Институтът за човешки стволови клетки е

Артур Исаев, генерален директор; Александър Приходко, заместник генерален директор, директор на Gemabank

Лаборатория по клетъчни технологии, Vitacel, Cryonics, NextGen, MC Hemafond, MBK Hemafond, SynBio.

Институт за човешки стволови клетки(JSC ISCH, MICEX Stock Exchange: ISKJ) е първата публична биотехнологична компания в България. Дейностите на HSCI включват научноизследователска и развойна дейност, както и комерсиализация и промоция на пазара на собствени иновативни лекарства и услуги, базирани на клетъчни, генни и постгеномни технологии. Проектите, по които компанията работи, могат да бъдат групирани в четири индустриални области [1] :

регенеративна медицина
биозастраховане
генетична медицина
биофармацевтика (в рамките на партньорската програма "SynBio")

Съдържание

Институтът за човешки стволови клетки и Gemabank са основани през 2003 г. През следващите години компанията разшири своята клиентска база и увеличи своя научен и технологичен потенциал. През 2008 г. е завършено изграждането на нова лаборатория на Gemabank, като се вземат предвид световните стандарти за GMP, през същата година HSCI сключи споразумение за придобиване на блокиращ дял в германската биотехнологична компания SymbioTec GmbH, собственик на международни патенти и разработчик на лекарства от ново поколение за лечение на онкологични и инфекциозни заболявания. През 2009 г. HSCI проведе IPO на фондовата борса MICEX и набра 142,5 милиона рубли, превръщайки се в първата публична биотехнологична компания в България [3] . Институтът за човешки стволови клетки продължи да се разширява през 2010 г. и 2011 г.: компанията придоби 50% дял в най-голямата украинска семейна банка за кръв от пъпна връв Hemafond[4] и 56% от българската иновативна медицинска компания Крионика. През 2011 г. стартира проектът SinBio, иницииран от HSCI, насочен към създаване на нови лекарства и представляващ партньорство с RUSNANO и редица иновативни биотехнологични компании, включително Pharmsintez, Xenetic Biosciences и SymbioTec (поети от Xenetic Biosciences съгласно условията на инвестиционното споразумение за проекта SinBio). Проектът се основава на принципите на международното сътрудничество: разработката ще се извършва в научни бази, разположени във Великобритания, Германия и България [5] .

Собственици и управление

Основни акционери на HSCI [6] :

Исаев Артур Александрович (40,80% от обикновените акции), First International Investment Group Ltd. (34,48%), BrokerCreditService (Cyprus) Limited (6,81%);

Генерален директор - Исаев Артур Александрович, Председател на Съвета на директорите - Приходко Александър Викторович [7] .

Проучване и развитие

HSCI провежда изследователска работа в основните области на съвременните биомедицински технологии с цел създаване на иновативни продукти (лекарства, медицински изделия, технологии, услуги), които могат да решават спешни и сложни проблеми на клиничната медицина, а също така могат да бъдат достъпни за използване в практическото здравеопазване. Във всяка от основните области на биомедицинските технологии: клетъчна (регенеративна медицина), генна (генетична медицина) и постгеномна (биофармацевтични продукти), Компанията изпълнява няколко изследователски проекта. [8]

Регенеративна медицина

Gemacell и Cryocellса прототипи на клетъчни препарати на базата на кръвни клетки от пъпна връв за лечение на пациенти с хронична дифузначернодробни заболявания (КТ протокол "Gemacell-цироза" в проект "SynBio") и коронарна болест на сърцето (КТ протоколи "Gemacell-CHD" и "Cryocell-CHD"). Те са на етап клинични изследвания.
"Паспорт на кожата"е диагностична клетъчна услуга, която позволява оценка на състоянието на кожата на пациента чрез анализ на морфофункционалното състояние на дермалните фибробласти и предоставяне на обективна информация, необходима за планиране, провеждане и наблюдение на ефективността на терапевтичните и превантивни мерки в рамките на пластичната, реконструктивна хирургия и естетична медицина.
SPRB+SPRG-терапия:комплекс от персонализирани лечебно-диагностични процедури за възстановяване на меки и твърди пародонтални тъкани чрез използване на тъканно инженерен остеопластичен биокомпозит и автофибробласти на устната лигавица.
"Нуклеостим"е медицински продукт, който представлява иновативен остеопластичен материал за генна терапия, състоящ се от носител и активен компонент - ДНК плазмиди, кодиращи гена на васкуларния ендотелен растежен фактор (VEGF). Именно нуклеиновите киселини осигуряват основния механизъм на действие и ефективността на продукта при костно присаждане в рамките на травматологията и ортопедията, лицево-челюстната хирургия. В България подобни разработки в момента не се правят.

Генетична медицина

„Гемаскрин на базата на ДНК чип“е набор от услуги за генетична диагностика на наследствени заболявания и консултиране, ако бъдат открити, с цел прилагане на начини за предотвратяване и ранно предотвратяване на усложнения. Внедряването на услугата се основава на използването на разработения от Компанията "ДНК-чип", който позволява диагностицирането на повече от 80 наследствени заболявания, най-многохарактерни за населението на Българската федерация.
„Програмата за превенция на генетични имунодефицити“е медицинска услуга, базирана на предимплантационна генетична диагностика (PGD), чието прилагане ще осигури необходимия генетичен контрол за раждането на здраво дете при прилагане на асистирани репродуктивни технологии.
Технологии за препрограмиране („iPS-клетки“), които правят възможно получаването на индуцирани плурипотентни стволови клетки (induced Pluripotent Stem cells, iPS) от диференцирани (специализирани клетки от различни тъкани). Като част от технологиите за препрограмиране Компанията провежда изследвания в две посоки. Първият е свързан със създаването на тест системи за тестване на нови фармакологични препарати, предназначени за лечение на генетично обусловени заболявания на нервната система. Второто направление включва разработването на технологии за широкомащабно производство на невронни диференциращи клетки през етапа на iPS клетки за целите на възстановителната клетъчна терапия.
„Изкуствени човешки хромозоми“(Human artificial chromosome, HAC) – са „микрохромозоми“, създадени чрез хромозомно инженерство, съдържащи само един терапевтичен ген (или няколко). Основното предимство на HAC е неговата стабилна дългосрочна експресия без засягане на клетъчния геном, което отваря значителни възможности за разработване на продукти за лечение на пациенти с генетично обусловени заболявания.

Биофармацевтика (в рамките на проекта SynBio)

Разработване на лекарства, използващи хистонови протеини като вектори за генетични конструкции, както и отчитане на селективната антитуморна активност на хистона 1.3. (H1), проучване на неговата клиничнаефективност.
Разработване на лекарства, използващи оригиналната технология на протеиново полисиалиране, насочена към увеличаване на продължителността на действие и ефективността на активните компоненти на лекарствата.