GLOBALPHARM - Мисли глобално
РИЗОПРОЛ
РИЗОПРОЛ
МЕЖДУНАРОДНО НЕПАТЕНТНО НАИМЕНОВАНИЕ
Филмирани таблетки.
Ризопрол 1,25 mg: кръгли двойно изпъкнали филмирани таблетки, бели, гладки от двете страни.
Ризопрол 2,5 mg: сърцевидни, филмирани таблетки, бели, с делителна черта от двете страни.
Ризопрол 5 mg: жълтеникаво-бели, сърцевидни, филмирани таблетки с делителна черта от двете страни.
Ризопрол 10 mg: сърцевидни, филмирани таблетки, бледооранжеви до светлооранжеви на цвят, с делителна черта от двете страни.
Филмираната таблетка съдържа
Активно вещество: бисопролол фумарат 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg или 10 mg.
Помощни вещества: микрокристална целулоза, царевично нишесте, кросповидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Съставът на филмовата обвивка: Opadry бял OY58900 (хипромелоза, титанов диоксид, макрогол), жълт железен оксид (за дози от 5 mg и 10 mg), червен железен оксид (за дози от 10 mg).
АТС КОД C07AB07
Ризопрол принадлежи към групата на бета1-блокерите, има селективно действие върху бета1-адренергичните рецептори без вътрешна симпатикомиметична активност.Rizoprol има хипотензивен ефект поради намаляване на сърдечния дебит, ефекти върху барорецепторите на аортната дъга и каротидния синус и намаляване на секрецията на ренин от бъбреците. При продължителна употребаRisoprol намалява първоначално повишеното общо периферно съдово съпротивление (TPVR).
Лекарството има антиангинален ефект, намалява нуждатамиокарда в кислород чрез намаляване на сърдечната честота (HR), намаляване на сърдечния дебит и понижаване на кръвното налягане. Увеличава снабдяването на миокарда с кислород чрез намаляване на крайното диастолно налягане и удължаване на диастолата.
Антиаритмичният ефект наRisoprola се определя от инхибиращия ефект върху аритмогенните фактори; инхибира импулсната проводимост в антеградната и в по-малка степен в ретроградната посока през AV възела и по допълнителните пътища.
Ризопрол намалява активността на симпатоадреналната и ренин-ангиотензин-алдостероновата системи, което улеснява хода на заболяването.
Когато се използва в терапевтични дози, той няма вътрешна симпатикомиметична активност и клинично значими мембраностабилизиращи свойства.
След перорално приложение концентрацията на бисопролол в кръвната плазма е пропорционална на приетата доза, Cmax се достига след 1-3 часа. Лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, бионаличността е 90%. Приемът на храна не влияе върху фармакокинетиката и бионаличността. Повече от 98% от бисопролол се екскретира чрез бъбреците (в непроменена форма - 50%, останалата част - под формата на метаболити). Полуживотът е 10-12 ч. Пропускливостта през BBB и плацентарната бариера е ниска, секрецията с кърмата е ниска.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
- исхемична болест на сърцето (ангина пекторис);
- ритъмни нарушения (синусова тахикардия, суправентрикуларни и камерни екстрасистоли);
- аритмии на фона на пролапс на митралната клапа, тиреотоксикоза;
- хронична сърдечна недостатъчност.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
Таблетки за перорално приложение.
Ризопрол се препоръчва да се приема през устата сутрин на празен стомах, по време или след закуска, без да се дъвче, с малкаколичество течност.
Режимът на дозиране е индивидуален, необходимо е стриктно да се спазват предписанията на лекаря. С увеличаване на дозата кръвното налягане и пулсът се контролират.
- артериална хипертония: началната доза е 5 mg / ден. При лека артериална хипертония (диастолично кръвно налягане под 105 mm Hg) - 2,5 mg / ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 10 mg на ден. По-нататъшно увеличаване на дозата е разрешено под наблюдението на лекар. Максималната дневна доза е 20 mg.
- ангина пекторис: назначете 5 mg на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 10 mg на ден. По-нататъшно увеличаване на дозата е разрешено под наблюдението на лекар. Максималната дневна доза е 20 mg.
- хронична сърдечна недостатъчност:Risoprol се предписва на пациенти с умерена до тежка хронична сърдечна недостатъчност (фракция на изтласкване ≤35% според ехокардиография), които са били в стабилно състояние без екзацербация през последните 6 седмици. В същото време, поне в рамките на 2 седмици преди приема наRisoprol, не трябва да променяте предишната си терапия.
Дозов режим при хронична сърдечна недостатъчност: