Омакор, български аналози на вносни лекарства с цени
| Без аналози |
| Витрум Кардио Омега-3 | САЩ | Етилови естери на омега-3 мастни киселини |
Инструкция
- Притежател на разрешението за употреба: Abbott Products, Gmbh (Германия)
- Производител: Banner Pharmcaps Europe, B.v. (Холандия)
- Представителство: Abbott Laboratories Ltd. (България)
| Капсули 1000 mg: 28 бр. |
| Капсули 1000 mg: 28 или 100 бр. |
липидопонижаващо лекарство. Полиненаситените мастни киселини от класа омега-3 - ейкозапентаенова киселина (EPA) и докозахексаенова киселина (DHA) - принадлежат към есенциалните (есенциални) мастни киселини (NEFA).
Omacor намалява концентрацията на триглицериди в резултат на намаляване на концентрацията на VLDL, освен това активно влияе върху кръвното налягане и хемостазата, намалявайки синтеза на тромбоксан А 2 и леко увеличавайки времето за съсирване на кръвта. Не се наблюдава значим ефект върху други фактори на кръвосъсирването.
Omacor забавя синтеза на триглицериди в черния дроб (чрез инхибиране на естерификацията на EPA и DHA). Намаляването на концентрацията на триглицеридите се улеснява от повишаване на пероксизомното бета-окисление на мастни киселини (намаляване на количеството свободни мастни киселини, налични за синтеза на триглицериди). Инхибирането на този синтез намалява нивото на VLDL. Omacor повишава нивата на LDL холестерола при някои пациенти с хипертриглицеридемия. Повишаването на концентрацията на HDL е минимално и значително по-ниско, отколкото след прием на фибрати.
Продължителността на липидопонижаващия ефект при употреба на Omacor за повече от 1 година не е проучена. В противен случай няма убедителни доказателства, че понижаването на триглицеридите намалява риска от ИБС.
Клиничните резултати от проучвания на Omacor 1 g/ден в продължение на 3,5 години показват значително намаляване на комбинираната смъртност от всякаква причина плюс нефатален миокарден инфаркт и инсулт.
По време и след абсорбцията на омега-3 мастни киселини в тънките черва има 3техните основни метаболитни пътища:
- фосфолипидите на клетъчните мембрани се заменят с фосфолипиди на липопротеините, след което мастните киселини могат да действат като прекурсори на различни ейкозаноиди;
Повечето мастни киселини се окисляват, за да задоволят енергийните нужди.
Концентрацията на омега-3 мастни киселини (EPA и DHA) във фосфолипидите в кръвната плазма съответства на концентрацията на тези мастни киселини, включени в клетъчните мембрани.
- ендогенна хипертриглицеридемия тип IV според класификацията на Fredrickson (в монотерапия) като допълнение към диета за понижаване на липидите с нейната недостатъчна ефективност;
- Ендогенна хипертриглицеридемия 1b или тип III според класификацията на Fredrickson в комбинация с инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини), когато концентрацията на триглицериди не се контролира достатъчно от употребата на статини.
Вторична профилактика след инфаркт на миокарда (като част от комбинирана терапия): в комбинация със статини, антиагреганти, бета-блокери, ACE инхибитори.
Лекарството се приема перорално по време на хранене, за да се избегне развитието на нежелани реакции от стомашно-чревния тракт.
При хипертриглицеридемия началната доза Omacor е 2 капсули / ден. При липса на терапевтичен ефект е възможно да се увеличи дозата до максимална дневна доза от 4 капс. Продължителността на лечението и повторните курсове се определят по препоръка на лекар.
За вторична профилактика на инфаркт на миокарда се препоръчва да се приема по 1 капсула / ден. Продължителността на лечението и повторните курсове се определят по препоръка на лекар.
Честотата на изброените по-долу нежелани реакции е определена според следното: много често (≥1/10); често (≥1/100, отстраниимунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност.
От страна на метаболизма: рядко - хипергликемия, подагра.
От страна на нервната система: рядко - замаяност, дисгеузия (извращение на вкуса); рядко - главоболие.
От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - изразено понижение на кръвното налягане.
От страна на дихателната система: рядко - епистаксис (кървене от носа).
От храносмилателната система: често - стомашно-чревни нарушения (включително подуване на корема, коремна болка, запек, диария, диспепсия, метеоризъм, оригване, гастроезофагеална рефлуксна болест, гадене, повръщане); рядко - стомашно-чревно кървене, нарушена чернодробна функция (включително повишаване на активността на AST и ALT).
От кожата и подкожните тъкани: рядко - кожен обрив; много рядко - уртикария.
При продължителна употреба на лекарството Omacor в големи дози (4 g / ден) е възможно оригване с мирис или вкус на риба.
- екзогенна хипертриглицеридемия (тип I хиперхиломикронемия);
- периода на кърмене;
- възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
- свръхчувствителност към активното вещество, помощните вещества, както и към соята.
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва на пациенти в напреднала възраст (на възраст над 70 години), с нарушена чернодробна функция, едновременна употреба с перорални антикоагуланти, с фибрати, хеморагична диатеза, с тежки наранявания, хирургични операции (поради риск от увеличаване на времето на кървене).
Опитът с вторична ендогенна хипертриглицеридемия е ограничен (особено при неконтролиран захарен диабет).
Няма клинични данни за употребата на лекарството прибременност.
Предписвайте Omacor по време на бременност с повишено внимание, само след внимателна оценка на съотношението риск-полза, когато ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Употребата на лекарството Omacor е противопоказана по време на кърмене. Ако употребата на лекарството Omacor е необходима по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Противопоказан при деца и юноши под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).
Симптоми: могат да се появят нежелани реакции.
Лечение: симптоматична терапия.
При едновременната употреба на Omacor с перорални антикоагуланти и други лекарства, които влияят на системата за хемостаза, рискът от увеличаване на времето на кървене се увеличава.
Няма данни за едновременната употреба с фибрати при лечение на хипертриглицеридемия.
Едновременната употреба с варфарин не води до хеморагични усложнения. Въпреки това, при комбинирана употреба на лекарството Omacor и варфарин или прекратяване на курса на лечение с Omacor е необходим контрол на протромбиновото време или MHO.
Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при нарушения на чернодробната функция.
При пациенти с нарушена чернодробна функция (особено при приемане на лекарството в доза от 4 капсули / ден) е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция (определяне на активността на ACT и ALT).
Поради умерено увеличаване на времето на кървене (когато се използва във висока доза - 4 капс.), Необходимо е наблюдение на пациенти с нарушения на кръвосъсирването, както и приемащи антикоагулантна терапия или лекарства, които влияят на хемостатичната система(ацетилсалицилова киселина като антиагрегант, НСПВС) и, ако е необходимо, подходяща корекция на дозата на антикоагуланта или средствата, които повлияват хемостазната система.
При някои пациенти се наблюдава повишаване на активността на AST и ALT (в нормалните граници), докато няма данни, показващи повишен риск от употребата на Omacor при пациенти с нарушена чернодробна функция. Необходимо е да се контролира активността на ACT и ALT при пациенти с признаци на нарушена чернодробна функция (особено когато се използва във висока доза - 4 капсули).
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството Omacor върху способността за шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Въпреки това, приемането на Омакор може леко да повлияе (риск от замаяност) способността за шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции, така че трябва да се внимава.