Отмяна на задължителната проверка на дозатори и везни в здравеопазването

С тази заповед Министерството на здравеопазването на България определи списък от 15 вида медицински изделия, които са свързани с измервателни уреди и които по силата на клауза 1, член 13 от Федерален закон 102 „За осигуряване на еднаквост на измерванията“ подлежат на задължителна проверка.

Списъкът на измервателните уреди за медицински цели не включва такова обичайно оборудване в CDL като дозатори за пипети и лабораторни везни. Поради това считаме, че процедурата за проверка на това оборудване вече не е задължителна.

В същото време трябва да се отбележи, че дозаторите остават измервателни уреди по предназначение и подлежат на периодична настройка и калибриране (поне веднъж годишно), в съответствие с ръководството за експлоатация и практиката на употреба.

GOST R ISO 15189-9001 "Медицински лаборатории. Особени изисквания за качество и компетентност" също предполага наличието на обща програма за калибриране на оборудването, а Федералният закон 102 "За осигуряване на еднаквост на измерванията" предлага такава възможност за измервателни уреди, които не са включени в обхвата на държавното регулиране.

Вярваме, че като замени процедурата за проверка с калибриране, вашата организация ще може да:

  1. значително намаляване на разходите за метрология. Поради текущата пазарна ситуация, цената на калибрирането е до 3 пъти по-ниска от цената на проверката.
  2. за осигуряване на практическа еднаквост на измерванията. За съжаление, методите за калибриране на дозатори от различни производители съдържат различни подходи към грешките на измерване, директно сравнение на резултатите е възможно само за дозатори от един и същи производител, но при калибриране е допустимо (и необходимо) да се използва един подход за измерване на грешки.

Във връзка с горното Ви предлагаме:

  • поведение, ръководенебезплатни семинари и консултации за калибриране и поддръжка на дозатори и везни,
  • организира единен подход към калибрирането,
  • осигурете навременна поддръжка и калибриране на дозатори и везни: - 530 рубли за комплект от работи за едноканален дозатор, - 710 рубли за набор от работи за многоканален дозатор.

По-подробна информация за плановете можете да намерите в секция "Услуга".