Ново лекарство за лечение на спондилит и псориатичен артрит
Novartis, производител на Cosentyx® (secukinumab), обяви, че Европейската комисия (ЕК) е одобрила лекарството за лечение на пациенти с анкилозиращ спондилит и псориатичен артрит. Това лекарство направи възможно постигането на напредък в лечението на тези заболявания, за лечението на които в момента се използват главно лекарства - блокери на тумор некрозис фактор (анти-TNF).
Secukinumab е първото лекарство от нов клас лекарства, наречени инхибитори на интерлевкин-17A (IL-17A). По-рано това лекарство вече е одобрено за лечение на пациенти с умерен до тежък псориазис планус.
Анкилозиращият спондилит и псориатичният артрит са възпалителни ставни заболявания, засягащи около 270 000 души само в Обединеното кралство. И двете заболявания са хронични, болезнени и изтощителни за пациентите. Тези патологии засягат ставите и/или гръбначния стълб. Без ефективно лечение те могат да доведат до необратимо разрушаване на ставата и/или да причинят значително увреждане на гръбначния стълб. Отрицателното въздействие върху тялото е свързано с процеса на възпаление.
Необходими са нови лечения, защото много пациенти не реагират на текущата терапия. Около 40% не реагират адекватно на анти-TNF лечение.
Скорошни проучвания показват, че употребата на секукинумаб значително намалява признаците и симптомите на анкилозиращ спондилит и псориатичен артрит. Освен това ефектът се забелязва още от първата или третата седмица и продължава две години.
При 80% от пациентите с анкилозиращ спондилит, сред тези, приемащи секукинумаб, не е имало прогресия на гръбначното увреждане. За оценка се използва рентгенова диагностика. Направени са измерванияв рамките на 2 години.
При 84% от пациентите с псориатичен артрит не е имало прогресия на ставното увреждане на рентгенови снимки в рамките на две години.
Приблизително 9600 души в клинични изпитвания са били лекувани със секукинумаб. Оценката е извършена по няколко признака. Освен това повече от 12 500 пациенти са били лекувани в постмаркетинговия период.
Профилът на безопасност на секукинумаб е висок и е оценен по няколко начина. Най-честата нежелана реакция са инфекции на горните дихателни пътища (назофарингит, ринит). Повечето от реакциите са били с лека или умерена тежест.
Понастоящем секукинумаб е одобрен за употреба при възрастни с активно заболяване, които не са се повлияли добре от конвенционална терапия с лекарства като НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства) и за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни, самостоятелно или в комбинация с метотрексат, когато предишната терапия с антиревматични лекарства не е била достатъчно ефективна.
Разрешенията за употреба на секукинумаб от Европейската комисия са валидни за всички страни от ЕС и Европейското икономическо пространство.
За лечение на пациенти с АС и ПА одобрената доза е 150 mg, която се доставя като подкожна инжекция. Пациентът получава седмична доза на 0,1,2,3 седмици от лечението и започвайки от 4-та седмица, се прехвърля на поддържаща терапия, когато се прилага месечна доза (веднъж месечно). При пациенти с ПА, които също имат умерен до тежък псориазис планус, препоръчителната начална доза е 300 mg.
В бъдеще се планира да продължи многоцентрово, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване за оценка на ефективносттаи безопасността на секукинумаб при пациенти с различни възпалителни заболявания.
Помощ.
Анкилозиращ спондилит (АС) е патология, свързана с възпаление в тъканите на гръбначния стълб. До 70% от пациентите с тежък АС се подлагат на спинална фузия – сливане на прешлените – в рамките на 10-15 години след диагностицирането. В допълнение, това заболяване значително намалява качеството на живот. AS засяга около 153 000 души в Обединеното кралство, като обикновено засяга млади хора на 25 и повече години.
Псориатичният артрит (PA) е свързан с псориазис и е хронично заболяване, което засяга ставите. Сред жителите на Обединеното кралство се среща при около 117 хиляди души.
Secukinumab е моноклонално антитяло, което селективно неутрализира циркулиращия IL-17A (интерлевкин-17A). Secukinumab е първият инхибитор на IL-17A, завършил успешно фаза III клинични изпитвания за лечение на ПА и АС. Проучванията показват, че IL-17A е от голямо значение за стимулиране на имунния отговор на организма при хронични заболявания, свързани с възпаление, включително PA. В Европа това лекарство е одобрено за лечение на умерен до тежък псориазис при възрастни.