Klabaks - инструкции за употреба, показания, дози

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

употреба
Клабакс - макролид; антибактериално лекарство със системно действие.

Форма на освобождаване и състав

Клабакс се предлага под формата на обвити таблетки от 250 и 500 mg (250 mg - 4 броя в блистери, 1, 3 или 10 блистера в картонена кутия; 500 mg - 10 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия).

Активното вещество на лекарството е кларитромицин: в 1 таблетка 250 или 500 mg.

Спомагателни компоненти: магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, натриева кроскармелоза (AC-DI-Sol), пречистен талк, стеаринова киселина, повидон (PVP K-30), колоиден силициев диоксид, пречистена вода (изпарява се по време на производството).

Състав на филмовото покритие: хипролоза, хипромелоза, пропилей гликол, титанов диоксид, сорбитан моноолеат, ванилин, пречистен талк, хинолиново жълт лак (CI N 47005), пречистена вода (изпарява се по време на производството).

За надписа са използвани черно мастило Opacode S-1-27794 (изопропилов алкохол, глазиран шеллак, железен оксид (E172) черен Cl 77499, N-бутилов алкохол, IMS 74 OP, пропилей гликол, пречистена вода) и изопропилов алкохол (изпарява се по време на производството).

Показания за употреба

Клабакс се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, чиито причинители са микроорганизми, чувствителни към кларитромицин, като:

  • Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи: остър синузит, отит на средното ухо, тонзилофарингит;
  • Инфекции на долните дихателни пътища: атипична и придобита в обществото бактериална пневмония, екзацербация на хроничен бронхит, остър бронхит;
  • Инфекции на кожата и меките тъкани;
  • Одонтогенни инфекции;
  • Микобактериални инфекции (M.leprae, M.kansasii, M.avium complex, M.marinum) и тяхната профилактика при болни от СПИН;
  • Ерадикация на Helicobacter pylori при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника (като част от комбинирана терапия).

Противопоказания

  • Удължаване на QT интервала, камерна аритмия или камерна тахикардия от типа "пирует" в историята;
  • Тежка чернодробна недостатъчност едновременно с бъбречна недостатъчност;
  • Анамнеза за хепатит или холестатична жълтеница, развила се с кларитромицин;
  • Порфирия;
  • хипокалиемия;
  • I триместър на бременността;
  • кърмене;
  • Едновременен прием на цизаприд, астемизол, терфенин, пимозид, алкалоиди на зрението (например ерготамин или дигидерготамин), мидазолам, колхицин, ранолазин, тикрелор, GMG-Koa-редукет инхибитори (статини), които се метаболизират до голяма степен от изоензима CyP3A4 (лодка вастатин, симвастатин);
  • Свръхчувствителност към кларитромицин или други макролиди.

Под специално наблюдение по време на лечението трябва да бъдат пациенти с диагноза: бъбречна или чернодробна недостатъчност с умерена и тежка тежест, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара / минута), коронарна болест на сърцето, тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия.

Начин на приложение и дозировка

Klabaks трябва да се приема през устата.

Дозата за всеки пациент се избира индивидуално. Средната доза за възрастни пациенти е 250 mg 2 пъти на ден. Ако е необходимо, може да се увеличи до 500-1000 mg 2 пъти на ден.

Дневната доза за деца под 12 години е 7,5-15 mg на килограм телесно тегло, разделена на 2 приема.

Максимумдневни дози: за възрастни - 2000 mg, за деца - 1000 mg.

Продължителността на лечението зависи от показанията. Средно курсът е от 6 до 14 дни.

За лечение на микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium avium, лекарството се предписва 1000 mg 2 пъти на ден. В този случай лечението може да продължи 6 месеца или повече.

При пациенти с нарушена бъбречна функция (ако креатининовият клирънс е по-малък от 30 ml / минута или серумното ниво е над 3,3 mg / децилитър), дозата се намалява 2 пъти или интервалите между дозите се увеличават 2 пъти. Курсът на лечение е не повече от 14 дни.

Странични ефекти

  • Хематопоетична система: рядко - еозинофилия, тромбоцитемия, неутропения, левкопения; честотата не е установена - тромбоцитопения, агранулоцитоза;
  • Алергични реакции: често - обрив; рядко - реакции на свръхчувствителност, сърбеж, уртикария, булозен дерматит, макулопапулозен обрив, анафилактоидна реакция; честотата не е установена - лекарствен обрив със системни симптоми и еозинофилия (DRESS синдром), ангиоедем, токсична епидермална некролиза, анафилактична реакция, синдром на Stevens-Johnson;
  • Система за коагулация на кръвта: рядко - удължаване на протромбиновото време, повишаване на стойността на MHO;
  • Стомашно-чревен тракт: често - болка в корема, гадене и / или повръщане, диария; рядко - стоматит, глосит, сухота в устата, подуване на корема, метеоризъм, оригване, запек, гастрит, прокталгия, езофагит, холестаза, повишена концентрация на билирубин в кръвта, хепатит (включително хепатоцелуларен и холестатичен), повишени чернодробни ензими, гастроезофагеална рефлуксна болест; честотата не е установена - обезцветяване на езика и зъбите, холестатична жълтеница, остър панкреатит, чернодробна недостатъчност;
  • От страна на пикочната система: рядко - промяна в цвета на урината, повишаване на концентрацията на креатинин; честотата не е установена - интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност;
  • Сетивни органи: често - нарушения на вкуса (включително дисгеузия); нечесто - звънене в ушите, загуба на слуха, световъртеж; честотата не е установена - аносмия, паросмия, агеузия, глухота;
  • Мускулно-скелетна система: рядко - миалгия, мускулно-скелетна скованост, мускулен спазъм; неустановена честота - миопатия, вкл. рабдомиолиза;
  • Сърдечно-съдова система: често - вазодилатация; рядко - предсърдно трептене и мъждене, екстрасистол, удължаване на QT интервала на ЕКГ, сърдечен арест; честотата не е установена - камерна тахикардия (включително тип "пирует");
  • Инфекциозни и паразитни заболявания: рядко - гастроентерит, кандидоза, целулит, вторични инфекции (включително вагинални); честотата не е установена - еризипел, псевдомембранозен колит;
  • Метаболизъм и хранене: рядко - загуба на апетит, анорексия, промени в съотношението албумин-глобулин, повишена концентрация на урея;
  • Дихателна система: рядко - кървене от носа, астма, белодробна емболия;
  • Централна нервна система (ЦНС): често - главоболие, безсъние; рядко - тревожност, замаяност, дискинезия, сънливост, раздразнителност, загуба на съзнание, тремор; честотата не е установена - объркване, депресия, деперсонализация, дезориентация, психотични разстройства, халюцинации, парестезии, кошмари, мания, конвулсии;
  • Кожа: често - интензивно изпотяване; честотата не е установена - кръвоизливи, акне;
  • От страна на тялото като цяло: рядко - втрисане, болка в гърдите, астения, умора, треска,неразположение.

специални инструкции

Между различните антибиотици от групата на макролидите се наблюдава кръстосана резистентност.

Антибактериалните лекарства променят нормалната чревна флора, така че има възможност за суперинфекция поради устойчивостта на микроорганизмите.

Трябва да се има предвид, че тежката персистираща диария може да означава псевдомембранозен колит.

При пациенти, приемащи кларитромицин едновременно с варфарин или други перорални антикоагуланти, трябва да се проследява протромбиновото време през целия период на лечение.

лекарствено взаимодействие

При едновременната употреба на Клабакс с лекарства, съдържащи следните лекарствени вещества, е възможно развитието на нежелани реакции:

  • Астемизол, терфенадин, цизаприд - удължаване на QT интервала, повишен риск от развитие на камерни аритмии от типа "пирует";
  • Ловастатин, симвастатин, аторвастин - миопатия, включително рабдомиолиза;
  • Рифабутин - повишаване на концентрацията му в плазмата, развитие на увеит, намаляване на нивото на кларитромицин в кръвната плазма;
  • Колхицин - засилване на действието му и в резултат на това интоксикация (по-често при възрастни хора), до смърт;
  • Триазолам - ефекти върху централната нервна система (обърканост, сънливост);
  • Варфарин - повишено антикоагулантно действие, повишен риск от кървене;
  • Дигоксин - повишаване на концентрацията му в плазмата, вероятността от развитие на гликозидна интоксикация;
  • Хинидин, прокаинамид - камерна тахикардия тип "пирует";
  • Дизопирамид - хипогликемия и камерна тахикардия тип "пирует";
  • Метилпреднизолон - намаляване на неговия клирънс;
  • зидовудин - намаляване на неговата бионаличност;
  • теофилин, омепразол,циклоспорин, фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина - повишаване на концентрацията им в кръвната плазма, рискът от повишени странични ефекти;
  • Преднизон - остра мания и психоза;
  • Лансопразол - поява на тъмен цвят на езика, глосит и / или стоматит;
  • Сертралин - серотонинов синдром;
  • Перорални хипогликемични средства и/или инсулин - тежка хипогликемия;
  • Флуоксетин - токсични ефекти поради действието му;
  • Ерготамин, дихидроерготамин - повишени странични ефекти, исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система, съдов спазъм;
  • Блокери на калциевите канали, метаболизирани от изоензима CYP3A4 - артериална хипотония;
  • Верапамил - лактатна ацидоза, брадиаритмия, артериална хипотония.

Трябва да се внимава, ако е необходимо да се използва кларитромицин със следните вещества и препарати:

  • Ототоксични лекарства (особено аминогликозиди) - по време и след лечението трябва да се проследяват функциите на слуховия и вестибуларния апарат;
  • Други статини - необходимо е да се следи състоянието на пациента, за да се идентифицират навреме признаци и симптоми на миопатия. Препоръчва се да се предписват статини, които не зависят от метаболизма на изоензима CYP3A (например флувастатин), при най-ниските ефективни дози;
  • Индуктори на CYP3A (напр. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, жълт кантарион) – трябва да се проследяват плазмените концентрации на индуктора на CYP3A;
  • Силни индуктори на изоензимите на системата на цитохром Р450 (например рифампицин, невирапин, рифабутин, ефавиренц, рифапентин) - трябва да се следи концентрацията на кларитромицин в плазмата, т.к. възможно е да се намали съдържанието му и в резултат на това терапевтичният ефект;
  • Дизопирамид - необходимо е да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта.

Ако трябва да приемате Klabaks в дневна доза над 1000 mg, не можете допълнително да предписвате лекарства на базата на ритонавир, т.к. значително инхибира метаболизма на кларитромицин, което води до значително повишаване на концентрацията му.

При комбинираната употреба на Klabax с етривирин плазмената концентрация на кларитромицин намалява и концентрацията на неговия активен метаболит 14-ОН-кларитромицин се повишава. Той обаче има ниска активност срещу микобактериални инфекции, така че се препоръчва да се обмислят алтернативни възможности за лечение.

Clarithromycin значително повишава серумната концентрация на tolterodine, така че може да се наложи намаляване на дозата.

Противопоказано е едновременното предписване на мидазолам в перорална лекарствена форма с Клабакс. При необходимост се прилага венозната му форма, като по време на лечението се проследява състоянието на пациента и при необходимост се коригират дозите. Същите предпазни мерки трябва да се спазват, когато се предписват други бензодиазепини и лекарства, метаболизирани от CYP3A (включително триазолам и алпразолам, циклоспорин, цилостазол, дизопирамид, карбамазепин, метилпреднизолон, хинидин, рифабутин, индиректни антикоагуланти, силденафил, винбластин, омепразол, такролимус) и антиаритми лекарства от клас I A (хинидин, прокаинамид) и клас III (амиодарон, дофетилид, соталол).

При едновременната употреба на кларитромицин с итраконазол е възможно повишаване на плазмената концентрация на двете вещества.

Ако е необходимо да се предпише тадалафил, силденафил или варденафил, трябва да се има предвид, че може да се наложи намаляване на дозата им.

Условия за съхранение

Съхранявайте притемпература до 25 ºС на сухо място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.