Изграждане на система за качество в съответствие с изискванията на серията ISO 9001
Изграждане на система за качество в съответствие с изискванията на серията ISO 9001.
Група I. Изисквания за организационни и управленски процедури.
Отговорност на ръководството.
Система за качество
Анализ на договора
Управление на документация и данни.
Документът може да бъде на всякакъв носител - на хартия, на дискета, на магнитен диск и др. Изискванията на стандарта се отнасят за документацията на системата за качество, както и за някои външни документи, като стандарти и клиентски чертежи.
Фиг. 1 Структура на документацията на системата по качеството
Документацията за управление на качеството е разделена на три нива. Документите от първо (най-високо) ниво включват Наръчника по качеството и Политиката по качеството. Наръчникът по качеството съдържа информация за системата за качество на предприятието, ролята и отговорността на персонала в областта на осигуряването на качеството. Този документ също така съдържа методологии за координиране на дейностите по осигуряване на качеството. Наръчникът е публикуван като самостоятелен документ и одобрен от висшето ръководство на фирмата. „Основната цел на ръководството по качеството е да определи цялостната структура на системата за качество и да служи като постоянен референтен материал за прилагането и организацията на функционирането на тази система“ (DSTU ISO 9004-1-95 5.3.).
Документацията от второ ниво са процедурите и инструкциите, които описват процедурите за изпълнение на изискванията на серията стандарти ISO 9000. Предназначена е основно за мениджъри от средно ниво.
Документацията от трето ниво е предназначена за конкретни отдели, участъци, работни места. Това е методически, инструктивен и насочващ документ. Цялата документация е свързанаи координирани в наръчника по качеството и насочени към постигане на целите, определени в политиката по качеството.
Стандартът изисква установяване и документиране напроцедури за одобряване на документация, нейното издаване и извършване на промени.Ревизията, проверката, одобрението на документите трябва винаги да се извършват с фиксиране на действието. Това означава, че по всяко време е възможно да се идентифицира лицето, извършило проверката, както и мястото и датата на потвърждението. Оперативното управление на документацията трябва да гарантира наличието на документация на всички работни места, изтеглянето и подходящото обозначаване на остаряла и невалидна документация. Необходимо е да се разработи маркировка (идентификация) на документите, система за тяхната регистрация, съхранение и архивиране. Той трябва да определи кой за какво отговаря, както и мястото, където могат да бъдат намерени документи. ^
Коригиращи и превантивни действия.
Управление на протокола за качество.
Вътрешни проверки на качеството.
Обучение на персонала.
II група. Процеси и методи за управление на продукта.
Управление на продуктите, доставяни от потребителя.
Идентификация и проследимост на продукта.
Състоянието на продуктите според резултатите от контрола и изпитването.
Управление на несъответстващи продукти
Целта на изискването на този елемент от системата е да създаде условия, които не позволяват да се използват или монтират междинни или готови продукти (услуги), които не отговарят на установените изисквания. Това се отнася както за продуктите собствено производство, така и за тези, получени от подизпълнители. Предприятието трябва да разработи и формализира под формата на вътрешни инструкции и инструкции за стандарти за всички продукти, в зависимост от статуса:
- бракувани продукти - местоположение и процедура за обезвреждане;
- продукти, които изискват подобрения - процедурата за подобряването;
- качествени продукти - мястото на поставяне преди последваща технологична обработка.
Пример 1: Политика за управление на качеството на предприятието
Успехът на системата за качество до голяма степен зависи от разбирането от ръководството на предприятието на специфичните задачи на управлението на качеството. Ръководството на предприятието трябва да гарантира, че стратегическите цели за управление на качеството са определени и че тези цели се изпълняват бързо от персонала. Начинът, по който става това, се определя от политиката за управление на качеството на компанията.
Някои предприятия имат такава политика, но тя не е документирана. Това може да доведе до несъответствия при формулирането на политиката за качество, тъй като формата на "съществуващата" политика на предприятието е неизвестна и политиката за управление на предприятието и политиката за качество не могат да бъдат коригирани.