LEUKOSTIM инструкции, прегледи, аналози, цена в аптеките

  • Показания за употреба
  • Начин на приложение
  • Странични ефекти
  • Противопоказания
  • Бременност
  • Взаимодействие с други лекарства
  • Предозиране
  • Условия за съхранение
  • Форма за освобождаване
  • Съединение
  • Допълнително
Leucostim (filgrastim) – човешки рекомбинантен гранулоцит колония стимулиращ фактор (GCSF). Молекулата му се синтезира от специален щам на бактерията Escherichia coli, в който чрез генно инженерство е въведен човешкият GCSF ген. Филграстим се различава от човешкия GCSF само по липсата на гликозилиране и наличието на допълнителен метионин в N-края на молекулата. Филграстим действа точно по същия начин като GCSF, произвеждан в човешкото тяло. Механизмът на неговото действие се дължи на активирането на високо специфични рецептори на прогениторните клетки на гранулоцитния зародиш на хематопоезата. Filgrastim ускорява пролиферацията, диференциацията и узряването на неутрофилните прекурсори и осигурява освобождаването на зрели неутрофили в периферната кръв. В допълнение, той взаимодейства с рецепторите на повърхността на зрелите неутрофили, повишава тяхната функционална активност и увеличава продължителността на живота им. Колкото по-висока е дозата на лекарството, толкова по-изразен е неговият ефект.

Показания за употреба

ЛекарствотоLeucostim се използва за: - намаляване на продължителността на неутропения степен II-IV и намаляване на честотата на фебрилна неутропения при пациенти с немиелопролиферативни неоплазми след химиотерапия с цитостатици; - мобилизиране на хематопоетични прогениторни клетки в периферната кръв с цел последващото им отделяне и трансплантация след миелосупресивна хемотерапия. мототерапия; - намаляване на продължителността на неутропенията ипредотвратяване на свързани усложнения при пациенти, получаващи миелоаблативна химиотерапия, последвана от трансплантация на костен мозък; - лечение на тежка хронична неутропения за увеличаване на броя на неутрофилите и намаляване на честотата и продължителността на инфекциозните усложнения; - лечение на персистираща неутропения при пациенти с напреднал стадий на HIV инфекция (абсолютен брой на неутрофилите (≤ 1,0 x 109 / l ) за намаляване на риска от бактериални инфекции - мобилизиране на хематопоетичните етични прогениторни клетки в периферната кръв на здрави донори с цел последващото им отделяне и алогенна трансплантация Да се ​​използва стриктно по лекарско предписание.

Начин на приложение

Странични ефекти

По време на продължителна терапия с филграстим е наблюдаван кожен васкулит при 2% от пациентите с ESRD.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на лекарствотоLeucostim са: свръхчувствителност към активното вещество (филграстим) или други компоненти на лекарството, тежка вродена неутропения (синдром на Костман) с цитогенетични нарушения, новородена възраст (веднага след раждането до 28 дни от живота).

Бременност

Безопасността на филграстим при бременни жени не е установена, така че употребата му при бременни жени не се препоръчва. Ако е необходимо да се използва филграстим по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Взаимодействие с други лекарства

Поради високата чувствителност на активно пролифериращите миелоидни клетки към антитуморни цитостатични лекарства, когато се предписва филграстим, трябва да се спазва интервал от 24 часа преди или след назначаването на миелосупресивни лекарства. Ефикасност и безопасност от прилагане на филграстим в същия ден като цитотоксични химиотерапевтични лекарстване е инсталирано. 5-флуороурацил повишава тежестта на неутропенията, когато се прилага едновременно с филграстим. Филграстим не е фармацевтично съвместим с 0,9% разтвор на натриев хлорид. Когато се използва филграстим за мобилизиране на хематопоетични стволови клетки след химиотерапия, трябва да се има предвид, че при предписване на такива цитостатици като мелфалан, кармустин ( BCNU) и карбоплатин за дълго време, ефективността на мобилизацията може да бъде намалена. Като се има предвид механизмът на фармакологичното (имунологично) действие на филграстим, ефектът му върху способността за шофиране и работа с механизми изглежда изключително малко вероятно.

Предозиране

Случаи на предозиранеLeukostima не са отбелязани.

Условия за съхранение

Leucostim трябва да се съхранява при температура от 2 до 8 ° C. Списък B. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Форма за освобождаване

Leucostim - r разтвор за интравенозно и подкожно приложение 0,5 ml всеки от лекарството с концентрация 300 μg / ml, съдържащ 150 μg (15 милиона IU) филграстим; 1 ml от препарата с концентрация 300 μg / ml, съдържащ 300 μg (30 милиона IU) филграстим в спринцовки от неутрално стъкло със запоени игли, покрити със защитни еластични или твърди капачки, запечатани с бутални накрайници от бутилкаучук, ламинирани с флуорополимер 1 или 5 спринцовки с бутала (1 или 5 съответно) в блистерна опаковка от PVC фолио, заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.

1 ml разтворLeucostim съдържа: Активно вещество: филграстим (рекомбинантен човешки гранулоцитен колониестимулиращ фактор) 300 mcg (30 милиона IU). Помощни вещества: манитол, декстран 60000, натриев ацетат трихидрат,ледена оцетна киселина, полисорбат 80, вода за инжекции.