанин и 0,2% - под формата на 8-хидрокси-9-(2-хидрокси-етоксиметил) -гуанин в рамките на 72 часа 1 година T? ацикловир се доближава до този на възрастните.
за терапевтични цели: остри инфекции, причинени от вируса варицела-зостер и херпес зостер (Varicella Zoster); инфекции на кожата и лигавиците, причинени от вируса на херпес симплекс (Herpes simplex), включително увреждане на органите на репродуктивната система от вируса на херпес симплекс (първичен и рецидивиращ генитален херпес). С цел профилактика: инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс (Herpes simplex) на кожата и лигавиците при пациенти с имунен дефицит.
лечението трябва да започне възможно най-рано, когато се появят първите признаци на инфекция. Лекарството се използва перорално. Дозировка за възрастни При остра инфекция, причинена от вируса варицела зостер (Varicella Zoster) Варицела 800 mg (4 таблетки от 200 mg, или 2 таблетки от 400 mg, или 1 таблетка от 800 mg) 4 пъти дневно в продължение на 5-7 дни. Лечението трябва да започне в рамките на първите 24 часа от началото на обрива. Херпес зостер 800 mg (4 х 200 mg таблетки или 2 х 400 mg таблетки или 1 х 800 mg таблетка) 4 пъти на ден в продължение на 7 дни. Херпес симплекс вирусна инфекция 200 mg 5 пъти на ден с интервал от 4 часа между дозите и през нощтапочивка, обикновено в рамките на 5 дни. В тежки случаи лекарството трябва да се използва до 10 дни. При имунокомпрометирани пациенти дозата може да се увеличи до 400 mg на доза. Херпетична инфекция на гениталните органи В случай на първична инфекция се предписват 200 mg (1 таблетка от 200 mg) на всеки 4 часа (5 пъти на ден) в продължение на 10 дни. С цел профилактика при рецидив на инфекция се предписват 400 mg (1 таблетка от 400 mg или 2 таблетки от 200 mg) 2 пъти дневно или 200 mg 3-4 пъти дневно. Кандидатствайте в рамките на 6-12 месеца. Процентът на рецидивите на нелекуваната органна херпесна инфекция може да се промени с времето. Лечението трябва да се спира на всеки 6-12 месеца, за да се оцени осъществимостта на по-нататъшната лекарствена терапия. Интермитентно лечение. 200 mg на всеки 4 часа (5 пъти на ден) в продължение на 5 дни след появата на първите симптоми на рецидивираща инфекция Дозировка при бъбречна недостатъчност:
Дозировка при пациенти в старческа възраст При пациенти в старческа възраст общият клирънс на ацикловир намалява успоредно с креатининовия клирънс, така че лечението с лекарството трябва да започне с ниски дози. Докато приемате ацикловир във високи дози, трябва да пиете много течности. Трябва да се използва особено внимание при пациенти в напреднала възраст с бъбречна недостатъчност. Дозировка при деца Лечение и профилактика на херпес симплекс инфекции при деца с имунен дефицит: Деца под 2 години получават половината от дозата за възрастни. При деца на възраст над 2 години - дозировка като при възрастни. Варицела зостер вирусна инфекция Деца под 2 години - 200 mg ацикловир 4 пъти дневно. Деца на възраст 2–5 години: 400 mg ацикловир 4 пъти на ден. Деца> 6 години: 800 mg ацикловир 4 пъти на ден. Необходимо е лечениепродължете 5 дни. Дозирането трябва да се основава на изчислението на 20 mg / kg телесно тегло на доза (но не повече от 800 mg ацикловир) 4 пъти на ден. Деца с тегло> 40 kg - дозиране като при възрастни с варицела. Няма данни за лечението на инфекция с херпес зостер при имунокомпрометирани деца.
свръхчувствителност към ацикловир или други компоненти на лекарството.
възможно гадене, повръщане, диария, общо неразположение, коремна болка, главоболие; рядко - замаяност, сънливост, дезориентация, замъглено зрение, кожен обрив, сърбеж, леко повишаване на активността на билирубина и аминотрансферазата, повишаване на серумната урея и креатинин, леки промени в параметрите на хемограмата, повишена умора.
лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност, особено с дехидратация, след курс на лечение с ацикловир във високи дози, както и в случай на едновременно приложение на потенциално нефротоксични лекарства. Пациентът трябва да бъде информиран, че в случай на симптоми на херпесна инфекция на гениталните органи е необходимо да се въздържат от полов акт. По време на лечението е необходимо да се пие достатъчно количество течност.Употреба по време на бременност и кърмене Няма данни от контролирани проучвания относно употребата на ацикловир при бременни жени, следователно по време на бременност лекарството може да се използва само ако очакваната полза за бъдещата майка надвишава потенциалния риск за плода. Ацикловир преминава в кърмата. Предвид възможността за нежелани реакции при кърмаче, лекарството не трябва да се приема по време на кърмене или е необходимоспрете кърменето Влияние върху способността за шофиране на превозни средства или работа със сложни механизми. По време на лечението, поради вероятността от странични ефекти, употребата на ацикловир може да повлияе на управлението на превозните средства и поддръжката на механизмите.
лекарства, които засягат бъбречната функция, могат да променят фармакокинетиката на ацикловир. Пробенецид и циметидин повишават плазмената AUC на ацикловир и намаляват бъбречния клирънс на ацикловир.
бележка стомашно-чревни (гадене, повръщане), неврологични разстройства (главоболие, световъртеж, конвулсии). Лечението е симптоматично. Ацикловирът може да бъде отстранен от тялото чрез хемодиализа.
на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.