Кои вносни лекарства ще бъдат заменени с български – Бг
Може би нито едно от последните решения не е вдигнало толкова шум: българската фармацевтична индустрия е откровено доволна, лекарствата й са осигурени с държавни поръчки и няма външна конкуренция. А пациентите и лекарите се страхуват, че ще загубят възможността да се лекуват с висококачествени лекарства от чужд производител. Какво ще се случи на българския лекарствен пазар?
Искам веднага да успокоя хората: няма да има промени в аптеките. Там, както и досега, ще се продават както вносни лекарства, така и наши, - лекарят, който изписва, и пациентът сам избира. Но за болниците и преференциалните лекарствени програми, когато бюджетът плаща за лекарства, се въвеждат ограничения. Както РГ вече писа, ще важи правилото на „третото колело“: ако определено лекарство се произвежда от поне две български предприятия, оригиналното вносно лекарство няма да бъде допуснато до наддаване.
От една страна, всичко изглежда правилно: държавата сама решава за какво да харчи бюджетните пари. Почти всички развити страни следват пътя на намаляване на разходите за лекарства. Например в Германия (както и в много други страни) по застраховка можете да получите по-достъпни копия на оригинални лекарства - генерични лекарства безплатно. Но пациентът трябва да доплаща за скъпи оригинални хапчета.
Милиарди се харчат за вносни лекарства от бюджета. С отслабването на рублата лекарствата, закупени за чуждестранна валута, непрекъснато нарастват финансовите рискове. Но заместването на вноса има друга причина: заплахата да останем без лекарства изобщо, ако изведнъж спрат да ни ги продават изобщо. Така че решението за създаване на собствено производство чрез насочване на публични средства за подпомагане на родната фармацевтика е логично и оправдано.
Целият въпрос е на каква цена. Ощелекарствата не са "пластмасови" домати, без които човек може да живее безболезнено. Ограничението се отнася за жизненоважни и основни лекарства - Министерството на здравеопазването вече е включило 608 вида лекарства в този списък. От тях 282 вече се произвеждат в поне две български предприятия. Именно те са ограничени. А в бъдеще целият списък с жизненоважни и основни лекарства ще стане "български". Във всеки случай е поставена задача до 2020 г. 90% от артикулите да ги правим сами.
Указът за заместване на вноса очевидно ще ускори процеса. Досега никой не можеше законово да задължи в заявлението за обществена поръчка да се включват предимно български лекарства. Нашите се "съревноваваха" с чуждите компании. Сега няма да има такава конкуренция: пуснато е лекарство, регистрирано в Министерството на здравеопазването - и това е всичко, можете да отидете на търг, търсенето всъщност е гарантирано.
Министерството на промишлеността и търговията настоява, че пациентите няма да пострадат. Да, в болниците ще има не вносни, а наши хапчета. Българската фармацевтична индустрия обаче се подобри много през последните пет години: вече разполагаме с достатъчно модерни производствени мощности, които отговарят на международните GMP стандарти, научихме се как да правим висококачествени лекарства. Според GMP вече са сертифицирани 80 производствени обекта в 65 предприятия, каза заместник-министърът на промишлеността и търговията Сергей Циб. По принцип тези мощности вече са достатъчни за покриване на основните нужди на държавната поръчка. Освен това става дума основно за лекарства, които се произвеждат у нас повече от три години. Що се отнася до новите лекарства, които нямат аналог в България, те ще се закупуват както досега, подчертават от министерството. И уточняват, че това се отнася за лекарствата за лечение на онкологични, автоимунни, неврологични, орфанни заболявания и ХИВ.
„Истинският процес е много активен, -Това обясни за РГ Виктор Дмитриев, председател на Асоциацията на българските фармацевтични производители. - Да вземем например производството на инсулин. Доскоро нямахме собствен висококачествен инсулин. Доставен е в България от три фармацевтични гиганта, три световни лидера. Две от тях вече са локализирали производството, като са изградили мощности в Калуга и района на Орлов. Не толкова отдавна трета компания, която не искаше да губи българския пазар, обяви, че ще започне производство по договор в Костромска област.
Но лекарите, които сравняват как действа едно и също българско и чуждо лекарство, често предпочитат вносни хапчета. При същия състав, последните се считат за по-ефективни и по-безопасни. Има доказани вещества, високи технологии, репутация, спечелена в продължение на десетилетия. Нашите компании, ако не пазара, то доверието на пациенти и лекари тепърва ще печелят.
"Лекарствата, които напоследък се появиха на пазара, са равностоен заместител на вноса, осигурявайки качество на по-ниска цена, казва Лилия Титова, председател на Съюза на професионалните фармацевтични организации. Предстои ни много информационна работа с населението и медицинската общност, за да променим предпазливото отношение към местните продукти." Сергей Циб също е сигурен, че трябва да работите в тясно сътрудничество с лекарите. Основното тук е откритостта на информацията. Информацията за ефективността на българските лекарства, получена в резултат на клинични изпитвания, трябва да бъде открита и дискутирана. Но не по-малко (а може би и по-важно) е у нас производството на лекарства да бъде строго контролирано.
„Наистина имаме редица лекарства на световно ниво, потвърди пред РГ Юрий Жулев, съпредседател на Общобългарския съюз на пациентите.ние произвеждаме гама от скъпи лекарства за лечение на хемофилия. Когато за първи път навлязоха на пазара, пациентската общност беше предпазлива. Главно защото е направено набързо, лекарството не е преминало през пълен цикъл от клинични изпитвания по това време. Освен това в началния етап се оказа, че производителят не е взел предвид някои задължителни изисквания - например лекарствата за пациенти с хемофилия са опаковани в стъклени флакони, което всъщност трябва да се изключи. Но самото лекарство се оказа с високо качество, не забелязахме увеличаване на страничните ефекти. " Ръководителят на пациентската организация "Помощ" Лилия Матвеева каза пред "RG", че са получени и добри местни лекарства за лечение на онкохематологични заболявания. "Първото лекарство беше използвано за лечение на хронична миелоидна левкемия. Няма да крия, когато лекарството беше пуснато на пазара и пациентите и лекарите се страхуваха от такава замяна, - каза Лилия Матвеева. - Сега, след три години опит, можем категорично да кажем, че лекарството е с високо качество. Още повече, че е важно да се произвежда от собствено вещество, това лекарство е с около една трета по-евтино от оригиналното и говорим за много скъпа група. Сега онкохематолозите вече са получили три регистрирани родни лекарства."
В същото време, предупреждава експертът, има примери, когато се регистрира лекарство със съмнително "родословие": няма надеждни резултати от клинични изпитвания, използват се суровини с неизвестен произход и т.н. "Подобни случаи дискредитират наистина добрите лекарства, подкопават доверието в тях", каза Матвеева. Ръководителят на друга пациентска общност, Нефролигата, Людмила Кондрашова, е съгласна с нея. „Пациентите след трансплантация се нуждаят от доживотенимуносупресори, които помагат да се избегне отхвърлянето на трансплантиран бъбрек, обяснява Людмила Кондрашова. - Опитите за прехвърляне на пациенти от оригинален внос към местни аналози причиняват много нежелани реакции, до отхвърляне на трансплантирания бъбрек, пациентите са принудени да се върнат на диализа, а това също е много скъпо лечение. Има примери, когато закупените от нас лекарства остават непотърсени и се унищожават след изтичане на срока на годност. И пациентите събират пари, където могат, и купуват надеждно оригинално лекарство. Това не е спестяване на бюджет, а необмислено прахосване."
"За да се контролира ефективността и качеството на лекарствата, независимо дали са вносни или наши, български, страната трябва да има добре работеща система за фармакологична бдителност - казва Юрий Жулев. - Лекарите са длъжни да докладват всички дългосрочни нежелани последствия от употребата на това или онова лекарство. Но тази система практически не работи за нас. Ето защо се страхуваме от "парниковия" ефект, свързан с липсата на конкуренция между местни и чуждестранни производители. И ние казваме, че ние спешно трябва да завършим стриктна система за контрол, която гарантира тяхната безопасност и качество.“
Вашите хапчета са по-близо до тялото
Сега за държавни пари ще може да се лекува в повечето случаи с домашни лекарства. Вярно е, че ако лекарството не се произвежда у нас, то пак ще бъде закупено от чужд производител. От 608 лекарства, включени в списъка с жизненоважни и основни лекарства, 282 вече се произвеждат в най-малко две предприятия в България и съседните страни - страните от ЕАИС.
Министерството на промишлеността и търговията е подготвило списък с такива лекарства, той е за тяхмогат да се прилагат ограничения върху обществените поръчки. Що се отнася до търговската част на лекарствата, не се очакват промени в аптеките - там ще продължат да се предлагат както вносни, така и наши лекарства.