Клетъчна технология за лечение на инсулт в клетъчното право
Имунология за мозъка
Юлия Моисеева, "Честна дума" № 42-2013
Новосибирският институт по клинична имунология намери начин за ефективна рехабилитация на пациенти с инсулт. Лечението ще използва първата в света разработка, която включва използването на клетки от имунната система. Въпреки трудностите, свързани с приемането на закона за клетъчните технологии у нас, учените тестват методологията стъпка по стъпка и се надяват рано или късно иновацията да влезе в клиничната практика.
Последствията от съдов инцидент - както лекарите често наричат остър мозъчно-съдов инцидент или просто инсулт - остават една от основните причини за инвалидност в световен мащаб. За съжаление, ударът върху нервната система на пациента често става фатален и спасените пациенти по правило остават без гаранции за по-нататъшен пълноценен живот.
Доказано е безопасно
Новосибирският институт по клинична имунология започна да изучава стволови и имунни клетки преди двадесет години. Тогава, в зората на сибирските изследвания, никой не е предполагал, че много скоро клетъчните технологии ще се превърнат в ново направление в лечението на много заболявания. През 1995 г. в института е открита клиника, която дава възможност на учените да тестват своите разработки на практика. Един от ключовите отдели на клиниката беше отделът за трансплантация на костен мозък - първият и досега единствен отвъд Урал. Тук започна практическото прилагане на технологията за трансплантация на хемопоетични стволови клетки, която вече се превърна в стандарт за лечение на кръвни тумори в чужбина. Вече имайки зад гърба си сериозен опит със стволови клетки, екипът на института се поддаде на изкушениеторазширяват обхвата си. По това време стана известно, че стволовите клетки могат да участват в процесите на регенерация, както и че аксиомата за неспособността на нервната тъкан да се възстанови е погрешна. Тогава се появи идеята да се активират възстановителните процеси в централната нервна система с помощта на стволови клетки, тоест да се възстановят нарушените функции на нервната система с помощта на клетъчни технологии.
Пробивната идея е посетила умовете на много учени по света, а днес у нас и в чужбина се развиват разработки в областта на възстановяването на нервната система, включително след инсулт, чрез клетъчни технологии. Защо клетки? Факт е, че стволовите клетки запазват своята жизнеспособност за дълго време, а също така имат способността да произвеждат така наречените невротрофични фактори - специални протеини, които са отговорни за оцеляването и "храненето" на невроните.
Освен това сибирски имунолози предполагат, че много подобен спектър от фактори може да бъде произведен от имунни клетки, по-специално от такъв тип като макрофагите. Ето защо, за да възстановят нервната система, те решиха да използват не само стволови клетки, но и клетки на имунната система. Оказа се, че макрофагите играят изключително важна роля в процесите на възстановяване на увредената тъкан. Освен това специална популация от така наречените М2-макрофаги има способността да стимулира репаративните процеси. За да получат тези клетки от кръвта, учените са разработили оригинална технология.
Сега служителите на Института по клинична имунология започват втория етап от клиничните изпитвания на метода. Вече има резултати, доказващи неговата ефективност. Въпреки това, според разработчиците, това не е основното. Основното на първия етап е, че методът е показал своетобезопасност. А това означава, че можем спокойно да продължим по-нататъшни, може би по-смели изследвания.
„Шест месеца след клетъчната терапия видяхме статистически значимо намаляване на неврологичните разстройства“, казва Елена Черних, заместник-директор по научните изследвания и ръководител на лабораторията за клетъчна имунотерапия в Института по клинична имунология на Сибирския клон на Руската академия на медицинските науки. „Най-голям ефект се наблюдава при групата пациенти, при които клетките са инжектирани до дванадесет месеца след инсулта.
Пациентите подобряват двигателните функции, намаляват говорните нарушения, увеличават възможността за самообслужване. Изразен клиничен ефект, дефиниран като намаляване на тежестта на инсулта с четири или повече точки по специална скала за тежест на инсулта, се наблюдава при 43 процента от пациентите. Но най-важното заключение, което направихме и всъщност, в името на което започнахме клинични изпитвания, е, че е напълно безопасно. Не видяхме никакви усложнения, свързани с въвеждането на клетки, или някакви нежелани ефекти.
Досега единственият вид лечение на инсулт с доказана ефикасност беше тромболизата - разтваряне на кръвен съсирек, което причинява мозъчно-съдов инцидент. Само една трета от пациентите обаче реагират добре на тази терапия.
Освен това, поради факта, че методът може да се използва само в първите три до четири часа след остър мозъчно-съдов инцидент, този вид терапия е достъпна само за три до четири процента от пациентите. Що се отнася до спонтанното, тоест независимо възстановяване на увредената нервна тъкан, при тежък инсулт ефективно възстановяване се наблюдава само при половината от пациентите.
По време на клиничните изпитвания пациентите са разделени на две групи. INпървата включва пациенти, които са имали инсулт преди по-малко от година, втората група се състои от тези, които са имали повече от дванадесет месеца от момента на мозъчен кръвоизлив. Резултатите от изследването на двете групи показаха, че колкото по-рано се проведе клетъчна терапия, толкова по-ефективна е тя. Сега учените ще започнат да изучават нова група пациенти, които са имали много малко време след инсулта.
– Вече практически имаме сигурност с времето на въвеждане на клетките: изглежда, че най-разумното време за такава терапия трябва да бъде не повече от три до шест месеца от момента на инсулта, казва Елена Черних. – В бъдеще трябва да определим оптималната доза инжектирани клетки и може би ще работим върху терапия, която комбинира различни видове клетки. Днес по целия свят те активно търсят подходи за лечение на пациенти с инсулт с помощта на клетъчна терапия. От всички налични днес възможности, това е посоката, която най-много вдъхновява както клиницистите, така и експериментаторите, защото вече има предварителни положителни резултати. Ако сега преминаваме към втората фаза на клиничните изпитвания, то втората фаза вече се провежда в чужбина и мисля, че скоро ще започнат третата, последна.
Клетките на тялото и клетката на закона
Струва си да се отбележи, че по-рано, за да се възстанови мозъчната активност, имунните клетки не са били използвани никъде и от никого. Въвеждането на животоспасяващо лечение обаче все още е проблематично: законът, регулиращ използването на клетъчните технологии в България, все още се разработва, а невропатолозите не рискуват да провеждат клинични изпитвания в ранните стадии на заболяването.
– В страните от Европа и Америка регламентите за развитие и използване на клетъчни технологии нана базата на стволови клетки и изглежда, че вече имаме опита на други страни“, казва Елена Черних. - У нас по някаква причина още не могат да приемат закона за клетъчните технологии. Но ако не продължим напред, никога няма да можем да разберем дали действаме погрешно или не. Ние търсим и от това, което намираме, избираме най-доброто – това е нормален научен път на развитие. Остава да се надяваме, че някой ден нещо ще се промени. Изненадващо, с целия консерватизъм, учени и клиницисти от Европа и САЩ наскоро проведоха два големи научни форума под толкова смело име като „Клетъчната терапия като нова парадигма в лечението на инсулт“. Тези конференции събраха огромен брой участници от различни области на науката и различни страни. Това вече означава нещо. А у нас тези изследвания практически не се поддържат.
„Нашите проучвания показват, че рехабилитацията трябва да започне възможно най-рано и въвеждането на клетки вече може да се счита за началото на рехабилитацията“, продължава Наталия Старостина, заместник-директор по клинична имунология в Института по клинична имунология на Сибирския клон на Руската академия на медицинските науки. – Затова преминахме към клинични изпитания на технологията при пациенти в най-ранен стадий след инсулт. Най-добрият вариант би бил въвеждането на клетки една седмица след началото на заболяването, докато събирането на клетки трябва да се извърши в първите часове след началото на заболяването. Но, за съжаление, клиницистите се страхуват да вземат кръвни проби в първите часове след инсулт. Те не са съгласни дори за три месеца ...
Колкото по-малко знаем, толкова по-лошо, сигурни са учени и лекари. И това се отнася не само за тези, които стават обект на прилагане на медицински иновации, но и за самите лекари-разработчици. Очевидно това е причината да има толкова много спекулации и митове около лечението със стволови клетки. Първосветът е научил всичко за клетъчните технологии
Преди 20-30 години, когато трансплантацията на хемопоетични стволови клетки стана стандартно лечение на злокачествени заболявания на кръвта. Дори по стандартите на днешния темп на технологичен прогрес това е много кратко време. Ето защо не е изненадващо, че много (и не винаги далеч от медицината) хора не правят разлика между напълно различни видове стволови клетки.
Така че ембрионалните клетки наистина не са подходящи за лечение на човешкото тяло. Трансплантацията на такива клетки в животни води до развитие на тумори. Въпреки това органи и тъкани, отгледани от такива клетки, могат да намерят приложение в бъдеще. Но собствените стволови клетки на възрастния и още повече имунните клетки не предизвикват развитието на тумори. Тези клетки постоянно циркулират в тялото и когато са повредени, те интензивно идват от костния мозък в кръвта. Точно такъв вид клетки участват във възстановителните процеси на организма. Тяхното изкуствено изолиране и последващо приложение само стимулира естественото възстановяване на засегнатите клетки.
Някои видове клетки, въпреки високия възстановителен потенциал, във високи дози могат да потиснат имунната система. Ето защо, преди клетъчна терапия, пациентите трябва да бъдат внимателно изследвани за наличие на онкологични заболявания.
„Кръвните стволови клетки идват от костния мозък в кръвта и се връщат обратно, това е физиологичен процес“, обяснява Елена Черних. – Ако нещо се случи в тялото, като инфаркт, инсулт или нараняване, има процес на мобилизиране на стволови клетки: те се освобождават в по-големи количества от костния мозък в кръвообращението. За какво? Най-вероятно, за да се попълни репаративно или възстановителнотелесни резерви. Този механизъм е заложен от самата природа. Ние само се опитваме да подобрим тези процеси чрез изолиране и използване на тези клетки.
И все пак за повечето хора клетъчните технологии все още са извън границите на разбираемото и следователно са безопасни. От тази гледна точка забавянето на законодателното регулиране на използването на стволови клетки е съвсем разбираемо. Междувременно сибирските учени се надяват, че докато приключат тестовете на новия метод, клетъчните технологии ще станат по-достъпни както за пациентите, така и за лекарите.