Инвестициите в биотехнологиите създадоха нова порода предприемачи - Медицина 2

Инвестирането в биотехнологии създаде нова порода предприемачи

Ако имате късмет, можете да закупите Avastin в московска аптека за 75 000 рубли. за двуседмична доза. Лекарството удължава живота на пациенти с краен стадий на рак на дебелото черво средно с пет месеца*. Една година лечение в Москва ще струва $75 000. Avastin позволява на пациентите с рак на белия дроб да живеят два месеца повече, но се препоръчва удвояване на дозата, а оттам и разходите.

Avastin е пътеводната светлина на световната биотехнологична индустрия. Продажбите й са нараснали с 54% през миналата година до $1,7 млрд. И това не е единственият блокбастър на пионера в биотехнологиите Genentech. През 1982 г. фирма, основана от Нобелов лауреат, пусна на пазара първото генетично модифицирано лекарство, човешки инсулин. Днес нейният арсенал включва лекарства срещу рак, псориазис, астма и други заболявания. Миналата година печалбата на Genentech е нараснала със 74% до $2,4 млрд. при оборот от $9,3 млрд. Дори е странно, че акциите на такава компания за това време са паднали с 14%.

Професорът от Harvard Business School Гари Пизано се възхищава на тяхното търпение. Потвърждавайки, че проблемите на индустрията са сериозни, той предоставя графика на кумулативните биотехнологични продажби и рентабилност. От края на 1970-те - началото на 1980-те години. продажбите на биотехнологични компании в света нарастват експоненциално и през 2005 г. надхвърлят, според Ernst & Young, $60 млрд. Но през цялото време индустрията живееше с обещания, правейки нулеви печалби, ако не и загуби. Общата загуба на биотехнологичния сектор през същата 2005 г. възлиза на $4,3 млрд. Пизано вижда причината за плачевните резултати в "дълбокия и фундаментален конфликт на ценности и изисквания на биотехнологията като наука и биотехнологията като бизнес".

Бизнесът винаги се е възползвал от постиженията на науката, обясняваПизано в новата си книга The Science Business: Promise, Reality, and the Future of Biotech**, но в никоя друга област двете не са толкова тясно преплетени, както в биотехнологиите. „Както бизнесът, така и науката са много конкурентни, но се конкурират в различни валути. В науката методологията е важна, в бизнеса тя е крайният резултат. В науката откритостта се цени; бизнесът е склонен към потайност. В науката е важен интелектуалният принос, който се изразява в публикациите и оценката на колегите. В бизнеса – доходност “, изброява професорът.

Разкъсван от културни разделения, биотехнологиите са изправени пред ниво на риск, непознато в никоя друга индустрия. Изглежда, че несигурността и рисковете не са чужди на бизнеса: сухо или дъждовно ще е лятото, дълги или къси ще носят, програмистите ще спазят срока или не. Но това са всички известни неизвестни. Освен това, биотехнологията е изправена пред „неизвестни неизвестни“. Ще синтезират ли бактериите желания протеин? Ще се размножават ли животински клетки в епруветка? Какви гени са отговорни за депресията? Защо болестта на Алцхаймер подлудява някои хора в предпенсионна възраст, а други заобикаля до дълбока старост? „Не само, че тези въпроси са изключително трудни сами по себе си, всеки опит да им се отговори води до много нови въпроси или води до задънена улица“, оплаква се Пизано. Ограниченията на познанията ни за това как функционира животът постоянно изправят биотехнологиите пред „неизвестни неизвестни“. Нещо като рулетка, където можете да залагате само на числото, но тези числа не са 36, а не се знае колко.

Ето, например, същият Avastin. Това са антитела, подобни на тези, които предпазват тялото ни от инфекции. Антителата от Avastin атакуват не вируси или бактерии, а вещество, което причинява съдов растеж. Интензивно се секретира от тумора, изграждайки собственкръвоносна мрежа. Съдовете в присъствието на Avastin спират да растат, а растежът на самия тумор, който има недостиг на кислород, също се забавя.

Идеята за борба с рака с антитела е стара колкото самата биотехнология. Но за да го приложите, първо трябва да намерите цел, която да отличава тумора от нормалните тъкани на тялото. Получете антитела, които се свързват само с тази цел. Въведете техния ген в клетките производители и ги принудете да произвеждат протеин на някой друг в „стокови“ количества. Многократно тествайте продукта върху животни. Прехвърлете производствения процес от епруветка в индустриални ферментатори с капацитет 12 000 литра. Провеждане на няколко етапа от клинични изпитвания на ново лекарство. Avastin е преодолял всички тези етапи. Само разработчиците знаят колко обещаващи лекарства са проверени за всеки от тях.

Високият риск поражда популярен биотехнологичен бизнес модел: компаниите се стремят да се възползват не от продукта, а от интелектуалната собственост - резултатите от изследванията, които са от потенциална стойност за разработването на продукта. Той не само противоречи на вековната парадигма на научната откритост. В биологията интелектуалната собственост не е толкова лесно фрагментирана и интегрирана, както е в света на полупроводниците или софтуера. Подходите, които биотехнологиите са заимствали от там, не са добри, твърди Пизано, както се вижда от рентабилността. Търпението на инвеститорите, които досега бяха очаровани не само от перспективата за успешни продукти, но и от монетизацията на интелектуалната собственост, може да свърши.

Истинският конфликт, казва тя, „назрява между момчетата в индустрията, които искат да развиват бизнеса по начина, по който са го правили преди – с увереността, че могат да таксуват колкото искат за успешен продукт – и реалностите на днешното здравеопазване.“„Много неща се промениха и във финансовия свят“, казва Робинс-Рот. Тя вярва, че контролът върху цените на лекарствата, който съществува в някои страни, скоро ще дойде и в Съединените щати. „По-голямата част от корпоративната Америка е възмутена от разходите за медицински грижи за служителите“, заявява тя. „Компании, работници и пенсионери се обединяват срещу произвола на фармацевти и застрахователи. И VC вече не желаят да чакат 7-10 години – това е типичният цикъл на разработване на продукта – за да направят печалба от инвестиране в традиционни биотехнологични стартиращи компании. „Инвестирайте в [биотехнологична] компания само ако нейният обещаващ продукт е във фаза 3 на клинични изпитвания“ — съветът на инвестиционния анализатор Том Джейкъбс*** вече е просто клише.

Видът пари, които индустрията получаваше от рискови инвеститори преди, вече няма да се видят, сигурен е Робинс-Рот. Съответно традиционният модел на развитие престава да работи - „съберете 80 милиона долара рисков капитал, след това направете IPO за още 150 милиона долара, като построите сгради и наемете стотици служители.“ Изборът на Дарвин ще изтласка биотехнологичните стартиращи компании в нискобюджетни ниши, където ще съществуват години преди пускането на лекарства в клиниката. А за задушаването на иновациите и културния конфликт между бизнеса и науката няма какво да говорим. През 30-годишната история на индустрията тя е отгледала поколение от учени-мениджъри, които знаят как да се справят с рисковете и да оцеляват с една стотинка. Например Robins-Roth цитира новозеландските компании: Coda Therapeutics, Antipodean Pharmaceuticals, Proacta Therapeutics и други. За клинично готови продукти те набират десетки милиони в рисков капитал в САЩ и отварят офиси в Калифорния. Но това беше предшествано от изследователската работа на новозеландските лаборатории, които съществуваха отвъд жизнения минимум.Американски стартъп. Те са били водени през фискалната пустош години наред от опитни ръководители с докторски степени, които са били обучавани от фармацевтичните гиганти и първата вълна на спекулативните биотехнологии. Може би тези хора са най-ценният продукт на биотехнологиите.