Лекарство ALBUMIN HUMAN - инструкции за употреба, прегледи

Намерете в аптеката и купете ЧОВЕШКИ АЛБУМИН

Инструкции за употреба

Състав ЧОВЕШКИ АЛБУМИН

Инфузионен разтвор 5% прозрачен, почти безцветен до светложълт, жълт или светлозелен.

1 мл
човешки плазмени протеини	50 мг
включително човешки албумин	поне 96%

Помощни вещества: натриев хлорид, ацетилтриптофан, каприлова киселина, солна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.

100 ml - стъклени бутилки (1) с държач - картонени опаковки 250 ml - стъклени бутилки (1) с държач - картонени опаковки 500 ml - стъклени бутилки (1) с държач - картонени опаковки.

Инфузионен разтвор 20% прозрачен, почти безцветен до светложълт, жълт или светлозелен.

1 мл
човешки плазмени протеини	200 мг
включително човешки албумин	поне 96%

50 ml - стъклени бутилки (1) с държач - картонени опаковки 100 ml - стъклени бутилки (1) с държач - картонени опаковки.

Заместител на плазмата. Приготвяне на човешки албумин

Плазмозаместващо лекарство, получено чрез фракциониране на човешка плазма.

5% разтвор на албумин е изоонкотичен спрямо плазмата. 20% разтвор на албумин е хиперонкотичен и неговият колоидно-осмотичен ефект надвишава този на плазмата около 4 пъти. При интравенозно приложение на лекарството, онкотичното налягане във вътресъдовотопространство, което води до увеличаване и поддържане на BCC. Продължителността на този ефект може да варира от пациент на пациент. При някои пациенти увеличението на плазмения обем може да продължи няколко часа. Албуминът също е транспортен протеин, който свързва и транспортира хормони, ензими и лекарства в съдовото русло.

Обикновено общата обменна фракция на албумина е 4-5 g/kg телесно тегло; от това количество 40-45% са в съдовото легло, а 55-60% са в екстраваскуларното пространство. При патологични състояния (тежки изгаряния или септичен шок) нормалното разпределение на албумина е нарушено, което е свързано със значително повишаване на пропускливостта на капилярите.

Метаболизъм и екскреция

T 1/2 албумин е средно 19 дни. Екскрецията се осъществява вътреклетъчно с участието на лизозомни протеази.

При здрави доброволци по-малко от 10% от интравенозно приложен албумин се екскретира от съдовото русло през първите 2 часа след инфузията. Въпреки това, критично болни пациенти могат да загубят значителни количества албумин и скоростта на освобождаването му от съдовото легло е непредсказуема.

Показания за употреба ЧОВЕШКИ АЛБУМИН

Информация, от която HUMAN ALBUMIN помага:

- попълване и поддържане на BCC в случаите, когато има дефицит и е показано използването на колоидни разтвори, по-специално при хиповолемичен и хеморагичен шок;

- терапевтична плазмафереза (обменно заместване на плазма);

- като помощно средство при операции с използване на кардиопулмонален байпас;

— провеждане на предоперативна хемодилуция и подготовка на автоложни кръвни съставки;

- церебрален оток (хиперонкотичен разтвор).

Противопоказания ЧОВЕШКИ АЛБУМИН

- хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;

- свръхчувствителност към албумин или други компоненти на лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност във фазата на компенсация, хронична компенсирана анемия, артериална хипертония, разширени вени на хранопровода, хеморагична диатеза, съдова тромбоза, продължаващо вътрешно кървене.

При пациенти в напреднала възраст, за да се избегне претоварване на сърдечно-съдовата система, се препоръчва да се избягва въвеждането на 20% разтвор, а при прилагане на 5% разтвор трябва да се избягва висока скорост на инжектиране.

Бременност и кърмене ЧОВЕШКИ АЛБУМИН

Безопасността на лекарството при бременни жени не е проучвана в контролирани клинични проучвания. Опитът с клиничната употреба на разтвор на албумин не дава основание да се очакват вредни ефекти върху протичането на бременността, върху плода или новороденото, тъй като човешкият албумин е нормален компонент на човешката кръвна плазма.

Ефектът на лекарството върху репродуктивната функция при животни не е проучен.

Начин на приложение и дозировка ЧОВЕШКИ АЛБУМИН

Концентрацията на лекарството, дозата и скоростта на инфузия трябва да се избират индивидуално във всеки случай.

Дозата, необходима за приложение, зависи от телесното тегло, тежестта на нараняването или заболяването и продължаващата загуба на течности и протеини. За да се определи необходимата доза, трябва да се оцени достатъчността на BCC, а не нивото на албумин в плазмата.

Интравенозно се прилага разтвор на албумин. Скоростта на инфузия трябва да се коригира според състоянието и показанията на пациента.

За5% разтвор на албумин, средната единична доза е 200-300 ml, максималната доза е 500-800 ml. Препоръчителната скорост на приложение е не повече от 60 капки / мин.

За 20% разтвор на албумин еднократната доза е 100 ml. Препоръчителната скорост на приложение е не повече от 40 капки / мин.

При плазмен обмен скоростта на инфузия може да е по-висока и трябва да съответства на скоростта на отстраняване.

При деца дозата на лекарството се определя индивидуално, като се вземат предвид индикацията, клиничното състояние и телесното тегло на пациента. Препоръчителната еднократна доза е 0,5-1 g/kg. Лекарството може да се използва при недоносени деца.

Лекарството може да се използва при пациенти на хемодиализа.

Препоръки за работа с лекарството

Преди употреба лекарственият разтвор трябва внимателно да се проучи. Ако разтворът е мътен или съдържа включвания, той не трябва да се използва, т.к. такива промени могат да показват разграждане на протеина или микробно замърсяване.

Преди приложение лекарството трябва да се съхранява при стайна температура. Лекарството трябва да се приложи веднага след отваряне на флакона. Неизползваният остатък от лекарството трябва да бъде унищожен.

Разтвор на албумин 20%, ако е необходимо, може да се разреди с физиологичен разтвор или 5% декстроза (глюкоза). Вода за инжекции не трябва да се използва за тази цел.

Странични ефекти на ЧОВЕШКИ АЛБУМИН

По време на периода на следрегистрационна употреба на лекарството са отбелязани следните нежелани реакции.

Честотата на поява на нежеланите реакции се класифицира както следва: много често (> 1/10); често (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, от страна на имунната система: рядко - анафилактична реакция; много рядко - анафилактичен шок.

от нервната система ипсихика: много рядко - главоболие, объркване.

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - артериална хипотония; много рядко - тахикардия, брадикардия, артериална хипертония, зачервяване на лицето.

От страна на дихателната система: много рядко - задух.

От храносмилателната система: много рядко - гадене.

Дерматологични реакции: много рядко - уртикария, ангиоедем, еритематозен обрив, повишено изпотяване.

Други: много рядко - треска, треперене, болка в лумбалната област.

Симптоми: в случаите, когато дозата и скоростта на инфузия са прекомерно високи или не съответстват на параметрите на кръвообращението на пациента, може да се развие хиперволемия и нейните характерни симптоми на претоварване на сърдечно-съдовата система (задух, подуване на югуларните вени, главоболие). Възможно е също повишаване на артериалното и / или централното венозно налягане, развитие на белодробен оток.

Лечение: при първите прояви на симптоми на претоварване на сърдечно-съдовата система, приложението на лекарството трябва незабавно да се спре и да се установи постоянно наблюдение на параметрите на кръвообращението. Според показанията - симптоматична терапия. Няма специфични антидоти.

Специфичните взаимодействия на човешки албумин с други лекарства не са известни.

Ако се появят алергични или анафилактични реакции, приложението на лекарството трябва да се спре незабавно и да се започне подходящо лечение. В случай на шок трябва да се започне противошоково лечение в съответствие с настоящите стандарти за лечение.

При провеждане на инфузия на лекарството е необходимо да се осигури внимателно и редовно проследяване на параметрите на кръвообращението, вкл. кръвно налягане, сърдечна честота, централно венозно налягане, "засядане" налягане вбелодробна артерия, диуреза, плазмена електролитна концентрация, хематокрит/хемоглобин.

Когато се прилага разтвор на албумин, трябва да се следи концентрацията на натрий и калий в кръвната плазма на пациента и да се вземат подходящи мерки за възстановяване или поддържане на баланса на тези електролити. Трябва да се има предвид, че концентрацията на натрий в 5% и 20% разтвори е една и съща.

Ако е необходимо да се заменят относително големи обеми, е необходимо наблюдение на коагулацията на кръвта и хематокрита. Трябва да се осигури подходяща подмяна на други кръвни съставки (коагулационни фактори, електролити, тромбоцити и еритроцити).

Въвеждането на разтвор на албумин по време на дехидратация е възможно само след предварително осигуряване на достатъчен прием на течности (орално, парентерално).

Тъй като 20% разтвор на албумин е в състояние ефективно да повиши колоидно-осмотичното налягане, по време на приложението му трябва да се следи състоянието на пациента, за да се открие своевременно претоварване на кръвообращението и хиперхидратация.

Разтворите на албумин не трябва да се разреждат с вода за инжекции, тъй като въвеждането на такъв разтвор на пациента може да причини хемолиза на червените кръвни клетки.

Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции, причинени от лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донори, скрининг на отделни плазмени части и пулове за специфични маркери на инфекция и включване на ефективни мерки за инактивиране/елиминиране на вируса в производствения процес. Въпреки това, когато се използват лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекциозни агенти не може да бъде напълно изключена. Това се отнася и за неизвестни или новооткрити вируси и другипатогенни микроорганизми.

Няма съобщения за предаване на вируси с разтвори на албумин, произведени по конвенционални методи, съгласно спецификациите на Европейската фармакопея.

За всяко прилагане на лекарство на пациент се препоръчва името на лекарството и номерът на партидата да бъдат записани в медицинската история или медицинския картон на пациента, така че състоянието на пациента да може да бъде проследено до прилагането на лекарството от определена партида.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Няма ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура от 2 ° до 25 ° C; не замразявайте. Срок на годност - 3 години.