Изпитен билет №9
1. Фармацевтично предприятие за производство на лекарството "Адонизид" закупи лечебни растителни суровини - адонис пролетна трева. За потвърждаване на качеството на суровините е извършен пълен фармакопеен анализ. Външните белези и микроскопията съответстват на стандарта. Биологичната активност на тревата е 60 ICE, влажност - 2%, обща пепел - 10%, кафяви части на растението - 1%, стъбла с кафяви люспести листа - 0,5%, органични примеси - 2%, минерални - 0,2%.
Анализирайте получените резултати и направете заключение за качеството на пролетната трева адонис и възможността за по-нататъшното му използване в производството. Обяснете решението си.
Какъв метод е използван за определяне на биологичната активност на суровините? Опишете накратко методологията и обяснете всички стъпки.
Адонисова трева - Herba Adonis vernalis
Пролетен адонис - Adonis vernalis
Сем. Ranunculaceae -Ranunculaceae
Въз основа на получените резултати от анализа може да се заключи, че качеството на суровината на пролетния адонис отговаря на изискванията на нормативната документация. Според GF, биологичната активност на 1 gr. Тревата трябва да бъде - 66LED., влажност не повече от 13%, обща пепел не повече от 12%, покафенени части на растението не повече от 3%, растения със стъбла с кафяви люспести листа не повече от 2%, органични примеси не повече от 2%, минерални примеси не повече от 0,5%.
Следователно суровините могат да бъдат използвани допълнително в производството за производство на галенови препарати (сух екстракт от адонис и течен екстракт), новия галенов препарат "Адонизид" и комплексни препарати (смес на Бахтерев). Основните показания за употреба са хронична сърдечна недостатъчност иневроза на сърцето, тъй като лекарството съдържа сърдечни гликозиди.
Прибирането на трева от адонис с кафяви люспести листа води до неспазване на правилата за прибиране на реколтата. Зимуващите пъпки са положени в кафяви люспи в основата на стъблото почти над земята. Затова не е позволено да се скубе тревата, т.к. в същото време възобновителните пъпки са повредени, което води до унищожаване на гъсталаците. Пролетният адонис е включен в Червената книга на Пенз. регион
Сърдечните гликозиди на адонизид: цимарин, К-строфантин β, адонитоксин се определят по метода на биологичната стандартизация. Методът се основава на способността на сърдечните гликозиди да предизвикват сърдечен арест в токсични дози на животни в стадий на систола. Активността на MPC се изразява в U в зависимост от вида на животното
1 ICE съответства на най-малката доза от стандартно лекарство, което причинява сърдечен арест при стандартна жаба (28-35 g) в рамките на 1 час.
Под 1KED и 1 GED разбирайте дозата на стандартното лекарство на базата на 1 kg тегло на животното.
Недостатъци: трудоемко, висока цена, грешка на опита.
Стандартизацията се извършва ежегодно.
Стъпки на количествено определяне:
1. Получаване на екстракт от суровини.
2. Почистване на екстракта.
3. Тест върху жаби.
Разтворът се инжектира в бедрените лимфни торбички на жабата. След прилагане наблюдавайте и определете най-ниската доза, която причинява систоличен сърдечен арест при повечето жаби (3-4) от 5, в рамките на 1 час. Всеки тест започва с определяне на чувствителността на дадена партида жаби към стандартна проба.
Биологичната активност на 1 g адонис трябва да бъде 50-66 ICE или 6,3 - 8 KED