INFLIXIMAB инструкции, употреба, състав, странични ефекти, описание, противопоказания, съхранение

Състав и форма на освобождаване

Инфликсимаб. Лиофилизиран прах за разтвор за интравенозно приложение (в 1 флакон - 100 mg).

фармакологичен ефект

Имуносупресивно лекарство. Инфликсимаб има висок афинитет към тумор некротизиращ фактор-алфа (TNF-алфа), който е цитокин с широк спектър на биологична активност, също е медиатор на възпалителния отговор и участва в процесите на модулация на имунната система. Ясно е, че TNF-алфа играе роля в развитието на автоимунни и възпалителни заболявания.

Инфликсимаб бързо се свързва и образува стабилно съединение с двете форми (разтворима и трансмембранна) на човешкия TNF-алфа и се наблюдава намаляване на функционалната активност на TNF-алфа.

Специфичността на инфликсимаб за TNF-алфа се потвърждава от неговата неспособност да неутрализира цитотоксичния ефект на лимфотоксин-алфа (LT-алфа или TNF-алфа), цитокин, който взаимодейства със същите рецептори като TNF-алфа.

Активен ревматоиден артрит при пациенти на 18 и повече години (в комбинация с метотрексат) с неефективност на предишна терапия, включително лечение с метотрексат; тежка активна болест на Crohn (включително образуване на фистула) при пациенти на 18 и повече години, които не се поддават на стандартна терапия, включително кортикостероиди и/или имуносупресори.

Приложение

При лечение на ревматоиден артрит началната еднократна доза е 3 mg/kg. Повтарящите се дози от лекарството се прилагат 2 седмици и 6 седмици след първата инжекция и след това на всеки 8 седмици. Лечението с инфликсимаб трябва да се провежда едновременно с употребата на метотрексат.

При лечение на активна болест на Crohn инфликсимаб се прилага веднъж дневно.доза от 5 mg/kg. При лечението на болестта на Crohn с образуване на фистули се прилага еднократна доза от 5 mg / kg, повторното приложение се извършва 2 седмици и 6 седмици след първото приложение.

Ако е необходимо да се повтори курсът на лечение в случай на рецидив на заболяването, инфликсимаб може да бъде предписан отново в рамките на 14 седмици след последната доза.

Лекарството се прилага интравенозно в продължение на най-малко 2 часа със скорост не повече от 2 ml / min, като се използва инфузионна система с вграден стерилен апирогенен филтър с ниска протеин-свързваща активност.

Страничен ефект

Най-честите причини за спиране на лечението са диспнея, обрив и главоболие.

От страна на имунната система: вирусна инфекция (грип, херпес), треска; рядко - абсцеси, целулит, сепсис, бактериални и гъбични инфекции, образуване на автоантитела, лупусен синдром. От страна на хемопоетичната система: анемия, левкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоза, лимфопения, неутропения, тромбоцитопения. ръководство за лекарства