Nativa - Budesonide-nativ Инструкции за употреба
ИНСТРУКЦИЯ за медицинска употреба на лекарството
Регистрационен номер:
Търговско наименование:
Международно непатентно наименование:
Доза от:
Описание: безцветна или леко жълтеникава течност. Допуска се лека опалесценция.
Фармакологична група:
ATX код: R03BA02
Фармакологични свойства
Абсорбцията е ниска. След вдишване 20-25% достигат до малките бронхи, част от дозата, която навлиза в стомашно-чревния тракт (GIT), се абсорбира и почти напълно (90%) претърпява биотрансформация в черния дроб до неактивни метаболити. Системната бионаличност на будезонид е 38% от приетата доза, като 1/6 от тази стойност се дължи на поглъщане на част от лекарството. Времето за настъпване на максималната концентрация в кръвната плазма е 15-45 минути след инхалаторно приложение. Комуникация с плазмените протеини - 88%. Обемът на разпределение на будезонид е приблизително 3 l/kg. Има висок системен клирънс - 84 l/h. Полуживотът е 2,8 часа, максималната концентрация в кръвната плазма е 0,01 mmol / l. Екскретира се през червата под формата на метаболити - 10%, чрез бъбреците - 70%.
Показания за употреба
Противопоказания:
Активни и неактивни форми на туберкулоза, гъбични, бактериални и вирусни инфекции на дихателната система, бременност, кърмене.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Дозировка и приложение
Дозировката на лекарството "Budesonide-native" трябва да бъде индивидуална. Началната доза при възрастни за лечение на астма и ХОББ е 1-2 mg на ден. Дозата за поддържащо лечение е 0,5-4 mg на ден. След постигане на ефект дозата се намалява до минималната ефективна доза, необходима за поддържанестабилно състояние. В някои случаи при пациенти, чието лечение изисква бърз терапевтичен ефект, дозата на лекарството може да бъде увеличена. Ако пациентът е приемал кортикостероиди перорално, преминаването към лечение с Budesonide-native трябва да се извърши при стабилно здравословно състояние на пациента, в продължение на 10-14 дни те комбинират инхалация и перорално приложение на кортикостероиди. В рамките на 10 дни се препоръчва да се приемат високи дози Budesonide native, докато се приемат перорални глюкокортикостероиди в избрана доза. В бъдеще дозата на пероралните глюкокортикостероиди трябва постепенно да се намали (например 2,5 mg преднизолон) до възможно най-ниското ниво. В много случаи е възможно напълно да се откаже от употребата на перорални глюкокортикостероиди. Няма данни за употребата на будезонид при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане. Тъй като екскрецията на будезонид се дължи на биотрансформация в черния дроб, може да се очаква увеличаване на продължителността на действие на лекарството при пациенти с тежка чернодробна цироза. Деца над 16 години: начална доза 0,25-0,5 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 1 mg / ден. Поддържащата доза е 0,25-2 mg / ден. Когато се прилага на пациенти с цироза, е необходимо по-внимателно наблюдение. Лекарството се използва с пулверизатор. Флаконът съдържа 1 единична доза.
Инструкции за употреба
Отворете флакона с лекарството. Напълнете пулверизатора през горния отвор с необходимото количество от лекарството. Небулизирайте според инструкциите за вида на използвания пулверизатор. Обемът на разтвора на будезонид, доставен в белите дробове на пациента с пулверизатор, е променлив и зависи от няколко фактора, включително следното:
- времевдишване
- Ниво на запълване на камерата
- Спецификации на пулверизатора
- Връзка между инспираторен/експираторен обем и дихателен обем на пациента
- Използване на мундщук или маска
- Изплакнете устата си с вода след всяко вдишване.
- Ако използвате маска, уверете се, че тя прилепва плътно към лицето ви, когато вдишвате. Измийте лицето си след вдишване.
Камерата на пулверизатора трябва да се почиства след всяка употреба. Измийте камерата на пулверизатора и мундщука или маската с топла вода, като използвате мек почистващ препарат или според инструкциите на производителя.
Страничен ефект
Взаимодействие с други лекарства
При лечението на бронхиална астма, Budesonide-native е добре комбиниран с бета2-агонисти, кромоглицинова киселина или недокромил, метилксантини и ипратропиев бромид. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин намаляват ефективността (индукция на микрозомални чернодробни ензими). Метандиенонът, естрогените повишават концентрацията на будезонид в кръвната плазма. Приемът на 200 mg кетоконазол веднъж дневно повишава плазмената концентрация на перорално приложен будезонид в доза от 3 mg средно 6 пъти. С назначаването на кетоконазол 12 часа след приема на будезонид, плазмената концентрация на последния се увеличава 3 пъти. Няма информация за такова взаимодействие с инхалаторни дозирани форми на будезонид, но трябва да се очаква значително повишаване на плазмените концентрации на лекарството. Други потенциални инхибитори на CYP3A4, като итраконазол, също повишават значително плазмената концентрация на будезонид. Лекарството може да се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид.
специални инструкции
Форма за освобождаване
Условия за съхранение
На сухо защитено отсветлина, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25 ° C.
Най-доброто преди среща
3 години. Да не се използва след датата, посочена на опаковката.