Mexicor® (Mexicor) - инструкции за употреба, състав, аналози на лекарството, дозировки, странични ефекти
Активно вещество:
Съдържание
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
| Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение | 1 мл |
| активно вещество: | |
| етилметилхидроксипиридин сукцинат | 50 мг |
| помощни вещества:янтарна киселина; динатриев едетат; вода за инжекции |
Описание на лекарствената форма
Разтвор:бистра, безцветна или леко оцветена течност.
фармакологичен ефект
Фармакодинамика
Mexicor ® подобрява функционалното състояние на исхемичния миокард при инфаркт на миокарда, подобрява контрактилната функция на сърцето, а също така намалява проявите на систолна и диастолна дисфункция на лявата камера. Действието на лекарството се основава на неговата антиоксидантна активност, способността да инхибира свободните радикални процеси (изразено засилване на които се наблюдава по време на исхемия и миокардна некроза, особено по време на реперфузия) и намаляване на увреждащия ефект на свободните радикали върху кардиомиоцитите. При условия на критично намаляване на коронарния кръвен поток, Mexicor ® допринася за запазването на структурната и функционална организация на мембраните на кардиомиоцитите, стимулира активността на мембранните ензими - PDE, аденилатциклаза, ацетилхолинестераза. Лекарството подпомага активирането на аеробната гликолиза, която се развива по време на остра исхемия и допринася за възстановяването на редокс процесите на митохондриите в условията на хипоксия, повишава синтеза на АТФ и креатин фосфат. Тези механизми осигуряват целостта на морфологичните структури и физиологичните функции на исхемичния миокард.
Мексикор ®подобрява клиничния ход на инфаркта на миокарда, повишава ефективността на терапията, ускорява възстановяването на функционалната активност на миокарда на лявата камера, намалява честотата на аритмични усложнения и нарушения на интракардиалната проводимост. Лекарството нормализира метаболитните процеси в исхемичния миокард, намалява зоната на некроза, възстановява и / или подобрява електрическата активност и контрактилитета на миокарда, а също така увеличава коронарния кръвен поток в областта на исхемията, повишава антиангиналната активност на нитропрепаратите, подобрява реологичните свойства на кръвта, намалява последствията от синдрома на реперфузия при остра коронарна недостатъчност.
Mexicor ® има невропротективен ефект, повишава стабилността на мозъчното кръвообращение при условия на хипоперфузия и предотвратява намаляването на церебралния кръвоток в периода на реперфузия след исхемия. Лекарството насърчава адаптирането към увреждащите ефекти на исхемията, инхибирайки изчерпването на въглехидратните резерви, блокирайки постисхемичния спад в усвояването на глюкоза и кислород от мозъка и предотвратявайки прогресивното натрупване на лактат.
Mexicor ® подобрява и стабилизира церебралния метаболизъм и кръвоснабдяването на мозъка, подобрява реологичните свойства на кръвта и микроциркулацията. Лекарството поддържа функционалната активност на мозъка, както по време на исхемия, така и в постисхемичния период. Mexicor ® има селективен анксиолитичен ефект, който не е придружен от седация и мускулна релаксация, премахва безпокойството, страха, напрежението, безпокойството.
Mexicor ® има ноотропни свойства, предотвратява и намалява нарушенията на ученето и паметта, които се появяват при съдови заболявания на мозъка (исхемичен инсулт, дисциркулаторна енцефалопатия), в лека и умерена степен.когнитивно увреждане, има антихипоксичен ефект, повишава концентрацията и ефективността.
Включването на Мексикор ® в комплексната терапия на пациенти с остър мозъчно-съдов инцидент намалява тежестта на клиничните прояви на инсулт и подобрява хода на рехабилитационния период.
Фармакокинетика
При интравенозно приложение лекарството бързо (в рамките на 0,5-1,5 часа) преминава от кръвния поток в органите и тъканите, поради което концентрацията му в непроменена форма бързо намалява. Когато се прилага интрамускулно в терапевтични дози, Cmax на лекарството в плазмата се достига след 30-40 минути и е 2,5-3 μg / ml, докато неговите метаболити се определят в кръвната плазма за 7-9 часа.
Екскрецията на лекарството от тялото се извършва в урината в глюкуроноконюгирана форма, както и в малки количества в непроменена форма.
Показания на лекарството Мексикор ®
остър миокарден инфаркт - като част от комплексната терапия (от първия ден на заболяването);
исхемичен инсулт (като част от комплексната терапия);
дисциркулаторна енцефалопатия (включително атеросклеротичен генезис);
леки и умерени когнитивни разстройства от различен произход.
Противопоказания
свръхчувствителност към лекарството;
остри нарушения на черния дроб и бъбреците;
период на кърмене;
възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).
Странични ефекти
При интравенозно приложение, особено струя, може да се появи сухота в устата и метален вкус, усещане за разпространение на топлина в тялото, възпалено гърло и чувство на дискомфорт в гърдите, усещане за липса на въздух. Обикновено тези събития са свързани спрекалено бърза скорост на приложение на лекарството и имат преходен характер.
На фона на продължително приложение на лекарството могат да се появят следните нежелани реакции:
От стомашно-чревния тракт:гадене, метеоризъм.
От страна на централната нервна система:нарушения на съня (сънливост или нарушение на съня).
Взаимодействие
Усилва действието на антиконвулсанти (карбамазепин), антипаркинсонови лекарства (леводопа) и бензодиазепинови анксиолитици.
Повишава антиангинозната активност на нитропрепаратите.
Дозировка и приложение
V/m или /in(поток или капка).
При лечение на остър миокарден инфаркт се прилага интравенозно или интрамускулно в продължение на 14 дни на фона на традиционната терапия на миокарден инфаркт, включително нитрати, β-блокери, ACE инхибитори, тромболитици, антикоагуланти и антитромбоцитни средства, както и симптоматични средства според показанията.
През първите 5 дни, за да се постигне максимален ефект, е препоръчително лекарството да се прилага интравенозно, през следващите 9 дни - интрамускулно.
Интравенозното приложение на лекарството се извършва чрез капкова инфузия, бавно (за да се избегнат странични ефекти), във физиологичен разтвор или 5% разтвор на декстроза (глюкоза) в обем от 100-150 ml за 30-90 минути. Ако е необходимо, е възможно бавно струйно приложение на лекарството, което продължава най-малко 5 минути.
Въвеждането на лекарството (в / в или в / м) се извършва 3 пъти на ден, на всеки 8 ч. Дневната терапевтична доза е 6-9 mg / kg / ден, единична - 2-3 mg / kg. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 800 mg, единична - 250 mg.
При остри нарушения на мозъчното кръвообращение (исхемичен инсулт), Mexicor ® се използва в комплексна терапия през първите 2-4 дни в/в, капково 200-300 mg 2-3 пътина ден, след това - в / m 100 mg 3 пъти на ден. Продължителността на лечението е 10-14 дни. В бъдеще лекарството се предписва в капсули от 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 14 дни и 100 mg 3 пъти дневно през следващите 7 дни. Честотата и продължителността на повторните курсове на лечение се определя от лекаря.
При дисциркулаторна енцефалопатия във фазата на декомпенсация, Mexicor ® трябва да се прилага интравенозно струйно или капково в доза от 100 mg 2-3 пъти дневно в продължение на 14 дни. След това лекарството се прилага интрамускулно по 100 mg на ден през следващите 2 седмици. В бъдеще лекарството се предписва в капсули от 100 mg 2-4 пъти на ден (по препоръка на лекар), честотата и продължителността на терапията се определят от лекаря.
За курсова профилактика на дисциркулаторна енцефалопатия лекарството се прилага интрамускулно в доза от 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 10-14 дни.
За лечение на леки и умерени когнитивни увреждания, Mexicor ® се предписва интрамускулно в доза от 100-300 mg на ден в продължение на 14 дни. Ако е необходимо, в бъдеще лекарството се предписва в капсули от 100 mg 2-4 пъти на ден (по препоръка на лекар), честотата и продължителността на терапията се определят от лекаря.
Предозиране
Поради ниската токсичност на лекарството, предозирането е малко вероятно.
Симптоми: нарушение на съня (безсъние), в редки случаи - леко и краткотрайно (до 1,5-2 часа) повишаване на кръвното налягане.
Лечение:Развитието на симптоми на предозиране, като правило, не изисква използването на спиращи средства, тези симптоми на нарушение на съня изчезват сами в рамките на един ден. В особено тежки случаи се препоръчва използването на един от хипнотиците и анксиолитиците за перорално приложение (нитразепам 10 mg, оксазепам 10 mg или диазепам 5 mg). При прекомерно повишаване на кръвното налягане - назначаванетоантихипертензивни лекарства (под контрола на кръвното налягане).
специални инструкции
При остър инфаркт на миокарда, остри (исхемичен инсулт) и хронични (дисциркулаторна енцефалопатия) нарушения на мозъчното кръвообращение след завършване на парентералното приложение на лекарството, за да се поддържа постигнатия терапевтичен ефект, се препоръчва да продължите да използвате Mexicor ® в капсули от 100 mg 3 пъти на ден. Продължителността на терапията се определя от лекаря.
Форма за освобождаване
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 50 mg/ml.В ампули от светлозащитно стъкло с цветен пръстен или цветна точка на чупене по 2 или 5 ml. В блистерна опаковка от PVC фолио и алуминиево фолио или без фолио (в палет) по 5 бр. 2 опаковки с ампули от 2 ml (FGUP "GosZMP", FGBU "RKNPK на Министерството на здравеопазването на България-EPMBP" и OJSC "Biomed" на името на I.I. Mechnikov) или 1, 2 или 4 опаковки с ампули от 5 ml (JSC "Biomed" на името на I.I. Mechnikov) в опаковка от картон.
производител
ЕкоФармИнвест ЕООД. 115088, Москва, ул. Угрешская, 2, сграда 145.
Тел./факс: (495) 777-41-17.
Произвежда се от Федералното държавно унитарно предприятие "Държавен завод за медицински препарати". 111024, Москва, ш. Ентусиастов, 23.
Тел.: (495) 673-06-77; факс: (495) 673-75-17.
Федерална държавна бюджетна институция "Български кардиологичен научно-производствен комплекс" към Министерството на здравеопазването на България - Експериментално производство на биомедицински препарати. 121552, Москва, ул. 3-та Черепковская, 15а.
Тел./факс: (499) 149-02-13.
OJSC Biomed im. И. И. Мечников. 143422, Московска област, Красногорски район, с. Петрово-Фар.
Тел.: (495) 635-45-45; факс: (495) 630-15-68.