Използването на препарата изотретиноин (Acnecutan®), създаден на базата на технологията Lidose®, в
- КЛЮЧОВИ ДУМИ: Акнекутан, Лидоза, Албуцид
Розацеята е често срещано дерматологично заболяване, в някои случаи тежко. Розацеята се характеризира с преобладаващо увреждане на кожата на лицето, причинено от екзогенни и ендогенни провокиращи фактори, включително нарушения на кръвообращението на кожата и нарушения на нервната система, повишена активност на Demodex и бактериална флора, дисфункция на храносмилателния тракт, хормонални и ендокринни нарушения, слънчева светлина и др. [1–14].
Проучването включва 56 пациенти (33 жени и 23 мъже) на възраст от 25 до 63 години, от които 49 са диагностицирани с папулопустулозна розацея и 7 със стероидна розацея. Продължителността на заболяването варира от 2,5 до 11 години, при повече от половината изследвани (63,5%) тя варира от 6 до 10 години. Предишното повторно лечение, дори при използването на пълноценни комплексни схеми на лечение, включително дълги курсове на антибиотици, съдови лекарства, антихистамини, както и десенсибилизиращи средства и витамини, не доведе до положителна динамика на процеса.
При първоначалното приемане всички пациенти попълниха индивидуални въпросници и проведоха разговор за определяне на възможните провокиращи фактори, по време на който беше установено, че най-честите обостряния на заболяването се наблюдават при хора с емоционална нестабилност, подложени на постоянен стрес, слънчева светлина, както и прекарване на повече от 6 часа на ден пред компютъра. Връзката на екзацербациите с промените в температурата на околната среда и хранителните фактори е отбелязана само при 15% от наблюдаваните, а 21% от наблюдаваните не могат да определятпричина за обострянето. В допълнение към традиционния клиничен преглед, дерматологичният статус беше оценен с помощта на скалата за диагностична оценка на розацеята (RSRS) [23] преди лечението, както и в края на всяка 4-та седмица от лечението. Оценката включваше тежестта на еритема, броя на папулите и пустулите, наличието на телеангиектазии, суха кожа, усещане за парене и изтръпване, подуване на лицето, както и тежестта на симптомите на офталмологична розацея. При пациенти с умерена тежест на заболяването оценката за SDR е средно 13 точки, с тежка степен - 18 точки.
За да се оцени влиянието на кожното заболяване върху качеството на живот на пациентите, се използва скалата на дерматологичния индекс на качеството на живот (QLI), която включва 6 основни параметъра: симптоми и благосъстояние [1, 2], ежедневна активност [3, 4], свободно време [5, 6], работа и учене [7], лични взаимоотношения [8, 9], лечение [10]. Максималният сбор от показатели за DIQ е 30 точки (качеството на живот на пациента е обратно пропорционално на сбора от точки). Проучването показа, че средната тежест на лезиите при жени с розацея по време на първоначалния преглед е средно 15 точки, в групата на мъжете - 17 точки, докато разликата между групите пациенти с тежка и умерена тежест на заболяването не е значителна.
Всички жени в детеродна възраст са били изследвани за бременност преди лечението и са подписали информирано съгласие, силно препоръчително да се избягва бременност по време на лечението и 5 седмици след лечението.
Пациентите са подложени на изстъргване на кожата на лицето за идентифициране наDemodex folliculorum / brevisакари, общи и биохимични кръвни изследвания в динамика (определяне на нивата на общия билирубин и неговите фракции, триглицериди,аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, холестерол, алкална фосфатаза, креатинин, глюкоза), пациентите получават консултации от специалисти в близките специалности (гастроентеролог, ендокринолог, гинеколог, офталмолог). Придружаващи заболявания: хроничен гастрит - 1, язва на дванадесетопръстника без обостряне - 1, хроничен панкреатит без обостряне - 1, хроничен холецистит без обостряне - 1, хипертония I-II степен - 4, ЗД - 1. 83% са с определени очни прояви.
Периодът на проследяване е 18 месеца, от които 3-6 месеца (в зависимост от групата пациенти) са отделени за лечение. В първата група се наблюдава по-бързо увеличаване на ефекта от терапията, лечението в продължение на 3-3,5 месеца води до началото на клинична ремисия, която продължава дълго време след лечението. В първата група оценката на SDOR след 1 месец терапия намалява до 9 при пациенти с умерена розацея и до 12 при тежко заболяване; до края на курса на терапия стойностите на SDOR достигат 1 при всички пациенти. До края на 5-ия месец от лечението DIQ резултатът в първата група достига 2 точки за всички подгрупи както при мъжете, така и при жените. Във втората и третата група пациенти клиничният ефект през първите месеци на лечението е по-слабо изразен и в резултат на това тези пациенти се нуждаят от по-продължително лечение, чиято продължителност е 4-5 месеца, но пациентите субективно не забелязват странични ефекти от терапията. Индикаторите за ефективността на терапията във втората и третата група са съизмерими, до края на първия месец от лечението резултатът за RRHS при пациенти с умерена тежест на розацея е 11 точки, а при пациенти с тежка розацея - 15 точки, до края на петия месец от лечението резултатът за RRHS достига 2 при всички пациенти.До края на 5-ия месец от лечението DIC резултатът достигна 3 точки за всички подгрупи както при мъжете, така и при жените. Обективните странични ефекти при пациенти от различни групи са еквивалентни, наблюдавани са следните признаци: неизразена суха кожа - при 20 пациенти (46%), хейлит - при 2 (4,4%). Въз основа на резултатите от проучването на пациентите може да се предположи, че всички нежелани реакции са свързани с индивидуалните характеристики на кожата и други фактори, които не са свързани с приема на Aknekutan. При 2 пациенти (4,4%) по време на лечението са отбелязани динамични промени в редица биохимични показатели на кръвта (ALT, AST), в цялата група те са статистически ненадеждни и са били в нормалните граници по време на контролното изследване. Трябва да се отбележи, че подобрението на клиничната картина при пациентите от първата група обикновено настъпва в рамките на 1 месец след началото на терапията и всеки месец става по-изразено, продължавайки дори след спиране на лекарството. Във втората и третата група се наблюдава подобрение, като правило, до края на втория месец от лечението - началото на третия, добър клиничен резултат се наблюдава след средно 5 месеца лечение.