Лекарство ОСТАЛОН - инструкции за употреба, прегледи

Намерете в аптеката и купете

Инструкции за употреба

Състав

Бели филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение "M14" от едната страна.

1 табл.
алендронат натрий трихидрат	91,35 мг
което съответства на съдържанието на алендронова киселина	70 мг

Помощни вещества: микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Състав на черупката: Chandelier Clear LS 103 (микрокристална целулоза, карагенан, макрогол 8000)

4 неща. - блистери (1) - опаковки от картон.

Инхибитор на костната резорбция при остеопороза

Инхибитор на костната резорбция при остеопороза. Натриевият алендронат е бифосфонат, синтетичен аналог на пирофосфата, който свързва костния хидроксиапатит.

Като нехормонален специфичен инхибитор на активността на остеокластите, той предотвратява костната резорбция. Не засяга процесите на образуване на костна тъкан. Стимулира остеогенезата, възстановява положителния баланс между костната резорбция и възстановяване. Прогресивно увеличава костната минерална плътност (регулира фосфорно-калциевия метаболизъм), насърчава образуването на костна тъкан с нормален състав и структура.

След еднократна доза от лекарството вътре сутрин на празен стомах (2 часа преди закуска) в доза от 35 mg или 70 mg, абсорбцията е 0,64%; със съкратен интервал между приема на лекарството и храна - 0,46-0,39%. Такова намаляване на абсорбцията не оказва значително влияние върху ефективността на лекарството. Едновременният прием на кафе или портокалов сок намалява бионаличността на алендронат натрий с 60%.

След перорално приложение временно алендронат натрийразпределя се в меките тъкани, след което бързо се интегрира в костната тъкан. Свързване с плазмените протеини - 78%.

Няма данни, потвърждаващи метаболизма на алендронат при хора.

Абсорбиран, но неинкорпориран в костната тъкан, алендронат натрий се екскретира бързо в урината. Максималният капацитет на насищане на костната тъкан при животни не може да бъде установен при интравенозно приложение на кумулативна дневна доза от 35 mg/kg. Въпреки липсата на доказателства, при бъбречно заболяване е вероятно намаляване на екскрецията на алендронат с повишено натрупване в костната тъкан.

Показания за употреба

Информация, от която STALON помага:

- лечение на постменопаузална остеопороза (намаляване на риска от развитие на фрактури на гръбначните прешлени, главата на тазобедрената кост);

- лечение на остеопороза при мъже (намаляване на риска от развитие на фрактури на гръбначните прешлени, тазовите кости);

- остеопороза, причинена от продължителна употреба на кортикостероиди.

Противопоказания

- аномалии на хранопровода и други фактори, които възпрепятстват проходимостта на хранопровода (включително ахалазия, стриктура);

- хронична бъбречна недостатъчност (QC трябва да се използва с повишено внимание при заболявания на стомашно-чревния тракт в острата фаза (дисфагия, заболявания на хранопровода, гастрит, дуоденит, язви; през предходните 12 месеца - пептична язва, стомашно-чревно кървене, хирургична интервенция, с изключение на операции на спастичния пилор на стомаха).

Бременност и кърмене

Употребата на Ostalon по време на бременност и по време на кърмене е противопоказана.

Начин на приложение и дозировка

Лекарството трябва да се приема на 70 mg веднъж седмично. За да се осигури оптимална абсорбция, Ostalon ® трябва да се приема сутрин на гладно 2 часа преди това(поне 30 минути) преди първото хранене или течност, измити с обикновена питейна вода. Други напитки (включително минерална вода), храна, редица лекарства могат да нарушат абсорбцията на алендронат.

За да избегнете локално дразнене на устната лигавица и хранопровода сутрин, веднага след ставане от леглото трябва да изпиете най-малко 200 ml чиста вода, след това да вземете хапчето без да дъвчете и да не го оставяте да се разтвори в устата ви, не трябва да заемате хоризонтално положение на тялото през следващите 30 минути. След този период трябва да закусите.

Не можете да приемате хапчето сутрин, преди да станете от леглото или вечер, след като си легнете.

Лечението с алендронат трябва да бъде допълнено с калций и витамин D.

При пациенти в напреднала възраст не се изисква коригиране на дозата на лекарството.

С QC > 35 ml / min, не се изисква корекция на дозата, в случай на тежка бъбречна недостатъчност не се препоръчва да се предписва лекарството поради липса на клиничен опит.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: често (≥1/100, От страна на опорно-двигателния апарат: често (≥1/100, От страна на централната нервна система: често (≥1/100), От страна на сетивните органи: рядко (≥1/10 000, Дерматологични реакции: понякога (≥1/1000), От страна на метаболизма: рядко ( ≥1/10 000, Алергични реакции: рядко (≥1/10 000, Други: рядко (≥ 1/10 000, Симптоми: хипокалцемия, хипофосфатемия, нежелани реакции от горната част на стомашно-чревния тракт (киселини, езофагит, гастрит, язва).

Лечение: няма специфично лечение, препоръчва се прием на мляко, антиациди. За да се избегне дразнене на хранопровода, не трябва да се предизвиква повръщане, пациентът трябва да бъде в изправено положение (изправен или седнал).

Калций, антиациди, някои перорални лекарства, храна, напитки (включително минералнивода) повлияват абсорбцията на алендронат - лекарствата могат да се приемат перорално не по-рано от 1 час след приема на Ostalon.

Освен промяна в абсорбируемостта, взаимодействие е малко вероятно.

Ранитидин повишава бионаличността (неизвестна клинична значимост).

НСПВС засилват нежеланите ефекти на алендроновата киселина.

Не са провеждани специфични проучвания за лекарствени взаимодействия, но проучванията с алендронат включват пациенти, които са приемали други лекарства перорално. В същото време не са наблюдавани странични ефекти, свързани с едновременната употреба на други лекарства.

Алендронат може да причини локално дразнене на стомашно-чревната лигавица. Протичането на заболяванията на горния стомашно-чревен тракт може да се влоши по време на лечението с Ostalon.

Има случаи на нежелани реакции от хранопровода (езофагит, язва или ерозия на хранопровода), понякога протичащи в тежка форма, изискващи стационарно лечение и усложнени от образуването на стриктура. Пациентите трябва да обърнат специално внимание на факта, че ако се появят признаци на дразнене на хранопровода (дисфагия, ретростернална болка при преглъщане, поява или влошаване на пристъпи на киселини), лекарството трябва да се спре и да се консултира с лекар. Рискът от увреждане на хранопровода е по-висок при пациенти, които не спазват правилата за употреба на лекарството или продължават лечението въпреки появата на признаци на дразнене на хранопровода.

Пациентът трябва да бъде предупреден, че ако бъде пропусната следващата доза от лекарството, пропуснатата таблетка трябва да се приеме на следващата сутрин. Никога не приемайте 2 таблетки в един и същи ден.

Лечението може да започне само след елиминиране на хипокалциемия, нарушения на минералния и витаминен метаболизъм (например дефицит на витамин D). Приложениеалендронат води до повишаване на съдържанието на минерални соли в костната тъкан, процесът може да бъде придружен от асимптоматични промени в нивата на калций и фосфор. Осигуряването на адекватен прием на калций и витамин D е особено важно в случай на едновременно лечение на пациент с кортикостероиди.

Лечението трябва да се комбинира с диета, обогатена с калциеви соли.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и извършване на работа, свързана с висок риск от нараняване, но при наличие на нежелани реакции от органа на зрението, шофирането и работата с механизми е противопоказано до пълното изчезване на нежеланите реакции.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срок на годност - 2 години.

---