Инструкции за употреба на хидрокортизон, показания, противопоказания, странични ефекти - описание
Притежател на удостоверение за регистрация:
Произведено:
Контакти за запитвания:
Доза от
| Хидрокортизон | рег. №: P N015837/01 от 25.05.09 г.- БезсрочноДата на пререгистрация: 04.10.13 г.
Форма за освобождаване, опаковка и състав Хидрокортизон
Мехлем за очи бял или почти бял, хомогенен, полупрозрачен, мазен.
| 1 гр | |
| хидрокортизон ацетат | 5 мг |
Помощни вещества: метил парахидроксибензоат - 2 mg, бял вазелин - до 1 g.
3 g - алуминиеви тръби (1) - опаковки от картон.
фармакологичен ефект
Хидрокортизонът е глюкокортикоид, който има противовъзпалителен и антиалергичен ефект.
Намалява възпалителните клетъчни инфилтрати, намалява миграцията на левкоцитите, вкл. лимфоцити в зоната на възпалението. Стабилизира клетъчно и субклетъчно, вкл. лизозомни мембрани и мембрани на мастоцитите. Намалява свързването на имуноглобулините с рецепторите на клетъчната повърхност и инхибира синтеза или освобождаването на цитокини (интерлевкини и интерферони) от лимфоцити и макрофаги. Намалява освобождаването на арахидонова киселина от фосфолипидите и синтеза на нейните метаболити (простагландини, левкотриени, тромбоксан). Намалява ексудативната реакция, спомага за намаляване на капилярната пропускливост. Намалява тежестта на ранния имунологичен отговор. Има антиметаболитен ефект и инхибира развитието на съединителната тъкан и белези.
Фармакокинетика
Всмукване и разпределение
Хидрокортизонът не прониква добре през роговицата във вътреочната течност. Прониква в епидермиса и епителалигавицата, може леко да се абсорбира в системното кръвообращение и да има системен ефект. В кръвта 80% се свързва с транскортин и 10% с албумин.
Метаболизъм и екскреция
Хидрокортизонът се метаболизира директно в епидермиса и мукозния епител, след което малко количество след абсорбция навлиза в общото кръвообращение и се биотрансформира в черния дроб. Метаболитите на хидрокортизона се екскретират чрез бъбреците и през червата.
Показания за хидрокортизон
- алергични очни заболявания (дерматит на клепачите, блефарит, конюнктивит и кератоконюнктивит);
- възпалителни заболявания на предната част на окото при липса на нарушение на целостта на епитела на роговицата (блефарит, конюнктивит и кератоконюнктивит);
- термични и химически изгаряния на очите (след пълна епителизация на дефекти на роговицата).
| Код по МКБ-10 | Индикация |
| H01.0 | блефарит |
| H01.1 | Неинфекциозни дерматози на клепачите |
| H10 | Конюнктивит |
| H10.1 | Остър атопичен (алергичен) конюнктивит |
| H10.5 | Блефароконюнктивит |
| H16.2 | Кератоконюнктивит (включително причинени от външни влияния) |
| Т26 | Термични и химически изгаряния, ограничени до областта на окото и неговите аднекси |
Дозов режим
Лекарството се прилага локално.
1 cm офталмологичен мехлем се инжектира в конюнктивалния сак 2-3 пъти на ден.
Курсът на лечение е 1-2 седмици. По препоръка на лекар курсът на лечение може да бъде удължен.
Страничен ефект
Възможни: алергични реакции, парене, инжектиране на склерата, краткотрайнизамъглено зрение.
При продължителна употреба за повече от 10 дни може да изпитате:
- повишено вътреочно налягане с възможно последващо развитие на стероидна глаукома с увреждане на зрителния нерв и нарушено зрително поле (следователно, когато се използват лекарства, съдържащи кортикостероиди, вътреочното налягане трябва да се измерва редовно повече от 10 дни);
- образуване на задна субкапсуларна катаракта;
- забавяне на процеса на заздравяване на рани (при заболявания, които причиняват изтъняване на роговицата, е възможна нейната перфорация).
В резултат на потискане на защитната реакция на пациента може да възникне вторична бактериална инфекция. При остри гнойни заболявания на окото глюкокортикоидите могат да маскират или засилят съществуващия инфекциозен процес.
Гъбичната инфекция на роговицата има тенденция да се появява особено често при продължителна употреба на глюкокортикоиди. Появата на незаздравяващи язви по роговицата след продължително лечение с глюкокортикоиди може да показва развитието на гъбична инвазия.
Противопоказания за употреба
- гнойни, вирусни, туберкулозни, гъбични очни заболявания;
- глаукома;
- трахома;
- период на ваксинация;
- нарушения на целостта на мембраните на окото;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Не са провеждани проучвания за безопасността и ефикасността на хидрокортизон при бременни и кърмещи жени. Няма точни данни за проникването на кортикостероиди в кърмата при локално приложение. Рискът обаче не може да бъде напълно изключен. Употребата на хидрокортизон при бременни и кърмещи жени е разрешена само по предписание на лекуващия лекар, когатоочакваният терапевтичен ефект за майката превишава потенциалния риск за плода или детето. Продължителността на приложението не трябва да надвишава 7-10 дни.
Употреба при деца
специални инструкции
Не се препоръчва носенето на контактни лещи по време на лечението.
Когато използвате капки за очи, интервалът от време между тяхното инсталиране и прилагането на мехлема е най-малко 15 минути.
При употреба повече от 10 дни и при анамнеза за отворена или закритоъгълна глаукома е необходим контрол на вътреочното налягане.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Ако зрителната яснота на пациента е временно намалена след употреба на лекарството, не се препоръчва да шофирате и да се занимавате с други дейности, които изискват повишено внимание, докато не се възстанови.
Предозиране
Предозирането е изключително рядко.
Симптоми: могат да се появят локални нежелани реакции.
С премахването на лекарството, явленията на предозиране изчезват сами.
лекарствено взаимодействие
При продължителна употреба, поради възможната резорбция на лекарството в общото кръвообращение, хидрокортизонът намалява ефективността на инсулин, перорални хипогликемични лекарства, антихипертензивни лекарства, антикоагуланти, намалява концентрацията на салицилати в кръвта и намалява концентрацията на празиквантел в кръвния серум.
Увеличете риска от странични ефекти на хидрокортизонови андрогени, естрогени, орални контрацептиви, анаболни стероиди (хирзутизъм, акне); антипсихотици, карбутамид, азатиоприн (катаракта); антихолинергици, антихистамини, трициклични антидепресанти, нитрати (глаукома); диуретици (хипокалиемия).
Когато се използва със сърдечни гликозиди, е възможноразвитие на гликозидна интоксикация.
Едновременната употреба с оловни и сребърни препарати води до взаимно инактивиране.
Условия на съхранение Хидрокортизон
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срок на годност след отваряне на тубата - 4 седмици.