Macropen (Macropen) инструкции за употреба, описание на лекарството
Име:Macropen
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Филмирани таблетки, кръгли, леко двойно изпъкнали, с прорез от едната страна и скосен ръб, бели. 1 табл. мидекамицин 400 мг. Помощни вещества: микрокристална целулоза, калиев полакрилин, магнезиев стеарат, талк, съполимер на метакрилова киселина, макрогол, титанов диоксид.
Гранули за суспензия за перорално приложение са малки, оранжеви на цвят, с лека миризма на банан, сладък вкус; приготвената суспензия е оранжева на цвят, с лека миризма на банан. 5 мл готова сусп. мидекамицин ацетат (миокамицин) 175 mg. Помощни вещества: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев захарин, манитол, дисперсионно жълто багрило (Е110), лимонена киселина, хипромелоза, динатриев фосфат (безводен), аромат на банан, силиконов пеногасител.
Клинико-фармакологична група: Антибиотик от групата на макролидите.
Макролиден антибиотик. Инхибира протеиновия синтез в бактериалните клетки. Обратимо се свързва с 50S субединицата на бактериалната рибозомна мембрана. В ниски дози продуктът има бактериостатичен ефект, в големи дози има бактерициден ефект. Активен срещу вътреклетъчни микроорганизми: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грам-положителни бактерии: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; Грам-отрицателни бактерии: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
След перорално приложение мидекамицин се абсорбира бързо и сравнително напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax в серумамидекамицин и миокамицин (мидекамицин ацетат) са съответно 2,5 mg/l и 1,31-3,3 mg/l и се постигат след 1-2 часа след приема.
Във вътрешните органи (особено в белодробната тъкан, в ухото и подчелюстните жлези) и в кожата се създават високи концентрации на мидекамицин и миокамицин. MIC се съхранява 6 часа.
Мидекамицин се метаболизира в черния дроб до 2 метаболита с антимикробна активност.
T1 / 2 е приблизително 1 час Мидекамицин се екскретира в жлъчката и в по-малка степен (в рамките на 5%) в урината.
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към продукта микроорганизми:
Лекарството трябва да се приема преди хранене. Възрастни и деца с тегло над 30 kg Macropen предписват 400 mg (1 таб.) 3 пъти на ден. Максималната дневна доза за възрастни е 1,6 g.
За бебета с тегло под 30 kg дневната доза е 20-40 mg / kg телесно тегло в 3 приема или 50 mg / kg телесно тегло в 2 приема, при тежки инфекции - 50 mg / kg телесно тегло в 3 приема. Продължителността на лечението е от 7 до 14 дни, при лечение на хламидийни инфекции - 14 дни.
За да приготвите суспензията, добавете 100 ml преварена или дестилирана вода към съдържанието на флакона и разклатете добре. Препоръчва се приготвената суспензия да се разклати преди употреба.
Алергични реакции: възможен кожен обрив, уртикария, сърбеж, еозинофилия.
Бременност и кърмене
Употребата на Macropen по време на бременност е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Мидекамицин се екскретира в кърмата. Когато използвате Macropen по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.
Заявление за нарушениячернодробна функция
Лекарството е противопоказано за употреба при тежка чернодробна недостатъчност. При продължителна терапия е необходимо да се следи активността на чернодробните ензими, особено при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Както при употребата на всички други антимикробни продукти, при продължителна терапия с Macropen е възможен свръхрастеж на резистентни бактерии. Продължителната диария може да показва развитието на псевдомембранозен колит.
При продължителна терапия е необходимо да се следи активността на чернодробните ензими, особено при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Не се съобщава за ефекта на Macropen върху скоростта на психомоторните реакции и способността за шофиране и други механизми.
Няма съобщения за сериозна интоксикация, причинена от продукта Macropen. Симптоми: възможно гадене, повръщане. Лечение: симптоматична терапия.
При едновременната употреба на Macropen с ергоалкалоиди, карбамазепин, метаболизмът им в черния дроб намалява и концентрацията в серума се повишава. Не се препоръчва едновременното назначаване на тези продукти с Macropen. При едновременната употреба на Macropen с циклоспорин, варфарин, екскрецията след това се забавя.
Условия и срокове на съхранение
Таблетките трябва да се съхраняват на място, защитено от влага, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Гранулите за приготвяне на суспензии трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 25 ° C. Срокът на годност е 3 години. Приготвената суспензия може да се използва в рамките на 14 дни, ако се спазват условията за съхранение в хладилник.
Внимание! Преди да използвате"Macropen" необходима е консултация с лекар. Инструкцията е предоставена единствено за запознаване с "Macropen (Macropen) ".