Лекарството VILPRAFEN, инструкции за употреба, противопоказания и странични ефекти

WILPRAFEN - латинско име на лекарството WILPRAFEN

Притежател на разрешението за употреба: YAMANOUCHI EUROPE B.V.

Произведено от: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A.

ATX код за VILPRAFEN

Аналози на лекарството според ATC кодовете:

Преди да използвате лекарството VILPRAFEN, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя.

Клинична и фармакологична група

06.020 (Антибиотик от групата на макролидите)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Бели или почти бели филмирани таблетки, продълговати, двойноизпъкнали, с делителна черта от двете страни.

1 табл.
йозамицин500 мг

Помощни вещества: микрокристална целулоза, полисорбат 80, утаен силициев оксид, натриева карбоксиметилцелулоза, магнезиев стеарат.

Състав на черупката: метилцелулоза, полиетилен гликол 6000, талк, титанов диоксид, алуминиев хидроксид, съполимер на метакрилова киселина и нейните естери.

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Макролиден антибиотик. Има бактериостатичен ефект поради инхибиране на синтеза на бактериални протеини. При създаване на високи концентрации във фокуса на възпалението има бактерициден ефект.

Силно активен срещу вътреклетъчни микроорганизми: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; Грам-положителни бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes,Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грам-отрицателни бактерии: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; анаеробни бактерии: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Слабо засяга ентеробактериите, следователно малко променя естествената бактериална флора на стомашно-чревния тракт.

Ефективен при резистентност към еритромицин. Резистентността към йозамицин се развива по-рядко, отколкото към други макролидни антибиотици.

Фармакокинетика

След перорално приложение йозамицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Храненето не влияе върху бионаличността. Cmax се достига 1-2 часа след приема.

Свързването с плазмените протеини не надвишава 15%.

Особено високи концентрации се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и слъзната течност. Концентрацията на йозамицин в храчките надвишава концентрацията в плазмата 8-9 пъти. Натрупва се в костната тъкан. Прониква през плацентарната бариера, екскретира се в кърмата.

Джозамицин се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити.

Екскретира се главно в жлъчката, екскрецията в урината е по-малко от 20%.

ВИЛПРАФЕН: ДОЗИРОВКА

При акне вулгарис и глобуларно акне се предписват 500 mg 2 пъти дневно през първите 2-4 седмици, след това 500 mg 1 път дневно като поддържаща терапия в продължение на 8 седмици.

Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с малко количество течност.

Обикновено продължителността на лечението се определя от лекаря. В съответствие с препоръките на СЗО относно употребата на антибиотици, продължителността на лечението на стрептококови инфекции трябва да бъде най-малко 10 дни.

При прием на Вилпрафен трябва да се има предвид, че при пропуснат такъвприем, трябва незабавно да вземете доза от лекарството. Въпреки това, ако е време да приемете следващата доза, не трябва да приемате пропуснатата доза, трябва да се върнете към обичайния режим на лечение. Не удвоявайте дозата. Прекъсването на лечението или преждевременното спиране на лекарството намалява вероятността за успех на терапията.

Предозиране

Към днешна дата няма данни за специфичните симптоми на предозиране на Vilprafen. В случай на предозиране трябва да се предположи появата и засилването на проявите на странични ефекти от храносмилателната система.

лекарствено взаимодействие

Бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидното действие на други антибиотици като пеницилини и цефалоспорини. Поради това трябва да се избягва едновременното назначаване на Vilprafen с антибиотици от тези групи, например при инфекции като менингит и стрептококов тонзилофарингит.

При едновременната употреба на Vilprafen с линкомицин, ефективността на двете лекарства може да намалее (тази комбинация не трябва да се предписва).

Някои антибиотици от групата на макролидите забавят екскрецията на ксантини (теофилин), което може да доведе до възможна интоксикация. Клинични и експериментални проучвания показват, че йозамицинът има по-слабо изразен ефект върху елиминирането на теофилин в сравнение с други антибиотици от групата на макролидите.

При едновременната употреба на Vilprafen и антихистамини, съдържащи терфенадин или астемизол, е възможно да се забави екскрецията на последния, което увеличава риска от животозастрашаващи аритмии.

Има отделни съобщения за повишена вазоконстрикция при едновременната употреба на макролиди и ерготаминови алкалоиди. Имаше един случай на липса на толерантност при пациент къмерготамин, докато приемате йозамицин. Като се има предвид това, при едновременната употреба на йозамицин и ерготамин трябва да се наблюдава състоянието на пациента.

При едновременната употреба на Vilprafen и циклоспорин е възможно да се повиши нивото на циклоспорин в кръвната плазма и да се създаде неговата нефротоксична концентрация в кръвта. Следователно, при едновременната употреба на тези лекарства, концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма трябва редовно да се проследява.

При едновременната употреба на йозамицин и дигоксин е възможно повишаване на серумната концентрация на последния.

В редки случаи, по време на лечение с макролиди, контрацептивният ефект на хормоналните контрацептиви може да не е достатъчно ефективен (може да се наложи използването на нехормонални методи за контрацепция).

Бременност и кърмене

Разрешено е да се използва Vilprafen по време на бременност и кърмене (кърмене) според показанията.

Европейският офис на СЗО препоръчва йозамицин като лекарство на избор за лечение на урогенитална хламидийна инфекция при бременни жени.

VILPRAFEN: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

От храносмилателната система: рядко - липса на апетит, гадене, киселини, повръщане, дисбактериоза, диария; в някои случаи - преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, нарушение на изтичането на жлъчката и жълтеница. Ако по време на приема на лекарството се развие продължителна тежка диария, трябва да се има предвид възможността за развитие на псевдомембранозен колит.

От страна на органа на слуха: рядко - дозозависима преходна загуба на слуха.

Алергични реакции: в отделни случаи - уртикария.

Други: в някои случаи - кандидоза.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на защитено от светлина място, недостъпно задеца се поставят при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 4 години.

Остри и хронични инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

  • инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (вкл.
  • ангина,
  • фарингит,
  • тонзилит,
  • паратонзилит,
  • среден отит,
  • синузит,
  • ларингит);
  • дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен антитоксин);
  • скарлатина (с повишена чувствителност към пеницилин);
  • инфекции на долните дихателни пътища (вкл.
  • остър бронхит,
  • обостряне на хроничен бронхит,
  • пневмония,
  • включително тези, причинени от атипични патогени);
  • магарешка кашлица;
  • пситакоза;
  • гингивит и пародонтоза;
  • блефарит,
  • дакриоцистит;
  • инфекции на кожата и меките тъкани (вкл.
  • пиодермия,
  • фурункулоза,
  • акне,
  • лимфангит,
  • лимфаденит);
  • антракс;
  • еризипел (с повишена чувствителност към пеницилин);
  • венерически лимфогранулом;
  • инфекции на пикочните пътища и половите органи (вкл.
  • уретрит,
  • простатит,
  • гонорея,
  • сифилис /със свръхчувствителност към пеницилин/,
  • хламидиален,
  • микоплазма / вкл.
  • уреаплазмени/ и смесени инфекции).

Противопоказания

  • тежка чернодробна дисфункция;
  • свръхчувствителност към макролидни антибиотици.

специални инструкции

С повишено внимание и под контрола на бъбречната функция, лекарството трябва да се предписва на пациенти с бъбречна недостатъчност.

Когато е назначенВилпрафен трябва да вземе предвид възможността за кръстосана резистентност към различни антибиотици от групата на макролидите (например микроорганизми, устойчиви на лечение с антибиотици, свързани по химична структура, също могат да бъдат резистентни към йозамицин).

Употреба при нарушена бъбречна функция

С повишено внимание и под контрола на бъбречната функция, лекарството трябва да се предписва на пациенти с бъбречна недостатъчност.

Употреба при нарушение на чернодробната функция

Лекарството е противопоказано при тежка чернодробна дисфункция.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Регистрационни номера

табл., корица обвивка, 500 mg: 10 бр. P N012028/01 (2024-03-10 - 0000-00-00)