Kestin® таблетки (Nycomed)
Производител: Nycomed Austria GmbH (Nycomed Austria GmbH) Австрия
ATC код: R06AX22
Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Хапчета.
Основни характеристики. Съединение:
Активно вещество: ебастин 10,0 mg Помощни вещества: микрокристална целулоза 20,0 mg; прежелатинизирано царевично нишесте 5,2 mg; лактоза монохидрат 88,5 mg; кроскармелоза натрий 5,0 mg; магнезиев стеарат 1,3 mg обвивка: хипромелоза 1,725 mg; макрогол-6000 0,575 mg; титанов диоксид 0,575 mg;
Описание: филмирани таблетки с кръгла форма, от бели до почти бели. От едната страна на таблетките има риск и гравиране E 10.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. След приемане на лекарството вътре, изразеният антиалергичен ефект започва след 1 час и продължава 48 часа След 5-дневен курс на лечение с Kestin®, антихистаминовата активност продължава 72 часа поради действието на активните метаболити. Лекарството няма изразен антихолинергичен и седативен ефект. Нямаше ефект на лекарството Kestin® върху Q-T интервала на ЕКГ в доза от 100 mg, превишаваща препоръчителната дневна доза 5-10 пъти.
Фармакокинетика. След перорално приложение се абсорбира бързо и почти напълно се метаболизира в черния дроб, превръщайки се в активния метаболит карабастин. След еднократна доза от 10 mg от лекарството, максималната концентрация на карабастин в плазмата се достига след 2,6-4 часа и е 80-100 ng / ml. Не прониква през кръвно-мозъчната бариера. При дневен прием на 10 mg от лекарството, равновесната концентрация се достига след 3-5 дни и е 130-160 ng / ml. Свързването на ебастин и карабастин с плазмените протеини е над 95%. Полуживотът на карабастин е 15до 19 часа, 66% от лекарството се екскретира под формата на конюгати през бъбреците. Храненето не влияе върху клиничните ефекти на Kestin®. При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри не се променят значително. При бъбречна недостатъчност полуживотът се увеличава до 23-26 часа, а при чернодробна недостатъчност - до 27 часа, но концентрацията на лекарството не надвишава терапевтичните стойности.
Показания за употреба:
• алергичен ринит с различна етиология (сезонен и / или целогодишен, както придружен, така и не придружен от алергичен конюнктивит) • уртикария с различна етиология, включително хронична идиопатична.
Дозировка и приложение:
Вътре, независимо от храненето. Възрастни и деца над 12-годишна възраст се предписват 10-20 mg (1-2 таблетки) от лекарството веднъж дневно. При увредена чернодробна функция дневната доза не трябва да надвишава 10 mg.
Характеристики на приложението:
Ебастин може да повлияе на резултатите от тестовете за кожна алергия. Поради това се препоръчва провеждането на такива тестове не по-рано от 5-7 дни след спиране на лекарството.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и оборудване В случай на нежелани реакции от централната нервна система може да има минимално намаляване на способността на пациентите да шофират превозни средства и да участват в други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Странични ефекти:
С честота над 1%: главоболие (7,9%), сънливост (3,0%), сухота на устната лигавица (2,1%). С честота по-малка от 1%: диспепсия, гадене, безсъние, коремна болка, астеничен синдром, синузит, ринит.
Взаимодействие с други лекарства:
Не се препоръчва употребата на лекарството Kestin® едновременно с кетоконазол и еритромицин (повишен риск от удължаване на Q-T интервала). Kestin® не взаимодейства с теофилин, индиректни антикоагуланти, циметидин, диазепам, етанол и лекарства, съдържащи етанол.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, бременност, кърмене, деца под 12-годишна възраст, лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.
Използвайте с повишено внимание Използвайте при пациенти с удължен QT-интервал, хипокалиемия, бъбречна и/или чернодробна недостатъчност.
Предозиране:
Признаци на умерени ефекти върху централната нервна система (умора) и автономната нервна система (сухота на устната лигавица) могат да се появят само при високи дози (300 mg - 500 mg, което е 30-50 пъти по-високо от терапевтичната доза). Няма специфичен антидот за ебастин. В случай на предозиране се препоръчва стомашна промивка, контрол на жизнените функции на тялото и симптоматично лечение.
Условия за съхранение:
Да се съхранява при температура не по-висока от 30°C. Да се пази далеч от деца. Срок на годност 3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.
Условия за отпуск:
Филмирани таблетки 10 мг. По 5 или 10 таблетки в блистер от PVC филм и алуминиево фолио. 1 блистер с инструкции за употреба е поставен в картонена кутия.