Montelar - инструкции за употреба, аналози, препоръки и форми на освобождаване (таблетки 10 mg, дъвчащи 4 бр.
В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарствотоMontelar. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари или специалисти относно употребата на Montelar в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Montelar при наличие на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение и профилактика на бронхиална астма, както и пристъпи при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.
Montelar е антагонист на левкотриенов рецептор. Монтелукаст (активното вещество на Montelar) селективно инхибира CysLT1 рецепторите на цистеинил левкотриени (LTC4, LTD4, LTE4) на епитела на дихателните пътища и също така предотвратява бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма, причинен от вдишване на цистеинил левкотриен LTD4. Дози от 5 mg са достатъчни за облекчаване на бронхоспазъм, предизвикан от LTD4. Употребата на монтелукаст в дози над 10 mg 1 път на ден не повишава ефективността на лекарството.
Montelar причинява бронходилатация в рамките на 2 часа след приема и може да допълни бронходилатацията, предизвикана от бета2-адренергичните агонисти.
Състав
Монтелукаст + помощни вещества.
Фармакокинетика
След перорално приложение Montelar се абсорбира бързо и почти напълноGIT. Бионаличността при перорален прием е 64-73%. Свързването на монтелукаст с плазмените протеини е повече от 99%. При еднократна доза от 10 mg 1 път на ден се наблюдава умерено (около 14%) натрупване на активното вещество в плазмата. Монтелукаст се метаболизира екстензивно в черния дроб. Когато се използва в терапевтични дози, концентрацията на метаболитите на монтелукаст в плазмата в равновесно състояние при възрастни и деца не се определя. Предполага се, че изоензимите CYP3A4 и CYP2C9 участват в метаболизма на монтелукаст, докато в терапевтични концентрации монтелукаст не инхибира изоензимите CYP3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 и 2D6. След перорално приложение 86% се екскретират с изпражненията в рамките на 5 дни и по-малко от 0,2% с урината, което потвърждава, че монтелукаст и неговите метаболити се екскретират почти изключително в жлъчката.
Показания
Профилактика и дългосрочно лечение на бронхиална астма, включително:
- предотвратяване на дневни и нощни симптоми на заболяването;
- лечение на бронхиална астма при пациенти със свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина;
- предотвратяване на индуциран от физическо натоварване бронхоспазъм.
Облекчаване на дневните и нощните симптоми на сезонен алергичен ринит.
Форма на освобождаване
Филмирани таблетки 10 мг.
Таблетки за дъвчене 4 mg и 5 mg.
Инструкции за употреба и режим на лечение
Вътре, 1 път на ден, преди лягане.
Ако лекарството се приема в комбинация с храна, Montelar трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след хранене.
Лекарството се предписва на деца под наблюдението на възрастни.
За деца от 2 до 5 години - 1 таблетка за дъвчене в доза 4 mg 1 път на ден, преди лягане (употребата на таблетки за дъвчене Montelar съгласно4 mg не се препоръчва под 2-годишна възраст); от 6 до 14 години - 1 таблетка за дъвчене в доза от 5 mg 1 път на ден, преди лягане (не се препоръчва употребата на таблетки за дъвчене Montelar 5 mg на възраст под 6 години). Терапевтичният ефект на монтелукаст се развива в рамките на първия ден от приема на лекарството. Пациентът трябва да продължи да приема монтелукаст както в периода на постигане на контрол върху симптомите на бронхиална астма, така и в периодите на обостряне на бронхиалната астма.
За профилактика при деца, страдащи от бронхоспазъм, предизвикан от физическо натоварване: от 2 до 5 години - 1 таблетка за дъвчене в доза 4 mg 1 път на ден, преди лягане в продължение на 2-4 седмици; от 6 до 14 години - 1 таблетка за дъвчене в доза от 5 mg 1 път на ден, преди лягане в продължение на 2-4 седмици. При липса на задоволителен ефект трябва да се предпише допълнителна или алтернативна терапия.
За лечение на пациенти над 15 години и възрастни се препоръчва да се използват таблетки от 10 mg.
При пациенти с бъбречна недостатъчност, леко или умерено чернодробно увреждане, както и в зависимост от пола, не се изисква специална селекция на дозата.
Montelar не се препоръчва като монотерапия при пациенти с умерено тежка бронхиална астма с постоянен курс.
Страничен ефект
- повишена склонност към кървене;
- реакции на свръхчувствителност, вкл. анафилаксия;
- еозинофилна инфилтрация на черния дроб;
- възбуда (включително агресивно поведение или враждебност);
- безпокойство;
- депресия;
- дезориентация;
- патологични сънища;
- халюцинации;
- безсъние;
- раздразнителност;
- безпокойство;
- сомнамбулизъм;
- суицидни мисли и поведение (суицидност);
- тремор;
- световъртеж;
- сънливост;
- парестезия/хипестезия;
- конвулсии;
- тахикардия;
- кървене от носа;
- инфекции на горните дихателни пътища;
- диария;
- диспепсия;
- гадене, повръщане;
- Панкреатит;
- повишена активност на ALT и ACT в кръвта;
- хепатит (включително холестатични, хепатоцелуларни и смесени чернодробни лезии);
- склонност към образуване на хематоми;
- еритема нодозум;
- еритема мултиформе;
- сърбеж;
- обрив;
- ангиоедем;
- копривна треска;
- артралгия;
- миалгия, включително мускулни крампи;
- слабост;
- умора;
- подуване.
Противопоказания
- детска възраст до 2 години;
- свръхчувствителност към монтелукаст.
Употреба по време на бременност и кърмене
Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на употребата на Montelar по време на бременност и кърмене (кърмене). Не е известно дали Montelar се екскретира в кърмата.
Montelar трябва да се използва по време на бременност и по време на кърмене само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Употреба при деца
Безопасността и ефикасността на Montelar при деца с астма на възраст от 6 до 14 години са достатъчно проучени в контролирани клинични проучвания. Профилите на безопасност и ефикасност са сходни при тази група пациенти и при възрастни.
Въз основа на проведените контролирани клинични изпитвания при деца на възраст 6 и повече години с бронхиална астма е направено заключение за безопасността на Монтелар таблетки за дъвчене в доза от 4 mg при деца от 2 до5 години с бронхиална астма. Основата за екстраполация са данните, показващи сходството на фармакокинетиката на монтелукаст при тези групи пациенти. Това също така взе предвид предположението, че патофизиологичните механизми, ходът на заболяването, отговорът на лекарствената терапия са по същество сходни в групата на децата 2-5 години и при пациентите на 6 години и по-големи.
Специални инструкции
Ефикасността на пероралния Montelar при лечението на остри астматични пристъпи не е установена. Следователно пероралният монтелукаст не се препоръчва за лечение на остри астматични пристъпи. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да носят със себе си през цялото време спешни лекарства за астма (краткодействащи инхалаторни бета2-агонисти).
Не трябва да спирате приема на Montelar по време на екзацербация на астма и необходимостта от използване на спешни лекарства (краткодействащи инхалаторни бета2-агонисти) за спиране на пристъпите.
Пациенти с потвърдена алергия към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) не трябва да приемат тези лекарства по време на лечение с монтелукаст, тъй като монтелукаст, въпреки че подобрява дихателната функция при пациенти с алергична бронхиална астма, все пак не може напълно да предотврати бронхоконстрикцията, причинена от НСПВС.
Дозата на инхалаторните глюкокортикостероиди (GCS), използвани едновременно с монтелукаст, може да бъде постепенно намалена под наблюдението на лекар, но не може да се извърши рязка замяна на инхалаторни или перорални GCS с монтелукаст.
Не съдържа хормони и хормоноподобни агенти в състава си.
Невропсихични нарушения са описани при пациенти, лекувани с монтелукаст.нарушения. Като се има предвид, че тези симптоми може да са причинени от други фактори, не е известно дали са свързани с монтелукаст. Лекарят трябва да обсъди тези нежелани реакции с пациентите и/или техните родители/настойници. Пациентите и/или лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат уведомени, че ако се появят тези симптоми, лекуващият лекар трябва да бъде информиран.
Намаляването на дозата на системните кортикостероиди при пациенти, приемащи лекарства против астма, включително блокери на левкотриенови рецептори, в редки случаи е придружено от появата на една или повече от следните реакции: еозинофилия, обрив, влошаване на белодробни симптоми, сърдечни усложнения и / или невропатия, понякога диагностицирана като синдром на Churg-Strauss, системен еозинофилен васкулит. Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка на тези нежелани реакции с терапията с антагонисти на левкотриенови рецептори, при намаляване на дозата на системните кортикостероиди при пациенти, приемащи монтелукаст, трябва да се внимава и да се извършва подходящо клинично наблюдение.
При деца на възраст над 2 години монтелукаст трябва да се използва в подходяща дозирана форма.
Лекарствени взаимодействия
При едновременна употреба с фенобарбитал, AUC на монтелукаст намалява с приблизително 40% (не е необходима корекция на режима на монтелукаст).
Montelar е разумно допълнение към монотерапията с бронходилататори, ако последните не осигуряват адекватен контрол на бронхиалната астма. При постигане на терапевтичен ефект от лечението с монтелукаст може да започне постепенно намаляване на дозата на бронходилататорите.
Употребата на монтелукаст осигурява допълнителен терапевтичен ефект при пациенти, приемащи инхалаторни кортикостероиди. При достигане на стабилизиране на състоянието можете да започнете постепеннонамаляване на дозата на кортикостероидите под лекарско наблюдение. В някои случаи е приемливо пълното премахване на инхалаторните кортикостероиди, но не се препоръчва рязко заместване на инхалаторните кортикостероиди с монтелукаст.
Аналози на Montelar
Структурни аналози на активното вещество:
- Алмонт;
- Монакс;
- Монкаста;
- Монтлер;
- Монтеласт;
- монтелукаст;
- Монтелукаст натрий;
- По-прост;
- Singlelon;
- сингулекс;
- единствено число;
- Екталуст.