Лекарствен препарат НЕВИГРАМОН, инструкции за употреба, противопоказания и странични ефекти

НЕВИГАРМОН - латинското име на лекарството НЕВИГРАМОН

Притежател на разрешението за употреба: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.

ATX код за НЕВИГРАМОН

J01MB02 (налидиксинова киселина)

Аналози на лекарството според ATC кодовете:

Преди да използвате лекарството НЕВИГРАМОН, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя.

Клинична и фармакологична група

06.037 (Антибактериално лекарство от групата на хинолоните. Уроантисептик)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Капсули твърди желатинови, размер № 0, непрозрачни, с жълто тяло и жълта капачка; съдържанието на капсулите е прах от бял до бял с жълтеникав оттенък.

1 капачка.
налидиксова киселина500 мг

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид 19 mg, стеаринова киселина 11 mg.

Съставът на обвивката на капсулата: хинолиново жълто багрило (E104) 0,75%, сънсет жълто багрило (E110) 0,0059%, титанов диоксид (E171) 2%, желатин до 100%.

56 бр. - бутилки от полистирол (1) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Налидиксовата киселина има мощна антибактериална активност срещу грам-отрицателни бактерии, включително Proteus mirabilis, P. morganii, P. vulgaris и P. rettgeri; Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter) и Klebsiella. Щамовете Pseudomonas обикновено са резистентни към лекарството.

Налидиксовата киселина действа чрез селективно инхибиране на синтеза на бактериална ДНК. Действа бактерицидно ибактериостатично (в зависимост от чувствителността на микроорганизма и концентрацията на лекарството).

При ниски концентрации налидиксовата киселина действа само върху пролифериращи микроорганизми чрез инхибиране на репликацията на ДНК. При по-продължителна експозиция инхибира и бактериалната РНК и синтеза на протеини. Неговата минимална инхибираща концентрация (MIC) е 5-75 µg/ml, но дори и при концентрации под 10 µg/ml той е ефективен срещу много микроорганизми.

Фармакокинетика

Налидиксовата киселина се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, частично се метаболизира в черния дроб и бързо се екскретира през бъбреците. Бионаличност 96%.

Непроменената налидиксова киселина се появява в урината заедно с нейния активен метаболит, хидроксиналидиксовата киселина, която има подобна антибактериална активност на изходното съединение. Хидрокси метаболитът представлява 30% от биологично активното лекарство в кръвта и 85% в урината. Cmax на активното лекарство в серума достига средно 20-50 μg g / ml 2 часа след приемане на 1 g налидиксинова киселина на празен стомах. T1 / 2 е 1 - 2,5 часа, но при използване на по-точни методи за определяне са получени данни от 6-7 часа Около 93% от налидиксовата киселина и 63% от хидроксиналидиксовата киселина се свързват с плазмените протеини. Cmax на активното лекарство в урината след еднократна доза от 1 g е около 250 mcg / ml след 3-6 часа. Приблизително 4% от налидиксовата киселина се екскретира с изпражненията.

Налидиксовата киселина преминава през плацентата и малки количества се появяват в кърмата.

НЕВИГРАМОН: ДОЗИРОВКА

Средната доза за възрастни (включително възрастни хора) е 4 g (2 капсули (1 g) - 4 пъти дневно) за период от най-малко 7 дни. Ако е необходимо лекарството да продължи,дозата може да се намали до 1 капс. (0,5 g) - 4 пъти / ден.

За деца над 12 години (с тегло над 40 kg) се препоръчва дневна доза от 50 mg/kg, разделена на 3-4 приема.

Капсулите Nevigramone трябва да се приемат един час преди хранене.

Предозиране

Пациенти, които са приели доза над препоръчителната, могат да получат: токсична психоза, конвулсии, повишено вътречерепно налягане или метаболитна ацидоза. Също така, след предозиране може да се наблюдава гадене, повръщане и летаргия.

В случай на развитие на симптоми на предозиране се препоръчва внимателно медицинско наблюдение на пациента в болнична обстановка. Лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.

лекарствено взаимодействие

Налидиксовата киселина може да засили ефекта на пероралните антикоагуланти като варфарин или бис-хидроксикумарин чрез конкурентно свързване с плазмените протеини. В случай на едновременна употреба е необходим подходящ контрол на протромбиновото време или международния нормализационен индекс (INR) и може да се наложи промяна на дозата на антикоагуланта.

Тъй като размножаването на бактериални клетки е необходимо условие за проявата на антибактериалното действие на налидиксовата киселина, действието на налидиксовата киселина може да бъде потиснато в присъствието на други антибактериални съединения, особено бактериостатични вещества като: тетрациклин, хлорамфеникол или нитрофурантоин (последният е антагонист на налидиксовата киселина in vitro).

Пробенецид инхибира секрецията на налидиксовата киселина в бъбречните тубули и може да намали ефективността му срещу инфекции на пикочно-половата система, като същевременно повишава риска от системни нежелани реакции.

Съвместно приложениеналидиксова киселина и мелфалан е придружено от стомашно-чревна токсичност.

Бременност и кърмене

Безопасността на Nevigramone по време на бременност не е установена. Поради това лекарството трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза надвишава потенциалния риск, особено през първия триместър на бременността (налидиксовата киселина прониква през плацентарната бариера и засяга развиващата се хрущялна тъкан) и през последния месец от бременността, поради последствията за новороденото: значително повишаване на нивото на налидиксовата киселина в кръвта на новороденото веднага след раждането.

Тъй като налидиксовата киселина преминава в кърмата, тя е противопоказана по време на кърмене.

НЕВИГРАМОН: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Влияние върху централната нервна система: сънливост; слабост; главоболие; световъртеж. Има редки съобщения за токсични психози, повишено вътречерепно налягане или гърчове (при наличие на предразполагащи заболявания - епилепсия, церебрална атеросклероза). Описани са изолирани случаи на парализа на шести черепномозъчен нерв. Механизмът на тези реакции е неизвестен, но техните признаци и симптоми обикновено отзвучават бързо без последствия след спиране на лекарството.

Въздействие върху зрението: зрителни увреждания (диплопия, намалена зрителна острота, затруднено фокусиране) и цветоусещане. Обикновено тези ефекти бързо изчезват при намаляване на дозата или спиране на лекарството.

Стомашно-чревни оплаквания: болка в епигастриума, гадене, повръщане и диария.

Алергични реакции: обрив, сърбеж, уртикария, еозинофилия, артралгия със скованост и подуване на ставите, рядко - ангиоедем, анафилактичен шок и анафилактоидни реакции.

Кожни реакции: реакции на фоточувствителност:зачервяване и образуване на мехури по кожата, напълно изчезващи в рамките на период от две седмици до два месеца след спиране на налидиксовата киселина; въпреки това е възможна повторна поява на мехури под въздействието на слънчева светлина или при незначително увреждане на повърхността на кожата до три месеца след спиране на лекарството.

Други: рядко се наблюдават холестаза, парестезия, метаболитна ацидоза, тромбоцитопения, левкопения или хемолитична анемия, понякога придружени от дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Странични ефекти като дисфория и миалгия не са отбелязани за Nevigramone.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25°C. Дръжте далеч от деца. Срок на годност - 5 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Лечение на инфекции, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • уретрит;
  • простатит;
  • стомашно-чревни инфекции;
  • холецистит.

Профилактика на инфекции при операции на бъбреци, уретери, пикочен мехур.

Противопоказания

  • известна свръхчувствителност към налидиксинова киселина или други компоненти на лекарството;
  • епилепсия;
  • Болестта на Паркинсон;
  • атеросклероза на мозъчните съдове (тежка форма);
  • бъбречна и/или чернодробна недостатъчност;
  • дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
  • порфирия;
  • детска възраст до 12 години;
  • I триместър на бременността;
  • период на кърмене.

Да се ​​използва с повишено внимание при лица на възраст от 12 до 18 години

специални инструкции

Доказано е, че налидиксовата киселина и свързаните с нея съединения причиняватерозии в хрущялната тъкан на ставите и други признаци на артропатия при повечето животни, които не са достигнали пубертета. До изясняване на клиничното значение на това явление трябва да се внимава при предписване на налидиксинова киселина на лица под 18-годишна възраст. Ако се развие артралгия, лечението с налидиксова киселина трябва да се преустанови.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта от избягване на излагане на пряка слънчева светлина и с развитието на фоточувствителност лечението с Nevigramone трябва да се преустанови.

Трябва да се внимава и лечението да се преустанови, ако пациентът развие признаци или симптоми на повишено вътречерепно налягане, психоза или други токсични прояви.

Ако се развие бактериална резистентност към налидиксовата киселина, това обикновено се случва в рамките на първите 48 часа Наблюдавана е кръстосана резистентност между налидиксовата киселина и други хинолонови производни като оксолинова киселина и циноксацин.

Ако за анализ на урината на пациенти, приемащи Nevigramone, се използват методи, базирани на редукция на медта, като разтвори на Benedict или Fehling, може да се получи фалшиво положителна реакция за глюкоза. Поради това се препоръчва използването на специфични методи за изследване на глюкозо-оксидазата.

Фалшиви стойности могат да бъдат получени при определяне на 17-кето и кетогенни стероиди в урината в тестове, базирани на измерване на ванилилбадемова киселина в урината. В такива случаи може да се използва тестът на Porter-Silber за 17-хидроксикортикостероиди.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности.дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Употреба при нарушена бъбречна функция

Противопоказание: бъбречна недостатъчност.

Употреба при нарушение на чернодробната функция

Противопоказание: чернодробна недостатъчност.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Регистрационни номера

капачки. 500 mg: 56 бр. P N012374/01 (06.08.2018 – 11.08.2018)